パーソナライズされた共有アイケア 前向き、探索的、多国籍、多施設の横断研究における人工知能と遠隔医療を使用した加齢黄斑変性症の特定 検眼医のオフィスベースのサイトと臨床監督のマッチング (PYRENEES)
低コストの OCT 装置を備えたオフィスベースの検眼センターは、加齢黄斑変性症のスクリーニングに使用できます。 隣接する検眼センターと臨床現場を連携させることで、前例のない広範な方法で共同ケア サービスが導入され、西側諸国で最も頻繁に起こる失明疾患に苦しむすべての国民にタイムリーかつ包括的な眼科ケアへのアクセスが提供されます。
この研究の目的は、遠隔医療のフィードバック ループを通じて、低コストの OCT を使用して、隣のオフィスにある個人レベルで AMD を検出することです。
この研究の具体的な目的は次のとおりです。
- 医療現場に合わせた検眼所のネットワークを構築し、高齢者の視力を守るための共同ケアを実施します。
- OCT イメージングから加齢黄斑変性症のイメージング バイオマーカーを特定します。
- 1 回限りの低コスト OCT スキャンを使用して、進行のリスクを推定します。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ursula Schmidt-Erfurth, MD
- 電話番号：014040079310
- メール：ursula.schmidt-erfurth@meduniwien.ac.at
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
包含基準を満たす検眼医オフィスの全員。 一般的に、採用において特定のターゲティングはありません。 このデータ収集は、患者を募集する従来の臨床研究を表すものではなく、もっぱら無症状の個人から画像を収集するものです。
個人は、検眼医/眼鏡技師の日常業務の中で撮影されます。 この連続シリーズで、個人が研究の対象基準を満たしている場合、画像がプラットフォームにアップロードされます。 その後、ウィーン医科大学の認定眼科医が体系的にすべての画像を個別にチェックし、地元の眼科医への紹介の必要性を検眼医に通知します。
説明
包含基準:
- 年齢：55～99歳
- 維持された視覚機能。片目または両目で 0.3logMAR 以上の視力として定義されます。
除外基準:
- +/-6.00 を超える平均球面等価 (MSE) の屈折異常、 乱視成分に制限はありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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現実世界での AMD の有病率を計算するための、コミュニティベースの設定からの OCT 画像上のさまざまな AMD ステージの特定
時間枠：2年
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AMDの病期分類は、ウィーン医科大学の認定眼科医によって、以下のパラメータに従って実施されます。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コホート内に存在すると予想されるAMDのバイオマーカーは、この現実世界コホート内で同定および定量化できるかどうかを評価するために分析される予定です。
時間枠：2年
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バイオマーカーには次のものがあります。
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2年
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事後分析として、OCT ボリュームで加齢黄斑変性症に関連する変化を認識する AI アルゴリズムの診断精度が、この現実世界のコホートで評価されます。
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。