Identification personnalisée des soins oculaires partagés de la dégénérescence maculaire liée à l'âge à l'aide de l'intelligence artificielle et de la télémédecine dans une étude transversale prospective, exploratoire, multinationale et multicentrique associant les sites des cabinets d'optométristes à la supervision clinique (PYRENEES)
Les centres d'optométristes en cabinet équipés d'appareils OCT à faible coût peuvent être utilisés pour le dépistage de la dégénérescence maculaire liée à l'âge. Associer les centres d'optométristes voisins aux sites cliniques introduit un service de soins partagés d'une manière sans précédent et à grande échelle et offre un accès rapide et inclusif aux soins oculaires à tous les citoyens touchés par la maladie cécitante la plus fréquente dans les pays occidentaux.
Le but de l'étude est de détecter la DMLA dans un bureau voisin au niveau individuel en utilisant l'OCT à faible coût, via une boucle de rétroaction de télémédecine.
Les objectifs spécifiques de cette étude sont :
- Mise en place d'un réseau de centres optométristes adaptés aux sites cliniques pour assurer des soins partagés en matière de protection de la vue chez la population âgée.
- Identifiez les biomarqueurs d’imagerie de la dégénérescence maculaire liée à l’âge à partir de l’imagerie OCT.
- Donnez une estimation du risque de progression à l'aide d'un examen OCT unique et peu coûteux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ursula Schmidt-Erfurth, MD
- Numéro de téléphone: 014040079310
- E-mail: ursula.schmidt-erfurth@meduniwien.ac.at
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Tous les arrivants au cabinet de l'optométriste qui répondent aux critères d'inclusion. De manière générale, il n’y a pas de ciblage spécifique dans le recrutement. Cette collecte de données ne représente pas une étude clinique traditionnelle qui recrute des patients, mais collecte exclusivement des images d'individus asymptomatiques.
Les individus sont photographiés dans le cadre de la routine de pratique des optométristes/opticiens. Si, dans cette série consécutive, un individu répond aux critères d’inclusion de l’étude, l’image est téléchargée sur la plateforme. Un ophtalmologiste certifié de l'Université de médecine de Vienne vérifie ensuite systématiquement toutes les images individuellement et informe l'optométriste de la nécessité de consulter un ophtalmologiste local.
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 55-99 ans
- Fonction visuelle préservée, définie comme une acuité visuelle supérieure ou égale à 0,3logMAR dans un ou les deux yeux
Critère d'exclusion:
- Erreurs de réfraction avec équivalent sphérique moyen (MSE) supérieur à +/-6,00, sans limite à la composante astigmatique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identification des différents stades de la DMLA sur les images OCT provenant d'un environnement communautaire pour calculer la prévalence réelle de la DMLA
Délai: 2 ans
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La stadification de la DMLA sera effectuée par un ophtalmologiste certifié de l'Université de médecine de Vienne selon les paramètres suivants :
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2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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D'autres biomarqueurs de la DMLA qui devraient être présents dans la cohorte seront analysés afin d'évaluer s'ils peuvent être identifiés et quantifiés dans cette cohorte du monde réel.
Délai: 2 ans
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Les biomarqueurs comprennent :
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2 ans
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En tant qu'analyse post-hoc, la précision diagnostique des algorithmes d'IA pour reconnaître les changements associés à la dégénérescence maculaire liée à l'âge dans les volumes OCT sera évaluée dans cette cohorte du monde réel.
Délai: 2 ans
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1318/2024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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