Personalisierte gemeinsame augenärztliche Identifizierung altersbedingter Makuladegeneration mithilfe künstlicher Intelligenz und Telemedizin in einer prospektiven, explorativen, multinationalen, multizentrischen Querschnittsstudie, in der Standorte von Optikerbüros mit klinischer Überwachung abgeglichen werden (PYRENEES)
Für das Screening auf altersbedingte Makuladegeneration können niedergelassene Augenoptikerzentren genutzt werden, die mit kostengünstigen OCT-Geräten ausgestattet sind. Durch die Verknüpfung benachbarter Augenoptikerzentren mit klinischen Standorten wird ein gemeinsamer Pflegedienst auf beispiellose und umfassende Weise eingeführt und bietet allen Bürgern, die von der häufigsten Erblindungskrankheit in westlichen Ländern betroffen sind, einen zeitnahen und umfassenden Zugang zur Augenpflege.
Ziel der Studie ist es, AMD in einer Praxisumgebung nebenan auf individueller Ebene mithilfe einer kostengünstigen OCT und über eine telemedizinische Rückkopplungsschleife zu erkennen.
Die spezifischen Ziele dieser Studie sind:
- Aufbau eines Netzwerks von Augenoptikerzentren, die auf klinische Standorte abgestimmt sind, um eine gemeinsame Betreuung zum Schutz des Sehvermögens bei älteren Menschen durchzuführen.
- Identifizieren Sie bildgebende Biomarker der altersbedingten Makuladegeneration anhand der OCT-Bildgebung.
- Geben Sie mithilfe eines einmaligen, kostengünstigen OCT-Scans eine Risikoeinschätzung für die Progression ab
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ursula Schmidt-Erfurth, MD
- Telefonnummer: 014040079310
- E-Mail: ursula.schmidt-erfurth@meduniwien.ac.at
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Allcomer in der Optikerpraxis, die die Einschlusskriterien erfüllen. Generell gibt es bei der Personalbeschaffung kein spezifisches Targeting. Bei dieser Datenerhebung handelt es sich nicht um eine traditionelle klinische Studie, bei der Patienten rekrutiert werden, sondern es werden ausschließlich Bilder von asymptomatischen Personen gesammelt.
Personen werden im Rahmen der Praxisroutine von Optometristen/Optikern fotografiert. Wenn in dieser aufeinanderfolgenden Serie eine Person die Einschlusskriterien für die Studie erfüllt, wird das Bild auf die Plattform hochgeladen. Anschließend prüft ein staatlich geprüfter Augenarzt der Medizinischen Universität Wien systematisch alle Bilder einzeln und informiert den Optiker über die Notwendigkeit einer Überweisung zum Augenarzt vor Ort.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 55–99 Jahre
- Erhaltene Sehfunktion, definiert als Sehschärfe besser oder gleich 0,3logMAR in einem oder beiden Augen
Ausschlusskriterien:
- Brechungsfehler mit einem mittleren sphärischen Äquivalent (MSE) von mehr als +/-6,00, ohne Begrenzung der astigmatischen Komponente.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Identifizierung verschiedener AMD-Stadien auf OCT-Bildern aus einer Community-basierten Umgebung zur Berechnung der tatsächlichen Prävalenz von AMD
Zeitfenster: 2 Jahre
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Das AMD-Staging wird von einem zertifizierten Augenarzt an der Medizinischen Universität Wien nach folgenden Parametern durchgeführt:
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Weitere AMD-Biomarker, die voraussichtlich in der Kohorte vorhanden sind, werden analysiert, um zu beurteilen, ob sie in dieser realen Kohorte identifiziert und quantifiziert werden können.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Zu den Biomarkern gehören:
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2 Jahre
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Als Post-hoc-Analyse wird die diagnostische Genauigkeit von KI-Algorithmen zur Erkennung von Veränderungen im Zusammenhang mit altersbedingter Makuladegeneration im OCT-Volumen in dieser realen Kohorte evaluiert.
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1318/2024
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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