계란이 인지 성능에 미치는 영향
노년층의 시각적 인지 성능에 대한 계란 영양소의 영향 평가: 무작위 대조 시험
이 임상 시험은 건강한 성인의 인지 능력에 있어 계란의 영양분을 평가하는 것을 목표로 합니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 계란의 영양소는 일반적으로 건강한 노인의 시각 인지 성능(VCP)에 어떤 영향을 줍니까?
- 계란의 오메가-3 지방산이 일반적으로 건강한 노인의 VCP를 개선합니까?
참가자는 달걀 흰자 4개, 일반 달걀 2개, 오메가-3 강화 달걀 2개, 달걀 노른자 4개, 달걀 없는 대조군을 포함하여 5가지 식이 요법 그룹 중 하나에 무작위로 배치됩니다. 기준선에서 혈액을 채취합니다. 처음 2주 동안 참가자들은 할당된 달걀을 먹고, 달걀 이외의 일반적인 식단을 섭취하며, 5개의 음식 기록을 기록하게 됩니다. 인지 성능 테스트는 15일에 시작되며 Neurotracker(NT) 3-D 프로그램을 사용하여 10일 동안 측정됩니다. 결과에 영향을 미치는 보조 요인에 대한 데이터가 수집되고 각 NT 훈련일에 음식이 기록됩니다. 연구 종료 시 혈액을 채취하여 기본 수준과 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
일반적으로 건강한 남성 또는 폐경 후 2년이 지난 50~75세 여성이 이 연구에 모집됩니다. 잠재적인 피험자는 연구자들에게 관심 사항을 전달하고 동의서가 포함된 표준화된 이메일이 관심 있는 사람에게 전송됩니다. 예비 참가자는 시각 건강 및 MMSE(간이 정신 상태 검사)를 평가하는 예비 설문지를 작성하여 포함 기준이 충족되었는지 확인하고 연구 ID가 할당됩니다. 피험자는 대조군 또는 4개의 개입 그룹(계란 흰자 4개, 일반 계란 2개, 전체 오메가-3 계란 2개, 계란 노른자 4개) 중 하나에 무작위로 배치됩니다. 치료 그룹에 따라 피험자에게 계란이 제공됩니다. 계란 배포는 1일과 15일에 이루어집니다. 15일간의 음식 기록, 연구 첫 14일 동안 5일간, 매일 10일간의 음식 기록을 통해 피험자는 Neurotracker 소프트웨어를 훈련합니다. Nutribase 소프트웨어를 사용하여 음식 기록을 분석합니다.
연구 시작 2주 후(15일차) 인지 성능 테스트가 시작됩니다. 이 테스트는 15개의 교육 세션으로 구성된 10일 동안 수행됩니다. 이러한 세션에는 Neurotracker(NT) 3D 프로그램이 사용됩니다. NT 교육일마다 일일 데이터 설문지를 사용하여 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 보조 요인에 대한 데이터를 수집합니다.
혈액은 기준선, 15일차 및 연구가 끝날 때 채취됩니다. NT 소프트웨어의 평균 영양소 섭취 및 식이 패턴, 기본 혈장 채취, 변화율 및 최대 성능을 검사합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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College Station, Texas, 미국, 77843
- Gilchrist Building
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 50~75세의 건강한 남성 및 폐경 후 여성
제외 기준:
- 연구 2개월 전에 >6 mg L 및/또는 >2 mg Z의 보충제를 복용합니다.
- 연령 관련 황반변성, 당뇨병성 망막증, 녹내장 또는 시각적 인지 능력에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 기타 눈 질환에 대한 자가 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 무계란 대조군
계란 금지 그룹은 30일 동안 계란이나 계란이 식품의 주요 구성 요소 중 하나인 음식을 먹지 않습니다.
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활성 비교기: 달걀 흰자 그룹
참가자는 30일 동안 하루에 달걀 흰자 4개를 먹습니다.
참가자에게는 다음 약속까지 사용할 수 있도록 지정된 수의 Kieke 계란이 제공됩니다.
그들은 그들에게 주어진 달걀 중 흰자위 이외의 다른 달걀을 먹지 않도록 요청받을 것이며, 남은 달걀은 상자에 담아 반환해야 합니다.
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참가자는 4주간의 연구 동안 매일 달걀 흰자 4개를 먹습니다.
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활성 비교기: 전체 계란 그룹
참가자는 30일 동안 하루에 계란 2개를 먹습니다.
참가자에게는 다음 약속까지 사용할 수 있도록 지정된 수의 Kieke 계란이 제공됩니다.
그들은 그들에게 주어진 계란 외에는 다른 계란을 먹지 않도록 요청받을 것이며, 남은 계란은 상자에 담아 반환해야 합니다.
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참가자는 4주간의 연구를 위해 매일 계란 2개를 먹습니다.
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활성 비교기: 전체 오메가-3 계란 그룹
참가자는 30일 동안 하루에 2개의 Christopher Farms 전체 오메가-3 계란을 섭취하게 됩니다.
참가자에게는 다음 약속까지 사용할 수 있는 지정된 개수의 크리스토퍼 농장 계란이 제공됩니다.
그들은 그들에게 주어진 계란 중 2개 외에는 다른 계란을 먹지 말고 남은 계란이 있는 상자를 반환하도록 요청받을 것입니다.
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참가자들은 4주간의 연구 동안 매일 Christopher Farms의 오메가-3 강화 계란 2개를 섭취하게 됩니다.
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활성 비교기: 계란 노른자 그룹
참가자는 30일 동안 하루에 달걀 노른자 4개를 먹습니다.
참가자에게는 다음 약속까지 사용할 수 있도록 지정된 수의 Kieke 계란이 제공됩니다.
그들은 그들에게 주어진 계란의 노른자 외에는 다른 계란을 먹지 않도록 요청받을 것이며, 남은 계란은 상자에 담아 반환해야 합니다.
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참가자는 4주간의 연구 동안 매일 달걀 노른자 4개를 먹습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영양소 섭취(루테인 및 제아잔틴)
기간: 연구 완료를 통해 최대 2년이 소요될 수 있습니다.
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혈청을 채취하여 루테인과 제아잔틴 함량을 분석합니다.
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연구 완료를 통해 최대 2년이 소요될 수 있습니다.
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인지 성능
기간: 2 주 기간 동안 10 일 이내에 15 개의인지 세션
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인지 성능을 측정하는 데 사용되는 Neurotracker 3 차원 소프트웨어.
피험자들은 단일 훈련 세션 내에서 "속도 임계 값"(ST)을 얻는 20 개의 시험을 수행했습니다.
각 훈련 세션에 대한 최종 ST와 15 회의 진행은인지 성능의 주요 결정 요인이었습니다.
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2 주 기간 동안 10 일 이내에 15 개의인지 세션
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 지질 수준
기간: 연구 완료를 통해 최대 2년이 소요될 수 있습니다.
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혈청을 채취하여 지단백질 소분획을 분석합니다.
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연구 완료를 통해 최대 2년이 소요될 수 있습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Steven E. Riechman, PhD, Texas A&M University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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