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검안사 사무실 기반 사이트와 임상 감독을 일치시키는 전향적, 탐색적, 다국적, 다기관 단면 연구에서 인공 지능과 원격 의료를 사용하여 연령 관련 황반 변성의 개인화된 공유 안과 치료 식별 (PYRENEES)

2024년 6월 18일 업데이트: Ursula Schmidt-Erfurth, M.D., Medical University of Vienna

저렴한 OCT 장치를 갖춘 사무실 기반 검안 센터를 사용하여 연령 관련 황반변성을 검사할 수 있습니다. 옆집 검안 센터와 임상 현장을 연결함으로써 전례 없는 광범위한 방식으로 공유 진료 서비스를 도입하고 서구 국가에서 가장 빈번하게 발생하는 실명 질환의 영향을 받는 모든 시민에게 적시에 포괄적인 안과 진료를 제공합니다.

이 연구의 목적은 원격 진료 피드백 루프를 통해 저비용 OCT를 사용하여 개인 수준에서 옆집 사무실 기반 설정에서 AMD를 탐지하는 것입니다.

이 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

노인들의 시력 보호를 위한 공유 진료를 수행하기 위해 임상 현장과 일치하는 검안사 센터 네트워크를 구축합니다.
OCT 영상을 통해 연령 관련 황반변성의 영상 바이오마커를 식별합니다.
저렴한 일회성 OCT 스캔을 사용하여 진행 위험 평가 제공

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연령 관련 황반 변성

개입 / 치료

장치: 탑콘 마에스트로 2 OCT

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

5000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Ursula Schmidt-Erfurth, MD
전화번호: 014040079310
이메일: ursula.schmidt-erfurth@meduniwien.ac.at

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

포함 기준을 충족하는 검안사 사무실에 있는 모든 사람. 일반적으로 채용 시에는 구체적인 대상을 정하지 않습니다. 이 데이터 수집은 환자를 모집하는 전통적인 임상 연구가 아니라 무증상 개인의 이미지만 수집하는 것입니다.

개인은 검안사/안경사의 진료 루틴 내에서 이미지화됩니다. 이 연속 시리즈에서 개인이 연구의 포함 기준을 충족하면 이미지가 플랫폼에 업로드됩니다. 그런 다음 비엔나 의과 대학의 안과 전문의가 체계적으로 모든 이미지를 개별적으로 확인하고 검안사에게 현지 안과 의사 소개가 필요함을 알립니다.

설명

포함 기준:

연령: 55-99세
한쪽 또는 양쪽 눈의 시력이 0.3logMAR 이상인 것으로 정의되는 보존된 시각 기능

제외 기준:

평균 구면 등가물(MSE)이 +/-6.00보다 큰 굴절 이상, 난시 성분에 제한이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
AMD의 실제 유병률을 계산하기 위해 커뮤니티 기반 설정에서 OCT 이미지의 다양한 AMD 단계 식별 기간: 2 년	AMD 병기는 다음 매개변수에 따라 비엔나 의과대학의 공인 안과 의사에 의해 수행됩니다. 핵과를 포함한 건강한 노화 망막 < 63 µm [3] 프로토콜[3]에 정의된 초기 AMD(7.3 질병 정의 참조): 중간 드루젠 >63 µm 및 >125 µm. AMD 색소 이상은 없습니다. 프로토콜[3]에 정의된 중급 AMD(7.3 질병 정의 참조): 대형 드루스 > 125 µm 및/또는 색소 이상 후기 AMD: 프로토콜[3,6]에 정의된 지리적 위축(7.3 질병 정의 참조) 기타 질병: 신생혈관 AMD, RVO, DME, CCS, 스타가르트병, 패턴 이영양증 등	2 년

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
코호트에 존재할 것으로 예상되는 AMD의 추가 바이오마커가 이 실제 코호트에서 식별되고 정량화될 수 있는지 평가하기 위해 분석될 것입니다. 기간: 2 년	바이오마커에는 다음이 포함됩니다: 드루젠 존재/굴절성 드루젠/저공반사 코어 드루젠(예/아니요) 과반사 초점 존재(예/아니요) 망막하 드루세노이드 침착물(SDD)의 존재(예/아니요) 외부 망막층의 손실(망막 색소 상피, 타원체 영역)(규모, mm2) 체액(망막내액, 망막하액, 색소상피박리) (예/아니요)	2 년
사후 분석으로 OCT 볼륨에서 연령 관련 황반변성과 관련된 변화를 인식하는 AI 알고리즘의 진단 정확도가 이 실제 코호트에서 평가됩니다. 기간: 2 년		2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Vienna

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출