Identificação personalizada e compartilhada de cuidados oftalmológicos de degeneração macular relacionada à idade usando inteligência artificial e telemedicina em um estudo prospectivo, exploratório, multinacional e multicêntrico transversal que combina locais baseados em consultórios de optometristas com supervisão clínica (PYRENEES)
Centros de optometristas baseados em consultórios equipados com dispositivos OCT de baixo custo podem ser usados para triagem de degeneração macular relacionada à idade. A combinação de centros de optometristas vizinhos com centros clínicos introduz um serviço de cuidados partilhados de uma forma ampla e sem precedentes e oferece acesso oportuno e inclusivo a cuidados oftalmológicos a todos os cidadãos afectados pela doença que causa a cegueira mais frequente nos países ocidentais.
O objetivo do estudo é detectar DMRI em um ambiente de escritório vizinho, em nível individual, usando OCT de baixo custo, por meio de um ciclo de feedback de telemedicina.
Os objetivos específicos deste estudo são:
- Criação de uma rede de centros optometristas adaptados aos centros clínicos para realizar cuidados partilhados de proteção da visão na população idosa.
- Identifique biomarcadores de imagem da degeneração macular relacionada à idade a partir de imagens de OCT.
- Forneça uma estimativa do risco de progressão usando uma OCT única e de baixo custo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ursula Schmidt-Erfurth, MD
- Número de telefone: 014040079310
- E-mail: ursula.schmidt-erfurth@meduniwien.ac.at
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Todos os participantes do consultório optometrista que atendem aos critérios de inclusão. Em geral, não existe um direcionamento específico no recrutamento. Esta coleta de dados não representa um estudo clínico tradicional que recruta pacientes, mas coleta exclusivamente imagens de indivíduos assintomáticos.
Os indivíduos são fotografados dentro da rotina prática de optometristas/ópticos. Se, nesta série consecutiva, um indivíduo atender aos critérios de inclusão no estudo, a imagem é carregada na plataforma. Um oftalmologista certificado pela Universidade Médica de Viena verifica sistematicamente todas as imagens individualmente e informa o optometrista sobre a necessidade de encaminhamento ao oftalmologista local.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 55-99 anos
- Função visual preservada, definida como acuidade visual melhor ou igual a 0,3logMAR em um ou ambos os olhos
Critério de exclusão:
- Erros de refração com equivalente esférico médio (MSE) maior que +/-6,00, sem limite para componente astigmático.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificação de diferentes estágios de DMRI em imagens de OCT de um ambiente comunitário para calcular a prevalência de DMRI no mundo real
Prazo: 2 anos
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O estadiamento da DMRI será realizado por um oftalmologista certificado na Universidade Médica de Viena de acordo com os seguintes parâmetros:
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Outros biomarcadores de DMRI que deverão estar presentes na coorte serão analisados, a fim de avaliar se podem ser identificados e quantificados nesta coorte do mundo real.
Prazo: 2 anos
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Os biomarcadores incluem:
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2 anos
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Como uma análise post-hoc, a precisão diagnóstica dos algoritmos de IA para reconhecer alterações associadas à degeneração macular relacionada à idade em volumes de OCT será avaliada nesta coorte do mundo real.
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1318/2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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