가돌리늄 조영제 감소 뇌 MRI의 타당성: 딥러닝의 잠재력
2025년 2월 3일 업데이트: DeepMeds
MRI 스캔은 8채널 헤드 코일이 있는 3개의 서로 다른 1.5T 스캐너를 사용하여 수행되었습니다. 3D 사전 조영 T1w 스캔 후, 가도테레이트 메글루민 표준 용량의 20%(0.02 mmol/kg)를 사용하여 저선량 조영 강화 3D T1w 스캔을 얻었습니다.
피험자에게는 나머지 80%(0.08mmol/kg)의 조영제를 즉시 투여하여 표준 용량인 0.1mmol/kg에 도달하도록 했으며, 이는 추가 정량적 평가를 위한 훈련 근거 진실로 사용되었습니다. 세 가지 획득 모두 단일 영상 세션 동안 수행되었으며, 표준 프로토콜 이상으로 추가 가돌리늄 용량을 투여하지 않았습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 종양 의심, 수술 후 종양 추적, 다발성 경화증, 일상적인 뇌 영상 등을 포함하여 조영제가 강화된 3D-T1w MRI 시퀀스를 사용한 영상화에 대한 임상 적응증,
- 동적 조영제 투여에 대한 계획이 없거나 표준 용량인 0.1mmol/kg 체중에서 벗어남(예: 셀라 영상, 자기 공명 혈관 조영술),
- 영상 연장에 대한 임상적 금기 사항(즉, 응급 상황, 열악한 환자 상태)이 없습니다.
제외 기준:
- 눈에 띄는 이미지 인공물,
- 불완전한 연구 순서(예: 조기 종료)
- 조영제 투여와 관련된 오류.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 딥가드
데이터 세트는 총 500명의 환자로 구성되며, 300명의 환자는 모델 훈련에 사용되고 200명의 환자는 모델 테스트에 사용됩니다.
각 환자는 낮은 신호 대 잡음비(SNR)로 인해 획득한 볼륨의 상단에 있는 5개 슬라이스와 베이스의 5개 슬라이스를 제외하고 공동 등록된 3D 볼륨의 약 350개의 2D 뇌 슬라이스를 가졌습니다.
견고성과 과적합을 방지하기 위해 8가지 유형의 변환으로 구성된 표준 DL 데이터 증대 기술을 훈련 세트의 각 사례에 적용했습니다.
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사전 대비 및 저선량 CE-MRI(Contrast-Enhanced Magnetic Resonance) 이미지를 입력으로 사용하고 실제 전체 선량 CE-MRI 이미지를 실제 자료로 사용합니다.
Cycle GAN 딥 네트워크(DeepGad)는 저선량 CE-MRI 이미지에서 전체 선량 CE-MRI 이미지를 재구성하도록 훈련되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이미지 품질
기간: MRI 세션 후 1일
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1(없음), 2(나쁨), 3(보통), 4(좋음), 5(우수) 등급을 포함하는 5점 Likert 척도를 사용한 이미지 품질
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MRI 세션 후 1일
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선박의 눈에 띄는 것
기간: MRI 세션 후 1일
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(0) 정상적인 혈관이 관찰되지 않음, (1) 진단에 잠재적인 영향을 줄 수 있는 눈에 띄는 정도의 현저한 감소, (2) 진단에 영향을 미칠 가능성이 없는 약간의 눈에 띄는 감소, (3) 정상적인 눈에 띄는 경우, (4) 영향을 미칠 가능성이 없는 약간의 눈에 띄는 증가 (5) 진단에 잠재적인 영향을 미칠 수 있는 눈에 띄는 증가.
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MRI 세션 후 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강화 패턴
기간: MRI 세션 후 1일
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(a) 향상 없음, (b) 균일한 향상, (c) 이질적인 향상, (d) 링 향상, (e) 선형 향상, (f) 기타 향상.
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MRI 세션 후 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 8월 30일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DG53024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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