Proveditelnost MRI mozku se sníženým kontrastem gadolinia: potenciál hlubokého učení
3. února 2025 aktualizováno: DeepMeds
MRI skeny byly prováděny pomocí 3 různých 1,5T skenerů s osmikanálovými hlavovými cívkami. Po 3D předkontrastním T1w skenu byl získán 3D T1w sken s nízkou dávkou kontrastu s použitím 20 % (0,02 mmol/kg) standardní dávky gadoterát megluminu.
Subjektům bylo okamžitě podáno zbývajících 80 % (0,08 mmol/kg) kontrastní látky k dosažení standardní dávky 0,1 mmol/kg, která sloužila jako cvičiště pro další kvantitativní hodnocení. Všechny tři akvizice byly provedeny během jednoho zobrazovacího sezení, aniž by byla podána žádná další dávka gadolinia nad standardní protokol.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinické indikace pro zobrazování s kontrastní sekvencí 3D-T1w MRI včetně podezření na nádor, pooperační sledování nádoru, roztroušená skleróza, rutinní zobrazování mozku atd.
- žádný plán dynamického podání kontrastní látky nebo odchylka od standardní dávky 0,1 mmol/kg tělesné hmotnosti (např. zobrazení sella, magnetická rezonanční angiografie),
- žádné klinické kontraindikace prodloužení zobrazování (tj. akutní stav, špatný stav pacienta).
Kritéria vyloučení:
- prominentní obrazové artefakty,
- neúplné sekvence studie (např. předčasné ukončení)
- chyby související s podáním kontrastní látky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: DeepGad
Soubor dat obsahuje celkem 500 pacientů, přičemž 300 pacientů je použito pro modelový trénink a 200 pacientů je vyhrazeno pro modelové testování.
Každý pacient měl přibližně 350 2D řezů mozku společně registrovaných 3D objemů s výjimkou pěti řezů na základně a pěti řezů v horní části získaného objemu kvůli jejich nízkému poměru signálu k šumu (SNR).
Pro robustnost a zabránění přeplnění byly na každý případ v trénovací sadě aplikovány standardní techniky DL pro rozšiřování dat sestávající z osmi typů transformací.
|
Použití předkontrastních a nízkodávkových snímků z magnetické rezonance (CE-MRI) jako vstupu a skutečných celodávkových snímků CE-MRI jako základní pravda.
hluboká síť Cycle GAN (DeepGad) byla trénována k rekonstrukci snímků CE-MRI s plnou dávkou ze snímků CE-MRI s nízkou dávkou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita obrazu
Časové okno: 1 den po MRI sezení
|
Kvalita obrazu pomocí 5bodové Likertovy stupnice zahrnující hodnocení 1 (žádné), 2 (špatné), 3 (střední), 4 (dobré) a 5 (výborné)
|
1 den po MRI sezení
|
|
Nápadnost plavidla
Časové okno: 1 den po MRI sezení
|
(0) nebyly pozorovány žádné normální cévy, (1) významné snížení nápadnosti s potenciálním dopadem na diagnózu, (2) mírné snížení nápadnosti s nepravděpodobným dopadem na diagnózu, (3) normální nápadnost, (4) mírné zvýšení nápadnosti s nepravděpodobným dopadem na diagnostiku a (5) významné zvýšení nápadnosti s potenciálním dopadem na diagnózu.
|
1 den po MRI sezení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzor vylepšení
Časové okno: 1 den po MRI sezení
|
(a) žádné zesílení, (b) homogenní zesílení, (c) heterogenní zesílení, (d) zesílení kruhu, (e) lineární zesílení a (f) jiné zesílení.
|
1 den po MRI sezení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
30. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
17. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- DG53024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .