Influenza delle uova sulle prestazioni cognitive
Valutazione dell'influenza dei nutrienti delle uova sulle prestazioni cognitive visive negli anziani: uno studio randomizzato e controllato
Questo studio clinico mira a valutare i nutrienti presenti nelle uova nelle prestazioni cognitive di adulti sani. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- In che modo i nutrienti contenuti nelle uova influiscono sulle prestazioni cognitive visive (VCP) negli individui anziani generalmente sani?
- Gli acidi grassi omega-3 nelle uova miglioreranno la VCP negli individui anziani generalmente sani?
I partecipanti verranno inseriti in modo casuale in uno dei cinque gruppi di trattamento dietetico, tra cui quattro albumi, due uova intere normali, due uova intere fortificate con omega-3, quattro tuorli d'uovo e un controllo senza uova. Il sangue verrà prelevato al basale. Durante le prime due settimane, i partecipanti mangeranno le uova assegnate, consumeranno la loro dieta abituale diversa dalle uova e terranno cinque diari alimentari. I test delle prestazioni cognitive inizieranno il giorno 15 e saranno misurati in un periodo di 10 giorni utilizzando il programma 3-D Neurotracker (NT). Verranno raccolti dati sui fattori ausiliari che influenzano i risultati e il cibo verrà registrato in ogni giornata di formazione NT. Il sangue verrà prelevato alla fine dello studio e confrontato con i livelli basali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Generalmente, per questo studio verranno reclutati maschi sani o donne in post-menopausa da 2 anni di età compresa tra 50 e 75 anni. I potenziali soggetti comunicheranno il loro interesse ai ricercatori e alle persone interessate verrà inviata un'e-mail standardizzata con un modulo di consenso. I potenziali partecipanti completeranno un questionario preliminare che valuta la salute visiva e il Mini Mental State Exam (MMSE) per confermare i criteri di inclusione soddisfatti, verrà assegnato un ID studio. i soggetti verranno inseriti in modo casuale in un gruppo di controllo o in uno dei quattro gruppi di intervento: quattro albumi, due uova intere normali, due uova intere omega-3 e quattro tuorli d'uovo. Gli ovuli verranno forniti ai soggetti in base ai gruppi di trattamento; la distribuzione delle uova avverrà nei giorni 1 e 15. Quindici giorni di diari alimentari, cinque giorni durante i primi 14 giorni dello studio e dieci giorni di diari alimentari ogni giorno in cui i soggetti si allenano sul software Neurotracker. I registri degli alimenti verranno analizzati utilizzando il software Nutribase.
Due settimane dopo l'inizio dello studio (giorno 15), inizieranno i test delle prestazioni cognitive. Questo test sarà condotto nell'arco di un periodo di 10 giorni, composto da 15 sessioni di formazione. Per queste sessioni verrà utilizzato il programma 3-D Neurotracker (NT). In ogni giornata di formazione NT, verrà utilizzato un questionario giornaliero per raccogliere dati sui fattori ausiliari che potrebbero influenzare i risultati dello studio.
Il sangue verrà prelevato al basale, il giorno 15 e alla fine dello studio. Verranno esaminati l'apporto medio di nutrienti e i modelli dietetici, i prelievi di plasma di base, il tasso di cambiamento e le prestazioni massime sul software NT.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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College Station, Texas, Stati Uniti, 77843
- Gilchrist Building
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini sani e donne in post-menopausa di età compresa tra 50 e 75 anni
Criteri di esclusione:
- Assunzione di integratori con >6 mg L e/o >2 mg Z due mesi prima dello studio
- Diagnosi autodichiarata di degenerazione maculare legata all'età, retinopatia diabetica, glaucoma o altre patologie oculari che possono avere un impatto negativo sulle prestazioni cognitive visive
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo senza ovuli
Il gruppo di controllo senza uova non mangerà uova o alimenti in cui le uova sono uno dei componenti principali del cibo per 30 giorni.
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Comparatore attivo: Gruppo dell'albume d'uovo
I partecipanti mangeranno quattro albumi al giorno per 30 giorni.
Ai partecipanti verrà dato un numero specifico di uova Kieke per durare fino al prossimo appuntamento.
Verrà chiesto loro di non mangiare altre uova oltre all'albume delle uova date loro e di restituire i cartoni con le uova avanzate.
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I partecipanti mangeranno quattro albumi al giorno per lo studio di 4 settimane
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Comparatore attivo: Gruppo di uova intere
I partecipanti mangeranno due uova intere al giorno per 30 giorni.
Ai partecipanti verrà dato un numero specifico di uova Kieke per durare fino al prossimo appuntamento.
Verrà chiesto loro di non mangiare altre uova oltre a quelle date loro e di restituire i cartoni con le uova avanzate.
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I partecipanti mangeranno due uova al giorno per lo studio di 4 settimane
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Comparatore attivo: Gruppo intero di uova Omega-3
I partecipanti mangeranno due uova intere omega-3 di Christopher Farms al giorno per 30 giorni.
Ai partecipanti verrà dato un numero specifico di uova Christopher Farm che dureranno fino al loro prossimo appuntamento.
Verrà chiesto loro di non mangiare altre uova oltre alle due uova date loro e di restituire i cartoni con le uova avanzate.
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I partecipanti mangeranno due uova fortificate con omega-3 di Christopher Farms al giorno per lo studio di 4 settimane.
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Comparatore attivo: Gruppo tuorlo d'uovo
I partecipanti mangeranno quattro tuorli d'uovo al giorno per 30 giorni.
Ai partecipanti verrà dato un numero specifico di uova Kieke per durare fino al prossimo appuntamento.
Verrà chiesto loro di non mangiare altre uova oltre ai tuorli delle uova date loro e di restituire i cartoni con le uova avanzate.
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I partecipanti mangeranno quattro tuorli d'uovo al giorno per lo studio di 4 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Apporto di nutrienti (luteina e zeaxantina)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi che può richiedere fino a 2 anni.
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Il siero verrà prelevato e analizzato per il contenuto di luteina e zeaxantina
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Attraverso il completamento degli studi che può richiedere fino a 2 anni.
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Performance cognitiva
Lasso di tempo: 15 sessioni cognitive entro 10 giorni in 2 settimane
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Neurotracker software tridimensionale utilizzato per misurare le prestazioni cognitive.
I soggetti hanno eseguito 20 prove all'interno di una singola sessione di allenamento ottenendo una "soglia di velocità" (ST) il livello al quale il partecipante ha tracciato correttamente e selezionato gli oggetti corretti il 50% delle volte.
La ST finale per ogni sessione di allenamento e la progressione per 15 sessioni sono state le principali determinanti delle prestazioni cognitive.
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15 sessioni cognitive entro 10 giorni in 2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di lipidi sierici
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi che può richiedere fino a 2 anni.
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Il siero verrà prelevato e analizzato per le sottofrazioni lipoproteiche
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Attraverso il completamento degli studi che può richiedere fino a 2 anni.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Steven E. Riechman, PhD, Texas A&M University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB2017-0379D
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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