タキサンベースの治療を受けた患者におけるきつめの手術用手袋による圧迫の有効性の評価 (ComPrendo)

化学療法誘発性末梢神経障害 (CIPN) は、タキサンによる治療の一般的な副作用です。 末梢神経の損傷は痛み、しびれ、運動機能障害を引き起こしますが、これは患者にとって非常に苦痛であり、多くの場合タキサンの治療用量の減少につながります。 予防策は限られていますが、最近の研究では、きつめの手術用手袋で手を圧迫することで CIPN の発生率を大幅に減らすことができることが示されています。 このランダム化比較試験の目的は、タキサンベースの化学療法中の CIPN の減少における圧迫療法の有効性を調査することです。 このランダム化比較二重盲検研究は、チューリッヒ大学病院のチューリッヒ総合がんセンター（CCCZ）で7月24日から6月25日まで実施される。 参加者は、乳がんまたは泌尿生殖器がんを患っており、nab-パクリタキセル、パクリタキセル、またはドセタキセルの投与を受けている場合に募集されます。 除外基準には、以前の神経毒性治療、既存の神経障害、末梢血管疾患、または多発性神経障害に影響を与える薬剤の使用が含まれます。 介入グループは、注入前、注入中、注入後 30 分間、圧迫圧 23 ～ 32 mmHg (圧迫クラス II に相当) の手術用手袋を着用します。 対照群は、圧力が 3 mmHg 未満の非圧迫手袋を着用します。 主要評価項目は、NCI-CTCAE 基準に従って測定される、4 つの治療サイクル以内の中等度から重度の CIPN の発生です。 副次評価項目には、FACT/COG-NTX アンケートによって評価される患者報告の症状と生活の質が含まれます。 快適さと圧迫療法の順守も評価されます。 参加者はランダムに 57 人ずつの 2 つのグループに分けられます。 データの収集と分析は標準化された手順に従って行われ、データは安全かつ機密に保管および管理されます。