Осуществимость МРТ головного мозга с контрастом гадолиния: потенциал глубокого обучения
3 февраля 2025 г. обновлено: DeepMeds
МРТ-сканирование выполнялось с использованием трех различных сканеров 1,5 Тл с восьмиканальными головными катушками. После 3D-сканирования T1w перед контрастированием было получено 3D-сканирование T1w с низким контрастированием с использованием 20% (0,02 ммоль/кг) стандартной дозы гадотерата меглюмина.
Испытуемым немедленно вводили оставшиеся 80% (0,08 ммоль/кг) контрастного вещества до достижения стандартной дозы 0,1 ммоль/кг, что послужило тренировочным полигоном для дальнейшей количественной оценки. Все три исследования были выполнены во время одного сеанса визуализации, без введения дополнительных доз гадолиния сверх стандартного протокола.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Клинические показания для визуализации с помощью МРТ 3D-T1w с контрастным усилением, включая подозрение на опухоль, послеоперационное наблюдение за опухолью, рассеянный склероз, рутинную визуализацию головного мозга и т. д.
- отсутствие плана введения динамического контраста или отклонение от стандартной дозы 0,1 ммоль/кг массы тела (например, визуализация турецкого седла, магнитно-резонансная ангиография),
- отсутствие клинических противопоказаний к продлению визуализации (например, неотложная ситуация, плохое состояние пациента).
Критерий исключения:
- заметные артефакты изображения,
- неполные последовательности исследования (например, досрочное прекращение)
- ошибки, связанные с введением контрастного вещества.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ДипГад
Набор данных включает в общей сложности 500 пациентов, из которых 300 пациентов используются для обучения модели, а 200 пациентов зарезервированы для тестирования модели.
У каждого пациента было примерно 350 2D-срезов мозга из зарегистрированных 3D-объемов, за исключением пяти срезов в основании и пяти срезов в верхней части полученного объема из-за их низкого отношения сигнал/шум (SNR).
Для обеспечения надежности и во избежание переобучения к каждому случаю в обучающем наборе применялись стандартные методы увеличения данных DL, состоящие из восьми типов преобразований.
|
Использование изображений магнитно-резонансной томографии с усилением контраста (CE-MRI) до введения контраста и изображений с низкой дозой контраста (CE-MRI) в качестве входных данных, а также истинных изображений CE-MRI с полной дозой в качестве основной истины.
Глубокая сеть Cycle GAN (DeepGad) была обучена реконструировать изображения CE-MRI с полной дозой по изображениям CE-MRI с низкой дозой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество изображения
Временное ограничение: 1 день после сеанса МРТ
|
Качество изображения по 5-балльной шкале Лайкерта, охватывающей оценки 1 (нет), 2 (плохое), 3 (среднее), 4 (хорошее) и 5 (отличное).
|
1 день после сеанса МРТ
|
|
Заметность судна
Временное ограничение: 1 день после сеанса МРТ
|
(0) нормальные сосуды не наблюдаются, (1) значительное снижение заметности с потенциальным влиянием на диагноз, (2) легкое снижение заметности с маловероятным влиянием на диагноз, (3) нормальная видимость, (4) небольшое увеличение заметности с маловероятным влиянием на диагноз и (5) значительное увеличение заметности с потенциальным влиянием на диагноз.
|
1 день после сеанса МРТ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шаблон улучшения
Временное ограничение: 1 день после сеанса МРТ
|
(a) отсутствие усиления, (b) гомогенное усиление, (c) гетерогенное усиление, (d) кольцевое усиление, (e) линейное усиление и (f) другое усиление.
|
1 день после сеанса МРТ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
30 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- DG53024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .