Gepersonaliseerde gedeelde oogzorg Identificatie van leeftijdsgebonden maculaire degeneratie met behulp van kunstmatige intelligentie en telegeneeskunde in een prospectief, verkennend, multinationaal, multicenter cross-sectioneel onderzoek waarbij optometristlocaties worden gecombineerd met klinisch toezicht (PYRENEES)
Kantoorgebaseerde optometristcentra die zijn uitgerust met goedkope OCT-apparaten kunnen worden gebruikt voor het screenen van leeftijdsgebonden maculaire degeneratie. Door naastgelegen optometristcentra te matchen met klinische locaties wordt een gedeelde zorgdienst op een ongekende en brede manier geïntroduceerd en wordt tijdige en inclusieve toegang tot oogzorg geboden voor alle burgers die getroffen zijn door de meest voorkomende verblindende ziekte in westerse landen.
Het doel van het onderzoek is om AMD op individueel niveau te detecteren in een kantooromgeving naast de deur, met behulp van goedkope OCT, via een feedbackloop op het gebied van telegeneeskunde.
De specifieke doelstellingen van deze studie zijn:
- Het opzetten van een netwerk van optometristcentra, afgestemd op klinische locaties, om gedeelde zorg uit te voeren ter bescherming van het gezichtsvermogen bij ouderen.
- Identificeer beeldvormende biomarkers van leeftijdsgebonden maculaire degeneratie op basis van OCT-beeldvorming.
- Geef een risico-inschatting van de progressie met behulp van een eenmalige goedkope OCT-scan
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ursula Schmidt-Erfurth, MD
- Telefoonnummer: 014040079310
- E-mail: ursula.schmidt-erfurth@meduniwien.ac.at
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Allkomers op het optometristenbureau die voldoen aan de inclusiecriteria. Over het algemeen is er geen specifieke targeting bij werving. Deze verzameling gegevens vertegenwoordigt geen traditioneel klinisch onderzoek waarbij patiënten worden gerekruteerd, maar uitsluitend beelden worden verzameld van asymptomatische individuen.
Binnen de praktijkroutine van optometristen/opticiens worden personen in beeld gebracht. Als in deze opeenvolgende reeks een individu voldoet aan de inclusiecriteria voor het onderzoek, wordt de afbeelding geüpload naar het platform. Een gecertificeerde oogarts van de Medische Universiteit van Wenen controleert vervolgens systematisch alle beelden individueel en informeert de optometrist over de noodzaak van verwijzing naar een plaatselijke oogarts.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 55-99 jaar oud
- Behouden visuele functie, gedefinieerd als gezichtsscherpte beter dan of gelijk aan 0,3 logMAR in één of beide ogen
Uitsluitingscriteria:
- Brekingsfouten met een gemiddeld sferisch equivalent (MSE) groter dan +/-6,00, zonder beperking van de astigmatische component.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificatie van verschillende AMD-stadia op OCT-beelden vanuit een community-gebaseerde setting om de werkelijke prevalentie van AMD te berekenen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
AMD-stadiëring zal worden uitgevoerd door een gecertificeerde oogarts aan de Medische Universiteit van Wenen volgens de volgende parameters:
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verdere biomarkers van AMD die naar verwachting in het cohort aanwezig zullen zijn, zullen worden geanalyseerd om te beoordelen of ze in dit cohort in de echte wereld kunnen worden geïdentificeerd en gekwantificeerd.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Biomarkers omvatten:
|
2 jaar
|
|
Als post-hocanalyse zal de diagnostische nauwkeurigheid van AI-algoritmen om veranderingen te herkennen die verband houden met leeftijdsgebonden maculaire degeneratie in OCT-volumes, worden geëvalueerd in dit praktijkgerichte cohort.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1318/2024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .