Cibi integrali per adolescenti: un intervento dietetico pilota per ridurre l’adiposità corporea negli adolescenti obesi

Criterio di inclusione:

Per questo studio, gli adolescenti ammissibili saranno quelli che:

1. 10-18 anni di età al momento dello screening iniziale;
2. vivere a casa a tempo pieno con il genitore iscritto o chi ne fa le veci (≥80% nella residenza primaria);
3. obesità definita come indice di massa corporea (BMI) maggiore o uguale al 95° percentile per età e sesso sulla base delle curve di crescita CDC standardizzate;
4. risiedere nell'area del Middle Tennessee e ha iscritto un genitore/tutore disposto a recarsi alla Vanderbilt University e al Vanderbilt University Medical Center per visite di studio;
5. non presentano patologie mediche che limiterebbero la partecipazione a uno studio correlato alla dieta (ad es. alimentazione tramite sonda, disfagia, grave allergia alimentare a 3 o più gruppi alimentari che causano anafilassi);
6. sono disposti e in grado di partecipare a uno studio dietetico di 8 settimane che incoraggia la preparazione e il consumo di cibi e spuntini sani per 8 settimane con il supporto dei genitori o di chi si prende cura di loro;
7. avere l'impegno dei genitori o del caregiver a partecipare allo studio di ricerca;

Per questo studio, i genitori adulti o gli operatori sanitari idonei saranno coloro che:

1. genitore adulto o tutore legale principale (maggiore o uguale a 25 anni di età) di un adolescente iscritto;
2. vivere con l'adolescente a tempo pieno (≥80% nella residenza primaria);
3. avere 1 o più fattori di rischio metabolico e/o condizioni metaboliche (ad es. sovrappeso/obesità, ipertensione, ipercolesterolemia o dislipidemia, iperglicemia [glicemia a digiuno elevata ≥ 100 mg/dl] e/o prediabete, storia di diabete gestazionale, sindrome dell'ovaio policistico, diabete di tipo 2, steatosi epatica non alcolica);
4. risiedono nell'area del Middle Tennessee e sono disposti a recarsi alla Vanderbilt University e al Vanderbilt University Medical Center per visite di studio;
5. non presentano patologie mediche che limiterebbero la partecipazione a uno studio correlato alla dieta (ad es. alimentazione tramite sonda, disfagia, grave allergia alimentare a 3 o più gruppi alimentari);
6. sono in grado di partecipare a un programma di studio che incoraggia la preparazione e il consumo di cibi e spuntini sani per 8 settimane con la maggior parte della preparazione/cucina di pasti/spuntini a casa;

Criteri di esclusione:

I criteri di esclusione degli adolescenti includono:

1. Al di fuori della fascia di età specificata;
2. non vivere a tempo pieno nella casa del genitore iscritto o della persona che ne fa le veci (≥80% nella residenza primaria);
3. BMI inferiore al 95° percentile per età e sesso;
4. in gravidanza o in allattamento;
5. nessun genitore o tutore iscritto idoneo o mancanza di impegno da parte dei genitori/tutori a partecipare allo studio;
6. allergia alimentare a 3 o più gruppi alimentari; restrizioni dietetiche o condizioni mediche che vietano la partecipazione a uno studio sulla dieta;
7. uso di farmaci che causano perdita di peso o farmaci per il diabete;
8. partecipazione attiva a un programma di perdita di peso o di modificazione intensa dello stile di vita;
9. conoscenza limitata della lingua inglese;
10. partecipanti che non vogliono o non sono in grado di fornire il consenso informato, accettare l'assegnazione casuale, partecipare a sessioni di consulenza dietetica, aderire alla prescrizione del trattamento o completare le misure dello studio;
11. adolescenti che mostrano comportamenti di dissenso durante la raccolta dei dati di base;
12. adolescenti che altrimenti non soddisfano i criteri di ammissibilità elencati nelle sezioni precedenti, come determinato mediante screening preliminare;

I criteri di esclusione del genitore adulto o del caregiver includono:

1. non genitore/o tutore legale;
2. non vivere in una famiglia a tempo pieno con un adolescente iscritto (meno dell'80% del tempo trascorso lontano dalla residenza principale);
3. mancanza di condizioni metaboliche secondo i criteri di inclusione;
4. restrizioni dietetiche speciali, allergie alimentari o condizioni mediche che vietano la partecipazione a uno studio correlato alla dieta;
5. conoscenza limitata della lingua inglese;
6. partecipanti che non vogliono o non sono in grado di fornire il consenso informato, accettare l'assegnazione casuale, partecipare a sessioni di consulenza dietetica, aderire alla prescrizione del trattamento o completare le misure dello studio;
7. genitore o tutore che non soddisfano altrimenti i criteri di ammissibilità elencati nelle sezioni precedenti come determinato dal pre-screening;