Personalizovaná sdílená péče o oči Identifikace věkem podmíněné makulární degenerace pomocí umělé inteligence a telemedicíny v perspektivní, průzkumné, nadnárodní, multicentrické průřezové studii, která spojuje pracoviště optometristy s klinickým dohledem (PYRENEES)
Pro screening věkem podmíněné makulární degenerace lze použít ordinační optometrická centra vybavená levnými OCT zařízeními. Propojení sousedních optometrických center s klinickými pracovišti zavádí službu sdílené péče bezprecedentním a širokým způsobem a nabízí včasný a komplexní přístup k oční péči pro všechny občany postižené nejčastějším oslepujícím onemocněním v západních zemích.
Cílem studie je odhalit AMD v prostředí sousední kanceláře na individuální úrovni pomocí nízkonákladové OCT prostřednictvím zpětné vazby telemedicíny.
Konkrétní cíle této studie jsou:
- Zřízení sítě optometrických center přizpůsobených klinickým pracovištím, aby prováděla sdílenou péči o ochranu zraku u starší populace.
- Identifikujte zobrazovací biomarkery věkem podmíněné makulární degenerace z OCT zobrazení.
- Uveďte odhad rizika progrese pomocí jednorázového levného OCT skenu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ursula Schmidt-Erfurth, MD
- Telefonní číslo: 014040079310
- E-mail: ursula.schmidt-erfurth@meduniwien.ac.at
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Všichni příchozí v ordinaci optometristy, kteří splňují kritéria zařazení. Obecně platí, že při náboru neexistuje žádné konkrétní cílení. Tento sběr dat nepředstavuje tradiční klinickou studii, která přijímá pacienty, ale výhradně shromažďuje snímky od asymptomatických jedinců.
Jednotlivci jsou snímkováni v rámci praxe optometristů/optiků. Pokud v této po sobě jdoucí sérii jedinec splní kritéria pro zařazení do studie, snímek se nahraje na platformu. Certifikovaný oftalmolog na Lékařské univerzitě ve Vídni pak systematicky individuálně kontroluje všechny snímky a informuje optometristu o nutnosti doporučení místního oftalmologa.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 55-99 let
- Zachovaná zraková funkce, definovaná jako zraková ostrost lepší nebo rovna 0,3 logMAR na jednom nebo obou očích
Kritéria vyloučení:
- Refrakční vady se středním sférickým ekvivalentem (MSE) větším než +/-6,00, bez omezení na astigmatickou složku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace různých stádií AMD na snímcích OCT z komunitního prostředí pro výpočet prevalence AMD v reálném světě
Časové okno: 2 roky
|
Staging AMD bude proveden certifikovaným oftalmologem na Lékařské univerzitě ve Vídni podle následujících parametrů:
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Budou analyzovány další biomarkery AMD, u kterých se očekává, že budou přítomny v kohortě, aby se posoudilo, zda je lze identifikovat a kvantifikovat v této kohortě v reálném světě.
Časové okno: 2 roky
|
Mezi biomarkery patří:
|
2 roky
|
|
Jako post-hoc analýza bude v této kohortě v reálném světě hodnocena diagnostická přesnost algoritmů AI k rozpoznání změn spojených s věkem podmíněnou makulární degenerací v objemech OCT.
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1318/2024
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na TopCon Maestro 2 OCT
-
Topcon Medical Systems, Inc.Dokončeno
-
Shaare Zedek Medical CenterNeznámýStenóza karotid | Karotická endarterektomie | Cévnatka
-
Topcon Medical Systems, Inc.DokončenoLékařská potřeba fluorescenčního angiografického zobrazováníSpojené státy
-
Shaare Zedek Medical CenterNeznámýSítnice, cévnatka, sklera
-
Aristotle University Of ThessalonikiPapageorgiou General HospitalNáborDenzitometrie rohovky | Pseudoexfoliační syndrom | Biomechanické parametryŘecko
-
Octant, Inc.Aktivní, ne náborRetinitis PigmentosaAustrálie
-
National University of MalaysiaNeznámýDiabetes Mellitus | Chronická onemocnění ledvin | Diabetická retinopatieMalajsie
-
Bezmialem Vakif UniversityDokončenoPooperační bolest | Apikální parodontitidaTurecko (Türkiye)
-
Barcelona Institute for Global HealthLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Leiden University Medical Center a další spolupracovníciUkončenoHelminthes; Zamoření, střevaEtiopie, Keňa, Mosambik