Personlig identifikation af delt øjenpleje af aldersrelateret makuladegeneration ved brug af kunstig intelligens og telemedicin i et prospektivt, undersøgende, multinationalt, multicenter tværsnitsstudie, der matcher optometristkontorbaserede steder med klinisk supervision (PYRENEES)
Kontorbaserede optometristcentre udstyret med billige OCT-enheder kan bruges til screening af aldersrelateret makuladegeneration. At matche nabooptometristcentre med kliniske steder introducerer en delt plejetjeneste på en hidtil uset og bred måde og tilbyder rettidig og inkluderende adgang til øjenpleje for alle borgere, der er ramt af den hyppigste blændende sygdom i vestlige lande.
Formålet med undersøgelsen er at detektere AMD i et nabokontor-baseret miljø på individuelt niveau ved hjælp af lavpris OCT gennem en telemedicinsk feedback-loop.
De specifikke mål med denne undersøgelse er:
- Oprettelse af et netværk af optometristcentre matchet til kliniske steder for at udføre delt pleje for at beskytte synet hos den ældre befolkning.
- Identificer billeddannelsesbiomarkører for aldersrelateret makuladegeneration fra OCT-billeddannelse.
- Giv en risikoestimering af progression ved hjælp af en engangs-OCT-scanning med lav pris
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ursula Schmidt-Erfurth, MD
- Telefonnummer: 014040079310
- E-mail: ursula.schmidt-erfurth@meduniwien.ac.at
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Allcoming på optometristkontoret, der opfylder inklusionskriterierne. Generelt er der ingen specifik målretning i rekruttering. Denne indsamling af data repræsenterer ikke en traditionel klinisk undersøgelse, der rekrutterer patienter, men udelukkende indsamler billeder fra asymptomatiske individer.
Individer afbildes inden for optometristers/optikeres praksisrutine. Hvis en person i denne fortløbende serie opfylder inklusionskriterierne for undersøgelsen, uploades billedet til platformen. En bestyrelsescertificeret øjenlæge ved det medicinske universitet i Wien kontrollerer derefter systematisk alle billeder individuelt og informerer optometristen om behovet for lokal øjenlægehenvisning.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 55-99 år
- Bevaret synsfunktion, defineret som synsstyrke bedre end eller lig med 0,3logMAR i det ene eller begge øjne
Ekskluderingskriterier:
- Brydningsfejl med gennemsnitlig sfærisk ækvivalent (MSE) større end +/- 6,00, uden grænse for astigmatisk komponent.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikation af forskellige AMD-stadier på OCT-billeder fra en fællesskabsbaseret indstilling for at beregne den virkelige verden af AMD
Tidsramme: 2 år
|
AMD-stadieinddeling vil blive udført af en certificeret øjenlæge ved det medicinske universitet i Wien i henhold til følgende parametre:
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Yderligere biomarkører for AMD, som forventes at være til stede i kohorten, vil blive analyseret for at vurdere, om de kan identificeres og kvantificeres i denne kohorte i den virkelige verden.
Tidsramme: 2 år
|
Biomarkører inkluderer:
|
2 år
|
|
Som en post-hoc-analyse vil den diagnostiske nøjagtighed af AI-algoritmer til at genkende ændringer forbundet med aldersrelateret makuladegeneration i OCT-volumener, blive evalueret i denne virkelige verdenskohorte.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1318/2024
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med TopCon Maestro 2. OKT
-
Topcon Medical Systems, Inc.Afsluttet
-
Topcon Medical Systems, Inc.Afsluttet
-
Topcon Medical Systems, Inc.AfsluttetEmner, der præsenterer sig med normale øjneForenede Stater
-
Topcon Medical Systems, Inc.AfsluttetNormale sunde forsøgspersoner uden kendte øjensygdomme | Glaukomatøse øjne | Øjne med nethindesygdommeForenede Stater
-
Crystalvue Medical CoporationAfsluttetGrøn stær | Hornhinde | Nethindesygdom | Normalt emneTaiwan
-
Topcon Medical Systems, Inc.Afsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtCarotis stenose | Carotis endarterektomi | Choroid
-
Topcon Medical Systems, Inc.AfsluttetMedicinsk behov for fluorescein angiografi billeddannelseForenede Stater
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtNethinde, årehinde, sklera