Identificación personalizada de atención oftalmológica compartida de la degeneración macular relacionada con la edad mediante inteligencia artificial y telemedicina en un estudio transversal prospectivo, exploratorio, multinacional y multicéntrico que combina los sitios de consultorios de optometristas con supervisión clínica (PYRENEES)
Los centros de optometristas en consultorios equipados con dispositivos OCT de bajo costo se pueden utilizar para la detección de la degeneración macular relacionada con la edad. Al conectar los centros de optometristas de al lado con los sitios clínicos se introduce un servicio de atención compartida de una manera amplia y sin precedentes y se ofrece acceso oportuno e inclusivo a la atención oftalmológica para todos los ciudadanos afectados por la enfermedad que causa ceguera más frecuente en los países occidentales.
El objetivo del estudio es detectar DMAE en un consultorio contiguo a nivel individual utilizando OCT de bajo coste, a través de un circuito de retroalimentación de telemedicina.
Los objetivos específicos de este estudio son:
- Establecer una red de centros optometristas adheridos a centros clínicos para realizar cuidados compartidos para proteger la vista en la población de edad avanzada.
- Identificar biomarcadores de imágenes de degeneración macular relacionada con la edad a partir de imágenes OCT.
- Proporcionar una estimación del riesgo de progresión mediante una exploración OCT de bajo coste única
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ursula Schmidt-Erfurth, MD
- Número de teléfono: 014040079310
- Correo electrónico: ursula.schmidt-erfurth@meduniwien.ac.at
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Todos los asistentes al consultorio del optometrista que cumplan con los criterios de inclusión. En general, no existe un objetivo específico en la contratación. Esta recopilación de datos no representa un estudio clínico tradicional que reclute pacientes, sino que recopile exclusivamente imágenes de individuos asintomáticos.
Se toman imágenes de personas dentro de la rutina de práctica de los optometristas/ópticos. Si en esta serie consecutiva un individuo cumple con los criterios de inclusión para el estudio, la imagen se sube a la plataforma. A continuación, un oftalmólogo certificado de la Universidad Médica de Viena comprueba sistemáticamente todas las imágenes individualmente e informa al optometrista sobre la necesidad de derivarlo a un oftalmólogo local.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 55-99 años
- Función visual preservada, definida como una agudeza visual superior o igual a 0,3 logMAR en uno o ambos ojos.
Criterio de exclusión:
- Errores de refracción con equivalente esférico medio (MSE) superior a +/-6,00, sin límite de componente astigmático.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificación de diferentes etapas de AMD en imágenes OCT de un entorno comunitario para calcular la prevalencia de AMD en el mundo real
Periodo de tiempo: 2 años
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La estadificación de la DMAE la llevará a cabo un oftalmólogo certificado de la Universidad Médica de Viena de acuerdo con los siguientes parámetros:
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Se analizarán otros biomarcadores de DMAE que se espera que estén presentes en la cohorte para evaluar si pueden identificarse y cuantificarse en esta cohorte del mundo real.
Periodo de tiempo: 2 años
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Los biomarcadores incluyen:
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2 años
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Como análisis post hoc, en esta cohorte del mundo real se evaluará la precisión diagnóstica de los algoritmos de IA para reconocer cambios asociados con la degeneración macular relacionada con la edad en volúmenes de OCT.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1318/2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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