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Influence des œufs sur les performances cognitives

18 juin 2024 mis à jour par: Steven E.Riechman, PhD, MPH, Texas A&M University

Évaluation de l'influence des nutriments des œufs sur les performances cognitives visuelles chez les personnes âgées : un essai contrôlé randomisé

Cet essai clinique vise à évaluer les nutriments contenus dans les œufs dans les performances cognitives d'un adulte en bonne santé. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Quel est l’impact des nutriments contenus dans les œufs sur les performances cognitives visuelles (PCV) chez les personnes âgées généralement en bonne santé ?
  • Les acides gras oméga-3 contenus dans les œufs amélioreront-ils la PCV chez les personnes âgées généralement en bonne santé ?

Les participants seront placés au hasard dans l'un des cinq groupes de traitement diététique, comprenant quatre blancs d'œufs, deux œufs entiers ordinaires, deux œufs entiers enrichis en oméga-3, quatre jaunes d'œufs et un contrôle sans œuf. Le sang sera prélevé au départ. Au cours des deux premières semaines, les participants mangeront les œufs assignés, consommeront leur régime habituel autre que les œufs et tiendront cinq journaux alimentaires. Les tests de performances cognitives commenceront le jour 15 et seront mesurés sur une période de 10 jours à l'aide du programme Neurotracker (NT) 3-D. Les données sur les facteurs auxiliaires influençant les résultats seront collectées et la nourriture sera enregistrée chaque jour de formation NT. Le sang sera prélevé à la fin de l'étude et comparé aux niveaux de base.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Généralement, des hommes en bonne santé ou des femmes ménopausées de 2 ans entre 50 et 75 ans seront recrutés pour cette étude. Les sujets potentiels communiqueront leur intérêt aux chercheurs et un e-mail standardisé avec un formulaire de consentement sera envoyé aux personnes d'intérêt. Les participants potentiels rempliront un questionnaire préliminaire évaluant la santé visuelle et le mini examen de l'état mental (MMSE) pour confirmer les critères d'inclusion remplis, un identifiant d'étude sera attribué. les sujets seront placés au hasard dans un groupe témoin ou l'un des quatre groupes d'intervention : quatre blancs d'œufs, deux œufs entiers ordinaires, deux œufs entiers oméga-3 et quatre jaunes d'œufs. Des œufs seront fournis aux sujets en fonction de leurs groupes de traitement ; la distribution des œufs aura lieu les jours 1 et 15. Quinze jours de journaux alimentaires, cinq jours au cours des 14 premiers jours de l'étude et dix jours de journaux alimentaires chaque jour, les sujets s'entraînent sur le logiciel Neurotracker. Les journaux alimentaires seront analysés à l'aide du logiciel Nutribase.

Deux semaines après le début de l'étude (jour 15), les tests de performances cognitives commenceront. Ces tests se dérouleront sur une période de 10 jours, composée de 15 séances de formation. Le programme Neurotracker (NT) 3-D sera utilisé pour ces séances. Chaque jour de formation NT, un questionnaire de données quotidien sera utilisé pour collecter des données sur les facteurs auxiliaires susceptibles d'influencer les résultats de l'étude.

Le sang sera prélevé au départ, au jour 15 et à la fin de l'étude. L'apport moyen en nutriments et les habitudes alimentaires, les prélèvements de plasma de base, le taux de changement et les performances maximales sur le logiciel NT seront examinés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

106

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • College Station, Texas, États-Unis, 77843
        • Gilchrist Building

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes en bonne santé et femmes ménopausées âgés de 50 à 75 ans

Critère d'exclusion:

  • Prendre des suppléments avec > 6 mg L et/ou > 2 mg Z deux mois avant l'étude
  • Diagnostic autodéclaré de dégénérescence maculaire liée à l'âge, de rétinopathie diabétique, de glaucome ou d'autres affections oculaires pouvant avoir un impact négatif sur les performances cognitives visuelles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe témoin sans œufs
Le groupe témoin sans œufs ne mangera pas d'œufs ni d'aliments dont les œufs sont l'un des principaux composants de la nourriture pendant 30 jours.
Comparateur actif: Groupe Blanc d'Oeuf
Les participants mangeront quatre blancs d'œufs/jour pendant 30 jours. Les participants recevront un nombre spécifié d'œufs Kieke pour durer jusqu'à leur prochain rendez-vous. Il leur sera demandé de ne manger d'autres œufs que les blancs des œufs qui leur seront donnés et de restituer les cartons contenant les restes d'œufs.
Les participants mangeront quatre blancs d'œufs par jour pendant l'étude de 4 semaines
Comparateur actif: Groupe d'œufs entiers
Les participants mangeront deux œufs entiers/jour pendant 30 jours. Les participants recevront un nombre spécifié d'œufs Kieke pour durer jusqu'à leur prochain rendez-vous. Il leur sera demandé de ne manger d’autres œufs que ceux qui leur ont été donnés et de restituer les cartons contenant les restes d’œufs.
Les participants mangeront deux œufs par jour pendant l'étude de 4 semaines
Comparateur actif: Groupe d'œufs entiers oméga-3
Les participants mangeront deux œufs entiers oméga-3 Christopher Farms/jour pendant 30 jours. Les participants recevront un nombre spécifié d'œufs Christopher Farm qui leur dureront jusqu'à leur prochain rendez-vous. Il leur sera demandé de ne manger que les deux œufs qui leur ont été donnés et de restituer les cartons contenant les restes d'œufs.
Les participants mangeront quotidiennement deux œufs enrichis en oméga-3 Christopher Farms pendant l'étude de 4 semaines.
Comparateur actif: Groupe de jaune d'oeuf
Les participants mangeront quatre jaunes d'œufs/jour pendant 30 jours. Les participants recevront un nombre spécifié d'œufs Kieke pour durer jusqu'à leur prochain rendez-vous. Il leur sera demandé de ne manger d’autres œufs que les jaunes des œufs qui leur seront donnés et de restituer les cartons contenant les restes d’œufs.
Les participants mangeront quatre jaunes d'œufs par jour pendant l'étude de 4 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance cognitive
Délai: 15 séances cognitives en 10 jours sur une période de 2 semaines
Logiciel Neurotracker 3-Dimensionnel utilisé pour mesurer les performances cognitives
15 séances cognitives en 10 jours sur une période de 2 semaines
Apport en nutriments (lutéine et zéaxanthine)
Délai: Grâce à l'achèvement des études qui peuvent prendre jusqu'à 2 ans.
Le sérum sera prélevé et analysé pour la teneur en lutéine et en zéaxanthine
Grâce à l'achèvement des études qui peuvent prendre jusqu'à 2 ans.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de lipides sériques
Délai: Grâce à l'achèvement des études qui peuvent prendre jusqu'à 2 ans.
Le sérum sera prélevé et analysé pour les sous-fractions lipoprotéiques
Grâce à l'achèvement des études qui peuvent prendre jusqu'à 2 ans.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Steven E. Riechman, PhD, Texas A&M University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

19 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

19 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2024

Première publication (Réel)

20 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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