Viabilidad de la resonancia magnética cerebral con contraste de gadolinio reducido: el potencial del aprendizaje profundo
3 de febrero de 2025 actualizado por: DeepMeds
Las exploraciones por resonancia magnética se realizaron utilizando 3 escáneres diferentes de 1,5 T con bobinas de cabeza de ocho canales. Después de una exploración T1w 3D previa al contraste, se obtuvo una exploración T1w 3D con contraste de dosis baja utilizando el 20 % (0,02 mmol/kg) de la dosis estándar de gadoterato de meglumina.
A los sujetos se les administró inmediatamente el 80% restante (0,08 mmol/kg) del agente de contraste para alcanzar la dosis estándar de 0,1 mmol/kg, que sirvió como campo de entrenamiento para una evaluación cuantitativa adicional. Las tres adquisiciones se realizaron durante una única sesión de imágenes, sin administrar ninguna dosis adicional de gadolinio por encima del protocolo estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Indicaciones clínicas para la obtención de imágenes con una secuencia de resonancia magnética 3D-T1w con contraste, incluida la sospecha de tumor, el seguimiento postoperatorio del tumor, la esclerosis múltiple, la obtención de imágenes cerebrales de rutina, etc.
- no hay ningún plan para la administración de contraste dinámico o desviación de la dosis estándar de 0,1 mmol/kg de peso corporal (p. ej., imágenes de la silla turca, angiografía por resonancia magnética),
- sin contraindicaciones clínicas para la prolongación de las imágenes (es decir, emergencia, mala condición del paciente).
Criterio de exclusión:
- artefactos de imagen destacados,
- secuencias de estudio incompletas (por ejemplo, terminación anticipada)
- Errores relacionados con la administración del agente de contraste.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: DeepGad
El conjunto de datos comprende un total de 500 pacientes, 300 pacientes utilizados para el entrenamiento del modelo y 200 pacientes reservados para las pruebas del modelo.
Cada paciente tenía aproximadamente 350 cortes de cerebro 2D de los volúmenes 3D corregistrados, excluyendo los cinco cortes en la base y los cinco cortes en la parte superior del volumen adquirido debido a su baja relación señal-ruido (SNR).
Para mayor solidez y evitar el sobreajuste, se aplicaron a cada caso del conjunto de entrenamiento técnicas estándar de aumento de datos de DL que constan de ocho tipos de transformaciones.
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Utilizando las imágenes de resonancia magnética mejorada con contraste (CE-MRI) previas al contraste y de dosis baja como entrada y las imágenes CE-MRI verdaderas de dosis completa como la verdad básica.
La red profunda Cycle GAN (DeepGad) fue entrenada para reconstruir las imágenes de CE-MRI de dosis completa a partir de imágenes de CE-MRI de dosis baja.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de la imagen
Periodo de tiempo: 1 día después de la sesión de resonancia magnética
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Calidad de imagen utilizando una escala Likert de 5 puntos que cubre calificaciones de 1 (ninguna), 2 (mala), 3 (moderada), 4 (buena) y 5 (excelente).
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1 día después de la sesión de resonancia magnética
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Visibilidad del barco
Periodo de tiempo: 1 día después de la sesión de resonancia magnética
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(0) no se observaron vasos normales, (1) disminución significativa de la visibilidad con impacto potencial en el diagnóstico, (2) disminución leve de la visibilidad con impacto improbable en el diagnóstico, (3) visibilidad normal, (4) aumento leve de la visibilidad con impacto improbable en el diagnóstico, y (5) aumento significativo de la visibilidad con impacto potencial en el diagnóstico.
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1 día después de la sesión de resonancia magnética
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Patrón de mejora
Periodo de tiempo: 1 día después de la sesión de resonancia magnética
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(a) sin realce, (b) realce homogéneo, (c) realce heterogéneo, (d) realce en anillo, (e) realce lineal y (f) otro realce.
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1 día después de la sesión de resonancia magnética
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
15 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
17 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- DG53024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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