Celé potraviny pro dospívající: Pilotní dietní intervence ke snížení tělesné adipozity u dospívajících s obezitou

Kritéria pro zařazení:

Pro tuto studii budou způsobilí adolescenti, kteří:

1. 10-18 let věku v době počátečního screeningu;
2. žít doma na plný úvazek se zapsaným rodičem nebo pečovatelem (≥ 80 % v primárním bydlišti);
3. obezita definovaná jako index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší nebo rovný 95. percentilu pro věk a pohlaví na základě standardizovaných růstových křivek CDC;
4. bydlí v širší oblasti Středního Tennessee a zapsal rodiče/pečovatele, kteří jsou ochotni jezdit na Vanderbilt University a Vanderbilt University Medical Center na studijní pobyty;
5. jsou bez zdravotních potíží, které by omezovaly účast ve studii související s dietou (např. krmení sondou, dysfagie, těžká potravinová alergie na 3 nebo více skupin potravin způsobující anafylaxi);
6. jsou ochotni a schopni se zúčastnit 8týdenní dietní studie, která podporuje přípravu a konzumaci zdravých potravin a svačin po dobu 8 týdnů s podporou rodičů nebo pečovatelů;
7. mít závazek rodičů nebo pečovatelů účastnit se výzkumné studie;

Pro tuto studii budou způsobilí dospělí rodiče nebo pečovatelé ti, kteří:

1. dospělý rodič nebo primární zákonný pečovatel (starší nebo rovný 25 letům) zapsaného dospívajícího;
2. žít s dospívajícím na plný úvazek (≥80 % v primárním bydlišti);
3. máte 1 nebo více metabolických rizikových faktorů a/nebo metabolické stavy (např. nadváhu/obezitu, hypertenzi, hypercholesterolémii nebo dyslipidémii, hyperglykémii [zvýšenou glykémii nalačno ≥100 mg/dl] a/nebo prediabetes, anamnéza gestační diabetes, syndrom polycystických ovarií, diabetes typu 2, nealkoholické ztučnění jater);
4. bydlí v širší oblasti Middle Tennessee a jsou ochotni jezdit na studijní pobyty na Vanderbilt University a Vanderbilt University Medical Center;
5. jsou bez zdravotních potíží, které by omezovaly účast ve studii související s dietou (např. krmení sondou, dysfagie, těžká potravinová alergie na 3 nebo více skupin potravin);
6. jsou schopni zúčastnit se studijního programu, který podporuje přípravu a konzumaci zdravých potravin a svačin po dobu 8 týdnů s většinou přípravy/vaření jídel/svačin doma;

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení dospívajících zahrnují:

1. Mimo stanovený věkový rozsah;
2. nebydlí na plný úvazek v domově zapsaného rodiče nebo pečovatele (≥ 80 % v primárním bydlišti);
3. BMI nižší než 95. percentil pro věk a pohlaví;
4. těhotná nebo kojící;
5. žádný způsobilý zapsaný rodič nebo pečovatel nebo nedostatek odhodlání rodičů/pečovatelů zúčastnit se studie;
6. potravinová alergie na 3 nebo více skupin potravin; dietní omezení nebo zdravotní stav, který zakazuje účast na dietní studii;
7. užívání léků, které způsobují hubnutí nebo léků na diabetes;
8. aktivní účast na programu hubnutí nebo intenzivní úpravy životního stylu;
9. omezená znalost anglického jazyka;
10. účastníci neochotní nebo neschopní dát informovaný souhlas, přijmout náhodné přidělení, navštěvovat sezení dietního poradenství, dodržovat předepsanou léčbu nebo dokončit studijní opatření;
11. dospívající, kteří projevují nesouhlasné chování během sběru výchozích dat;
12. dospívající, kteří jinak nesplňují kritéria způsobilosti uvedená v oddílech výše, jak bylo určeno předběžným vyšetřením;

Kritéria vyloučení dospělého rodiče nebo pečovatele zahrnují:

1. není rodič/nebo zákonný opatrovník;
2. nežijící v domácnosti na plný úvazek se zapsaným dospívajícím (méně než 80 % času stráveného mimo primární bydliště);
3. nedostatek metabolického stavu (stavů) podle kritérií pro zařazení;
4. zvláštní dietní omezení, potravinové alergie nebo zdravotní stavy, které zakazují účast ve studii související s dietou;
5. omezená znalost anglického jazyka;
6. účastníci neochotní nebo neschopní dát informovaný souhlas, přijmout náhodné přidělení, navštěvovat sezení dietního poradenství, dodržovat předepsanou léčbu nebo dokončit studijní opatření;
7. rodič nebo pečovatelé, kteří jinak nesplňují kritéria způsobilosti uvedená v oddílech výše, jak bylo určeno na základě předběžného vyšetření;