十代の若者のためのホールフーズ: 肥満のある若者の体脂肪率を減らすための試験的な食事介入

包含基準:

この研究の対象となるのは、次のような青少年です。

1. 最初のスクリーニング時の年齢が10〜18歳。
2. 登録された親または介護者とフルタイムで自宅に住んでいる（主な居住地に 80% 以上）。
3. 肥満は、標準化されたCDC成長曲線に基づいて、年齢および性別の95パーセンタイル以上のBMIとして定義されます。
4. テネシー州中部広域圏に居住しており、研究訪問のためにヴァンダービルト大学およびヴァンダービルト大学医療センターまで車で行く意欲のある親/介護者を登録している。
5. 食事関連の研究への参加を制限するような病状がないこと（例、経管栄養、嚥下障害、アナフィラキシーを引き起こす3つ以上の食品群に対する重度の食物アレルギー）。
6. 親または介護者のサポートを受けて、健康的な食べ物やスナックを8週間準備して食べることを奨励する8週間の食事研究に参加する意欲と能力がある。
7. 親または介護者の研究への参加の約束がある。

この研究の対象となる成人の親または介護者は、次のような人です。

1. 登録された青少年の成人の親または主な法的養育者（25 歳以上）。
2. 青少年とフルタイムで同居している（80％以上が主な居住地）。
3. 1つ以上の代謝危険因子および/または代謝状態（例：過体重/肥満、高血圧、高コレステロール血症または脂質異常症、高血糖[空腹時血糖値の上昇≧100 mg/dL]および/または前糖尿病）を有する、以下の病歴がある。妊娠糖尿病、多嚢胞性卵巣症候群、2型糖尿病、非アルコール性脂肪肝疾患）。
4. テネシー州中部地域に居住しており、研究訪問のためにヴァンダービルト大学およびヴァンダービルト大学医療センターまで車で行くことに意欲がある。
5. 食事関連の研究への参加を制限するような病状がないこと（例：経管栄養、嚥下障害、3つ以上の食品群に対する重度の食物アレルギー）。
6. 健康的な食べ物やスナックを準備して食べることを奨励する学習プログラムに8週間参加でき、ほとんどの食事やスナックの準備/調理は自宅で行うことができます。

除外基準:

青少年の除外基準には次のものが含まれます。

1. 指定された年齢範囲外。
2. 登録された親または介護者の家にフルタイムで住んでいない（80％以上が主な住居）。
3. 年齢と性別の BMI が 95 パーセンタイル未満。
4. 妊娠中または授乳中。
5. 登録資格のある親または介護者がいない、または親または介護者の研究参加への関与が不足している。
6. 3つ以上の食品グループに対する食物アレルギー。食事制限または食事研究への参加を妨げる病状。
7. 体重減少を引き起こす薬や糖尿病薬の使用。
8. 減量または集中的なライフスタイル修正プログラムへの積極的な参加。
9. 英語能力が限られている。
10. 参加者がインフォームドコンセントを与えること、ランダムな割り当てを受け入れること、食事カウンセリングセッションに参加すること、治療処方を遵守すること、または研究措置を完了することを望まない、またはできない。
11. ベースラインデータ収集中に反対行動を示す青少年。
12. 事前審査によって決定された、上記のセクションに記載されている適格基準を満たさない青少年。

成人の親または介護者の除外基準は次のとおりです。

1. 親または法的な養育者ではない。
2. 登録された青少年とフルタイムで世帯に住んでいない（主な住居から離れて過ごす時間が80％未満）。
3. 包含基準に従った代謝状態の欠如;
4. 特別な食事制限、食物アレルギー、または食事関連の研究への参加を禁止する病状。
5. 英語能力が限られている。
6. 参加者がインフォームドコンセントを与えること、ランダムな割り当てを受け入れること、食事カウンセリングセッションに参加すること、治療処方を遵守すること、または研究措置を完了することを望まない、またはできない。
7. 事前審査によって決定された、上記のセクションに記載されている資格基準を満たさない親または介護者。