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Einfluss von Eiern auf die kognitive Leistung

18. Juni 2024 aktualisiert von: Steven E.Riechman, PhD, MPH, Texas A&M University

Bewertung des Einflusses von Eiernährstoffen auf die visuelle kognitive Leistung bei älteren Erwachsenen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese klinische Studie zielt darauf ab, die Nährstoffe in Eiern für die kognitive Leistungsfähigkeit gesunder Erwachsener zu bewerten. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Wie wirken sich die Nährstoffe in Eiern auf die visuelle kognitive Leistungsfähigkeit (VCP) bei allgemein gesunden älteren Menschen aus?
  • Verbessern Omega-3-Fettsäuren in Eiern den VCP bei allgemein gesunden älteren Menschen?

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in eine von fünf Ernährungsbehandlungsgruppen eingeteilt, darunter vier Eiweiße, zwei ganze normale Eier, zwei ganze mit Omega-3 angereicherte Eier, vier Eigelb und eine Kontrollgruppe ohne Ei. Zu Studienbeginn wird Blut abgenommen. Während der ersten zwei Wochen essen die Teilnehmer die ihnen zugewiesenen Eier, ernähren sich wie üblich außer den Eiern und führen fünf Lebensmittelprotokolle. Die kognitiven Leistungstests beginnen am 15. Tag und werden über einen Zeitraum von 10 Tagen mit dem 3D-Programm Neurotracker (NT) gemessen. Es werden Daten zu Nebenfaktoren gesammelt, die die Ergebnisse beeinflussen, und das Essen wird an jedem NT-Trainingstag protokolliert. Am Ende der Studie wird Blut abgenommen und mit den Ausgangswerten verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im Allgemeinen werden für diese Studie gesunde Männer oder Frauen im Alter von 2 Jahren nach der Menopause im Alter zwischen 50 und 75 Jahren rekrutiert. Potenzielle Probanden teilen den Forschern ihr Interesse mit und eine standardisierte E-Mail mit einem Einverständnisformular wird an die interessierten Personen gesendet. Potenzielle Teilnehmer füllen einen vorläufigen Fragebogen zur Bewertung der visuellen Gesundheit und des Mini Mental State Exam (MMSE) aus, um die Erfüllung der Einschlusskriterien zu bestätigen. Es wird eine Studien-ID zugewiesen. Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip einer Kontrollgruppe oder einer von vier Interventionsgruppen zugeordnet: vier Eiweiße, zwei ganze normale Eier, zwei ganze Omega-3-Eier und vier Eigelb. Eier werden den Probanden basierend auf ihren Behandlungsgruppen zur Verfügung gestellt; Die Eiverteilung erfolgt an den Tagen 1 und 15. Fünfzehn Tage Ernährungsprotokolle, fünf Tage während der ersten 14 Tage der Studie und zehn Tage Ernährungsprotokolle jeden Tag trainieren die Probanden mit der Neurotracker-Software. Lebensmittelprotokolle werden mit der Nutribase-Software analysiert.

Zwei Wochen nach Studienbeginn (Tag 15) beginnen die kognitiven Leistungstests. Dieser Test wird über einen Zeitraum von 10 Tagen durchgeführt und besteht aus 15 Schulungssitzungen. Für diese Sitzungen wird das 3D-Programm Neurotracker (NT) verwendet. An jedem NT-Schulungstag wird ein täglicher Datenfragebogen verwendet, um Daten zu Nebenfaktoren zu sammeln, die die Ergebnisse der Studie beeinflussen können.

Zu Studienbeginn, am 15. Tag und am Ende der Studie wird Blut abgenommen. Untersucht werden die durchschnittliche Nährstoffaufnahme und Ernährungsgewohnheiten, die Grundplasmaentnahmen, die Änderungsrate und die maximale Leistung der NT-Software.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

106

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • College Station, Texas, Vereinigte Staaten, 77843
        • Gilchrist Building

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Männer und Frauen nach der Menopause im Alter von 50 bis 75 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln mit >6 mg L und/oder >2 mg Z zwei Monate vor der Studie
  • Selbstberichtete Diagnose von altersbedingter Makuladegeneration, diabetischer Retinopathie, Glaukom oder anderen Augenerkrankungen, die sich negativ auf die visuelle kognitive Leistung auswirken können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: No-Ei-Kontrollgruppe
Die No-Ei-Kontrollgruppe isst 30 Tage lang keine Eier oder Lebensmittel, bei denen Eier einer der Hauptbestandteile der Nahrung sind.
Aktiver Komparator: Eiweißgruppe
Die Teilnehmer essen 30 Tage lang vier Eiweiß pro Tag. Den Teilnehmern wird eine bestimmte Anzahl an Kieke-Eiern ausgehändigt, die bis zu ihrem nächsten Termin reichen. Sie werden gebeten, von den ihnen gegebenen Eiern nur Eiweiß zu essen und Kartons mit übriggebliebenen Eiern zurückzugeben.
Sonstiges: Eiweiß
Während der vierwöchigen Studie essen die Teilnehmer täglich vier Eiweiße
Aktiver Komparator: Ganze Eiergruppe
Die Teilnehmer essen 30 Tage lang zwei ganze Eier pro Tag. Den Teilnehmern wird eine bestimmte Anzahl an Kieke-Eiern ausgehändigt, die bis zu ihrem nächsten Termin reichen. Sie werden gebeten, keine anderen Eier als die ihnen gegebenen Eier zu essen und Kartons mit übriggebliebenen Eiern zurückzugeben.
Sonstiges: ganze Eier
Während der vierwöchigen Studie essen die Teilnehmer täglich zwei Eier
Aktiver Komparator: Ganze Omega-3-Ei-Gruppe
Die Teilnehmer essen 30 Tage lang täglich zwei ganze Omega-3-Eier von Christopher Farms. Den Teilnehmern wird eine bestimmte Anzahl an Christopher Farm-Eiern ausgehändigt, die ihnen bis zu ihrem nächsten Termin reichen. Sie werden gebeten, keine anderen Eier als die beiden Eier zu essen, die ihnen gegeben wurden, und Kartons mit übriggebliebenen Eiern zurückzugeben.
Sonstiges: Omega-3-Eier
Während der vierwöchigen Studie essen die Teilnehmer täglich zwei mit Omega-3 angereicherte Eier von Christopher Farms.
Aktiver Komparator: Eigelb-Gruppe
Die Teilnehmer essen 30 Tage lang vier Eigelb pro Tag. Den Teilnehmern wird eine bestimmte Anzahl an Kieke-Eiern ausgehändigt, die bis zu ihrem nächsten Termin reichen. Sie werden gebeten, keine anderen Eier als das Eigelb der ihnen gegebenen Eier zu essen und Kartons mit übriggebliebenen Eiern zurückzugeben.
Sonstiges: Eigelb
Während der vierwöchigen Studie essen die Teilnehmer täglich vier Eigelb

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: 15 kognitive Sitzungen innerhalb von 10 Tagen über einen Zeitraum von 2 Wochen
Neurotracker 3-dimensionale Software zur Messung der kognitiven Leistung
15 kognitive Sitzungen innerhalb von 10 Tagen über einen Zeitraum von 2 Wochen
Nährstoffaufnahme (Lutein und Zeaxanthin)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums, das bis zu 2 Jahre dauern kann.
Es wird Serum entnommen und auf den Lutein- und Zeaxanthingehalt analysiert
Bis zum Abschluss des Studiums, das bis zu 2 Jahre dauern kann.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serumlipidspiegel
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums, das bis zu 2 Jahre dauern kann.
Serum wird entnommen und auf Lipoprotein-Subfraktionen analysiert
Bis zum Abschluss des Studiums, das bis zu 2 Jahre dauern kann.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Texas A&M University

Mitarbeiter

Egg Nutrition Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Steven E. Riechman, PhD, Texas A&M University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB2017-0379D

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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