真菌性角膜炎の治療におけるIVIEW-1201の有効性と安全性を評価する試験

包含基準:

1. 研究への参加を志願し、この臨床試験について口頭および書面による説明を受けた後、インフォームド・コンセントフォームに署名しました。 被験者がインフォームド・コンセントフォームに署名できない場合は、その保護者が関連規定に従って署名することができます。
2. 15歳以上（男女問わず）。
3. 病歴および臨床観察に基づく真菌性角膜炎の予備診断: 角膜焦点スコア ≥ 1。
4. 臨床検査により真菌感染が確認された（3つのいずれかについて陽性：スクレーピング検査での真菌菌糸、共焦点顕微鏡検査での真菌菌糸、真菌培養陽性）。
5. 48時間以内に抗真菌薬による治療を受けていない。
6. 治験に必要な手続きや面会に積極的に協力する。

除外基準:

1. -治験責任医師の判断で治験の経過や結果に悪影響を与える可能性がある全身性疾患または眼疾患、併存疾患を伴う機能障害、または構造的異常を有する患者（甲状腺機能亢進症、肝炎、急性および慢性腎不全など）。
2. IVIEW-1201およびNATACYN®のいずれかの成分に対してアレルギーまたは重篤な副作用の既往歴がある方。ポリエンマクロライドおよび他の抗真菌薬に対するアレルギーまたは重篤な副作用の病歴;または、他の薬物、食品、環境に対して合計 3 つ以上のアレルギーがある。発疹や蕁麻疹などのアレルギー症状を起こしやすい体質。
3. 重度の心臓、肺、肝臓、腎機能障害のある患者、および生命を脅かす重度の不安定な基礎疾患のある患者。
4. その他の感染性眼表面疾患を合併している方。
5. 強膜に関与している人。
6. 複合角膜穿孔または穿孔が差し迫っている方。
7. 緑内障と同時に治癒できない角膜輪部幹細胞異常、角膜と結膜の重度の化学熱傷、角膜異物、およびこの試験には適さないその他の疾患を患っている患者。
8. 治験中に角膜コンタクトレンズの装用が必要となる方。
9. 治験中に真菌感染症を治療するために他の薬剤を追加する人（顔面以外の局所治療を除く）。
10. IVIEW-1201の有効性又は安全性評価を妨げる可能性のある他の薬剤を使用している方。
11. -スクリーニング前の14日以内の抗真菌薬の全身使用。
12. -スクリーニング前の14日以内のステロイド薬の全身使用。 -登録前3日以内の眼ステロイド薬または非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）の局所使用（鼻または気管支吸入ステロイド薬は試験期間中いかなる時点でも許可されていません）。
13. -治験前30日以内の他の介入臨床試験への参加。
14. 妊娠中または授乳中の女性、血液または尿の妊娠検査陽性の女性、および妊娠を計画している女性（男性被験者を含む）。登録前1か月以内に効果的な避妊措置を講じなかった被験者、または今後6か月以内に効果的な避妊措置を講じることを望まない被験者（男性被験者を含む）。
15. 臨床研究者が登録に適さないと判断したその他の症状または疾患。