Персонализированное совместное лечение глаз. Выявление возрастной макулярной дегенерации с использованием искусственного интеллекта и телемедицины в проспективном, поисковом, многонациональном, многоцентровом поперечном исследовании, сопоставляющем офисы оптометристов с клиническим наблюдением. (PYRENEES)
Офисные оптометристские центры, оснащенные недорогими ОКТ-аппаратами, могут использоваться для скрининга возрастной дегенерации желтого пятна. Сочетание близлежащих оптометристских центров с клиническими базами обеспечивает беспрецедентную и широкую услугу совместного ухода и обеспечивает своевременный и инклюзивный доступ к офтальмологической помощи для всех граждан, страдающих от наиболее распространенной болезни, приводящей к слепоте, в западных странах.
Целью исследования является выявление ВМД в условиях ближайшего офиса на индивидуальном уровне с использованием недорогой ОКТ и посредством телемедицинской обратной связи.
Конкретными целями данного исследования являются:
- Создание сети оптометристских центров, соответствующих клиническим базам, для оказания совместной помощи по защите зрения пожилого населения.
- Определите визуализирующие биомаркеры возрастной макулярной дегенерации по данным ОКТ.
- Дайте оценку риска прогрессирования с помощью однократного недорогого ОКТ-сканирования.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ursula Schmidt-Erfurth, MD
- Номер телефона: 014040079310
- Электронная почта: ursula.schmidt-erfurth@meduniwien.ac.at
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Все посетители кабинета оптометриста, соответствующие критериям включения. В целом, при наборе персонала не существует какой-либо конкретной направленности. Этот сбор данных не представляет собой традиционное клиническое исследование, в котором набирают пациентов, а собирает исключительно изображения бессимптомных людей.
Люди получают изображения в рамках повседневной практики оптометристов/оптиков. Если в этой последовательной серии человек соответствует критериям включения в исследование, изображение загружается на платформу. Сертифицированный офтальмолог Венского медицинского университета затем систематически проверяет все изображения индивидуально и информирует оптометриста о необходимости направления к местному офтальмологу.
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 55-99 лет
- Сохраненная зрительная функция, определяемая как острота зрения выше или равная 0,3logMAR в одном или обоих глазах.
Критерий исключения:
- Аномалии рефракции со средним сферическим эквивалентом (MSE) более +/- 6,00, без ограничения астигматического компонента.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Идентификация различных стадий AMD на изображениях ОКТ в условиях сообщества для расчета реальной распространенности AMD
Временное ограничение: 2 года
|
Стадирование AMD будет проводиться сертифицированным офтальмологом Венского медицинского университета по следующим параметрам:
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дополнительные биомаркеры AMD, которые, как ожидается, будут присутствовать в этой когорте, будут проанализированы, чтобы оценить, можно ли их идентифицировать и количественно оценить в этой реальной когорте.
Временное ограничение: 2 года
|
Биомаркеры включают в себя:
|
2 года
|
|
В качестве последующего анализа в этой реальной когорте будет оценена диагностическая точность алгоритмов искусственного интеллекта для распознавания изменений, связанных с возрастной дегенерацией желтого пятна в объемах ОКТ.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1318/2024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .