Henkilökohtainen yhteinen näönhoito Ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman tunnistaminen tekoälyn ja telelääketieteen avulla tulevassa, tutkivassa, monikansallisessa, monikeskuksessa poikkileikkaustutkimuksen yhteensovitusoptometristitoimistossa kliinisellä valvonnalla (PYRENEES)
Edullisilla OCT-laitteilla varustetuissa toimistopohjaisissa optometristikeskuksissa voidaan seuloa ikään liittyvää silmänpohjan rappeumaa. Viereisten optometristikeskusten yhdistäminen kliinisiin toimipisteisiin tuo jaetun hoitopalvelun ennennäkemättömällä ja laajalla tavalla ja tarjoaa oikea-aikaisen ja kattavan pääsyn näönhoitoon kaikille länsimaiden yleisimmästä sokeuttavasta sairaudesta kärsiville kansalaisille.
Tutkimuksen tavoitteena on havaita AMD naapuritoimistoympäristössä yksilötasolla edullisia OCT:itä käyttäen telelääketieteen palautesilmukan kautta.
Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat:
- Luodaan kliinisiin paikkoihin sovitettu optometristikeskusten verkosto yhteistä hoitoa varten ikääntyneiden näön suojelemiseksi.
- Tunnista ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman kuvantamisbiomarkkerit MMA-kuvauksesta.
- Anna riskiarvio etenemisestä käyttämällä kertaluonteista edullista OCT-skannausta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ursula Schmidt-Erfurth, MD
- Puhelinnumero: 014040079310
- Sähköposti: ursula.schmidt-erfurth@meduniwien.ac.at
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kaikki optikon toimistoon osallistujat, jotka täyttävät valintakriteerit. Yleisesti ottaen rekrytoinnissa ei ole erityistä kohdentamista. Tämä tiedonkeruu ei edusta perinteistä kliinistä tutkimusta, joka värvää potilaita, vaan kerää kuvia yksinomaan oireettomilta henkilöiltä.
Yksilöt kuvataan optikkojen/optikoiden käytäntöjen puitteissa. Jos tässä peräkkäisessä sarjassa henkilö täyttää tutkimukseen osallistumiskriteerit, kuva ladataan alustalle. Wienin lääketieteellisen yliopiston hallituksen sertifioitu silmälääkäri tarkistaa sitten järjestelmällisesti kaikki kuvat yksitellen ja ilmoittaa optikolle paikallisen silmälääkärin lähetteen tarpeesta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 55-99 vuotta
- Säilötty näkötoiminto, joka määritellään näöntarkkuus, joka on parempi tai yhtä suuri kuin 0,3 logMAR toisessa tai molemmissa silmissä
Poissulkemiskriteerit:
- Taittovirheet, joiden keskimääräinen palloekvivalentti (MSE) on suurempi kuin +/-6,00, ilman rajoituksia astigmaattiselle komponentille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eri AMD-vaiheiden tunnistaminen OCT-kuvista yhteisöpohjaisesta asetuksesta AMD:n todellisen esiintyvyyden laskemiseksi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
AMD-vaiheen suorittaa sertifioitu oftalmologi Wienin lääketieteellisessä yliopistossa seuraavien parametrien mukaisesti:
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muita AMD:n biomarkkereita, joiden odotetaan olevan kohortissa, analysoidaan sen arvioimiseksi, voidaanko ne tunnistaa ja kvantifioida tässä todellisessa kohortissa.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Biomarkkereita ovat:
|
2 vuotta
|
|
Post-hoc-analyysinä tässä todellisessa kohortissa arvioidaan tekoälyalgoritmien diagnostinen tarkkuus ikään liittyvään silmänpohjan rappeutumiseen liittyvien muutosten tunnistamiseksi OCT-määrissä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1318/2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .