Machbarkeit einer Gadolinium-Kontrast-reduzierten Gehirn-MRT: das Potenzial von Deep Learning
3. Februar 2025 aktualisiert von: DeepMeds
MRT-Scans wurden mit drei verschiedenen 1,5-T-Scannern mit Achtkanal-Kopfspulen durchgeführt. Nach einem 3D-Präkontrast-T1w-Scan wurde ein kontrastverstärkter 3D-T1w-Scan mit niedriger Dosis unter Verwendung von 20 % (0,02 mmol/kg) der Standarddosis von Gadoterat-Meglumin durchgeführt.
Den Probanden wurden sofort die restlichen 80 % (0,08 mmol/kg) des Kontrastmittels verabreicht, um die Standarddosis von 0,1 mmol/kg zu erreichen, die als Trainingsgrundlage für die weitere quantitative Bewertung diente. Alle drei Aufnahmen wurden während einer einzigen Bildgebungssitzung durchgeführt, ohne dass eine zusätzliche Gadoliniumdosis über das Standardprotokoll hinaus verabreicht wurde.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Indikationen für eine Bildgebung mit einer kontrastmittelverstärkten 3D-T1w-MRT-Sequenz, einschließlich Tumorverdacht, postoperative Tumornachsorge, Multiple Sklerose, routinemäßige Bildgebung des Gehirns usw.
- kein Plan zur dynamischen Kontrastmittelgabe oder Abweichung von der Standarddosis von 0,1 mmol/kg Körpergewicht (z. B. Sella-Bildgebung, Magnetresonanzangiographie),
- Keine klinischen Kontraindikationen für eine Verlängerung der Bildgebung (z. B. Notfall, schlechter Zustand des Patienten).
Ausschlusskriterien:
- auffällige Bildartefakte,
- unvollständige Studienabläufe (z. B. vorzeitiger Abbruch)
- Fehler im Zusammenhang mit der Verabreichung von Kontrastmitteln.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: DeepGad
Der Datensatz umfasst insgesamt 500 Patienten, wobei 300 Patienten für das Modelltraining und 200 Patienten für Modelltests reserviert sind.
Jeder Patient verfügte über etwa 350 2D-Gehirnschnitte der koregistrierten 3D-Volumina, mit Ausnahme der fünf Schnitte an der Basis und der fünf Schnitte an der Oberseite des erfassten Volumens aufgrund ihres niedrigen Signal-Rausch-Verhältnisses (SNR).
Aus Gründen der Robustheit und zur Vermeidung einer Überanpassung wurden auf jeden Fall im Trainingssatz standardmäßige DL-Datenerweiterungstechniken angewendet, die aus acht Arten von Transformationen bestehen.
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Verwendung der Bilder vor dem Kontrast und der kontrastverstärkten Magnetresonanztomographie (CE-MRT) mit niedriger Dosis als Eingabe und der echten Volldosis-CE-MRT-Bilder als Grundlage.
Das Cycle GAN Deep Network (DeepGad) wurde darauf trainiert, die Volldosis-CE-MRT-Bilder aus Niedrigdosis-CE-MRT-Bildern zu rekonstruieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bildqualität
Zeitfenster: 1 Tag nach der MRT-Sitzung
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Bildqualität anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala mit den Bewertungen 1 (keine), 2 (schlecht), 3 (mäßig), 4 (gut) und 5 (ausgezeichnet).
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1 Tag nach der MRT-Sitzung
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Auffälligkeit des Gefäßes
Zeitfenster: 1 Tag nach der MRT-Sitzung
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(0) keine normalen Gefäße beobachtet, (1) signifikante Abnahme der Auffälligkeit mit möglicher Auswirkung auf die Diagnose, (2) leichte Abnahme der Auffälligkeit mit unwahrscheinlicher Auswirkung auf die Diagnose, (3) normale Auffälligkeit, (4) leichter Anstieg der Auffälligkeit mit unwahrscheinlicher Auswirkung auf die Diagnose und (5) eine signifikante Zunahme der Auffälligkeit mit potenziellen Auswirkungen auf die Diagnose.
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1 Tag nach der MRT-Sitzung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verbesserungsmuster
Zeitfenster: 1 Tag nach der MRT-Sitzung
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(a) keine Verstärkung, (b) homogene Verstärkung, (c) heterogene Verstärkung, (d) Ringverstärkung, (e) lineare Verstärkung und (f) sonstige Verstärkung.
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1 Tag nach der MRT-Sitzung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
30. August 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
15. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- DG53024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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