認知能力に対する卵の影響
高齢者の視覚認知能力に対する卵の栄養素の影響の評価: ランダム化比較試験
この臨床試験は、健康な成人の認知能力における卵の栄養素を評価することを目的としています。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 卵に含まれる栄養素は、一般的に健康な高齢者の視覚認知能力 (VCP) にどのような影響を与えるのでしょうか?
- 卵に含まれるオメガ 3 脂肪酸は、一般的に健康な高齢者の VCP を改善しますか?
参加者は、卵白 4 個、普通の卵丸ごと 2 個、オメガ 3 強化卵丸ごと 2 個、卵黄 4 個、および卵なしの対照を含む 5 つの食事療法グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 採血はベースラインで行われます。 最初の 2 週間、参加者は割り当てられた卵を食べ、卵以外の通常の食事をとり、5 つの食事記録を記録します。 認知能力テストは 15 日目に開始され、Neurotracker (NT) 3-D プログラムを使用して 10 日間にわたって測定されます。 結果に影響を与える補助的要因に関するデータが収集され、NT トレーニングの日ごとに食事が記録されます。 研究の最後に血液が採取され、ベースラインレベルと比較されます。
調査の概要
詳細な説明
一般に、50歳から75歳までの健康な男性または閉経後2年目の女性がこの研究に参加します。 潜在的な被験者は研究者に関心を伝え、同意フォームを含む標準化された電子メールが関心のある人に送信されます。 参加予定者は、視覚的健康を評価する事前アンケートとミニ精神状態検査 (MMSE) に回答して、対象基準が満たされていることを確認し、研究 ID が割り当てられます。 被験者はランダムに対照群、または4つの介入群(卵白4個、普通の卵丸ごと2個、オメガ3卵丸ごと2個、卵黄4個)のいずれかに配置されます。 卵子は治療グループに基づいて被験者に提供されます。卵の配布は1日目と15日目に行われます。 被験者は、15 日間の食事の記録、研究の最初の 14 日間で 5 日間の食事の記録、および毎日 10 日間の食事の記録をニューロトラッカー ソフトウェアでトレーニングしました。 食事記録は、Nutribase ソフトウェアを使用して分析されます。
研究開始から 2 週間後 (15 日目)、認知能力テストが始まります。 このテストは 10 日間にわたって実施され、15 回のトレーニング セッションで構成されます。 これらのセッションには、Neurotracker (NT) 3-D プログラムが使用されます。 NT トレーニングの日ごとに、毎日のデータ アンケートを使用して、研究の結果に影響を与える可能性のある補助的要因に関するデータを収集します。
血液はベースライン時、15日目、および研究の終了時に採取されます。 平均的な栄養素摂取量と食事パターン、ベースラインの血漿採取量、変化率、NT ソフトウェアでの最大パフォーマンスが検査されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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College Station、Texas、アメリカ、77843
- Gilchrist Building
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 50歳から75歳までの健康な男性および閉経後の女性
除外基準:
- 研究の2か月前に6 mg Lを超えるサプリメントおよび/または2 mgを超えるZを含むサプリメントを摂取している
- 加齢黄斑変性症、糖尿病性網膜症、緑内障、または視覚認知能力に悪影響を与える可能性のあるその他の眼疾患の自己申告による診断
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:卵なしコントロールグループ
卵なしコントロールグループは、卵、または卵が食品の主成分の1つである食品を30日間食べません。
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アクティブコンパレータ:卵白グループ
参加者は30日間、1日あたり卵白4個を食べます。
参加者には、次回の予約まで保存できるように、指定された数のキーケの卵が与えられます。
与えられた卵のうち白身以外は食べず、残った卵は紙パックに戻すよう求められる。
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参加者は4週間の研究の間、毎日卵白4個を食べることになります。
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アクティブコンパレータ:全卵グループ
参加者は、1日あたり全卵2個を30日間食べます。
参加者には、次回の予約まで保存できるように、指定された数のキーケの卵が与えられます。
与えられた卵以外は食べず、残った卵は紙パックを返却するよう求められる。
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参加者は4週間の研究で毎日卵2個を食べることになる
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アクティブコンパレータ:オメガ 3 卵グループ全体
参加者は、クリストファー・ファームのオメガ3卵を丸ごと1日2個、30日間食べます。
参加者には、次回の予約まで使用できる、指定された数のクリストファー ファームの卵が与えられます。
与えられた卵のうち2個以外は食べず、残った卵は紙パックに返却するよう求められる。
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参加者は4週間の研究の間、クリストファー・ファームのオメガ3強化卵を毎日2個食べることになる。
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アクティブコンパレータ:卵黄グループ
参加者は30日間、1日あたり卵黄4個を食べます。
参加者には、次回の予約まで保存できるように、指定された数のキーケの卵が与えられます。
与えられた卵は黄身以外は食べず、残った卵は紙パックを返却するよう求められる。
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参加者は4週間の研究の間、毎日卵黄4個を食べることになります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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栄養素の摂取量(ルテイン、ゼアキサンチン)
時間枠:研究完了までに最大2年かかる場合があります。
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血清が採取され、ルテインとゼアキサンチンの含有量が分析されます。
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研究完了までに最大2年かかる場合があります。
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認知パフォーマンス
時間枠:2週間にわたって10日以内に15の認知セッション
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認知パフォーマンスを測定するために使用されるNeuroTracker 3次元ソフトウェア。
被験者は、「速度しきい値」を取得する単一のトレーニングセッション内で20回の試行を実行しました。
各トレーニングセッションの最後のSTと15セッションを超える進行は、認知パフォーマンスの主要な決定要因でした。
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2週間にわたって10日以内に15の認知セッション
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清脂質レベル
時間枠:研究完了までに最大2年かかる場合があります。
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血清が採取され、リポタンパク質サブフラクションが分析されます。
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研究完了までに最大2年かかる場合があります。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Steven E. Riechman, PhD、Texas A&M University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。