Spersonalizowana, współdzielona pielęgnacja oczu Identyfikacja zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem przy użyciu sztucznej inteligencji i telemedycyny w prospektywnym, eksploracyjnym, międzynarodowym, wieloośrodkowym badaniu przekrojowym Dopasowanie placówek gabinetów okulistycznych do nadzoru klinicznego (PYRENEES)
Gabinetowe ośrodki okulistyczne wyposażone w niedrogie urządzenia OCT mogą być wykorzystywane do badań przesiewowych w kierunku zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem. Połączenie sąsiadujących ośrodków optometrycznych z placówkami klinicznymi wprowadza w niespotykany dotąd i szeroki sposób usługę wspólnej opieki oraz zapewnia terminowy i włączający dostęp do opieki okulistycznej wszystkim obywatelom dotkniętym najczęstszą chorobą powodującą oślepianie w krajach zachodnich.
Celem badania jest wykrycie AMD w sąsiednim gabinecie na poziomie indywidualnym przy użyciu niedrogiego OCT, poprzez pętlę informacji zwrotnej telemedycznej.
Szczegółowe cele tego badania to:
- Utworzenie sieci ośrodków optometrycznych dostosowanych do ośrodków klinicznych w celu zapewnienia wspólnej opieki nad ochroną wzroku w populacji osób starszych.
- Identyfikacja biomarkerów obrazowych zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem na podstawie obrazowania OCT.
- Oszacuj ryzyko progresji na podstawie jednorazowego, niedrogiego badania OCT
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ursula Schmidt-Erfurth, MD
- Numer telefonu: 014040079310
- E-mail: ursula.schmidt-erfurth@meduniwien.ac.at
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Wszyscy przyszli do gabinetu optometrysty, którzy spełniają kryteria włączenia. Ogólnie rzecz biorąc, w procesie rekrutacji nie ma określonego targetowania. Ten zbiór danych nie reprezentuje tradycyjnego badania klinicznego, w ramach którego rekrutuje się pacjentów, ale gromadzi wyłącznie obrazy od osób bezobjawowych.
Obrazowanie poszczególnych osób odbywa się w ramach praktyki optometrystów/optyków. Jeśli w tej kolejnej serii dana osoba spełni kryteria włączenia do badania, zdjęcie zostanie przesłane na platformę. Następnie certyfikowany okulista Uniwersytetu Medycznego w Wiedniu systematycznie sprawdza wszystkie obrazy indywidualnie i informuje optometrystę o konieczności skierowania do lokalnego okulisty.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 55-99 lat
- Zachowana funkcja wzroku, definiowana jako ostrość wzroku lepsza lub równa 0,3logMAR w jednym lub obu oczach
Kryteria wyłączenia:
- Wady refrakcji ze średnim ekwiwalentem sferycznym (MSE) większym niż +/-6,00, bez ograniczenia elementu astygmatycznego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja różnych stadiów AMD na obrazach OCT pochodzących ze środowisk lokalnych w celu obliczenia częstości występowania AMD w świecie rzeczywistym
Ramy czasowe: 2 lata
|
Stopień zaawansowania AMD zostanie przeprowadzony przez certyfikowanego okulistę Uniwersytetu Medycznego w Wiedniu według następujących parametrów:
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dalsze biomarkery AMD, które mają być obecne w tej kohorcie, zostaną przeanalizowane w celu oceny, czy można je zidentyfikować i określić ilościowo w tej rzeczywistej kohorcie.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Biomarkery obejmują:
|
2 lata
|
|
W ramach analizy post hoc w tej rzeczywistej kohorcie zostanie oceniona dokładność diagnostyczna algorytmów AI do rozpoznawania zmian związanych ze zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem w objętościach OCT.
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1318/2024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .