このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

基礎的および機能的マイクロバイオーム研究のための健康な西洋人ドナーのマイクロバイオームサンプルの収集

2024年6月13日 更新者：University Ghent

Collectie Van Microbioomstalen Van Huid、Mond、Vagina en Feces Van Gezonde Westerse Donoren Voor Fundamenteel en Functioneel Microbioom-onderzoek。

人間の体内や表面には多数の微生物（特に細菌）が生息しており、健康にとって非常に重要な機能を持っています。 これらの微生物は「微生物叢」と呼ばれます。 これらは食物の消化を助け、特定のビタミンの生成を確実にし、免疫系の発達と調節にとって非常に重要です。 多くの病気（クローン病、関節炎、肥満、糖尿病、癌など）では、微生物組成の破壊が観察されます。 マイクロバイオームの破壊が炎症性疾患やがんの発症に寄与する可能性があるという兆候はありますが、その根底にあるプロセスは十分に理解されていません。 これらの病気のプロセスの根底にあるメカニズムを理解するために、ゲント大学では基礎研究が行われています。 さまざまな起源の便、皮膚、口腔および膣のサンプルが検査されます。伝統的なライフスタイルを持つ先住民部族の人々から。 これらのサンプルを、健康な西洋人（西ヨーロッパ）対照からのマイクロバイオームサンプルと比較できることが重要です。 この研究では、研究者らは、18歳から45歳までの女性から採取された膣サンプルを除き、2歳から70歳までの健康なドナーからのサンプルのコレクションを構築したいと考えています。 これらのサンプルは、ゲント大学における微生物叢と宿主の相互作用に関するさらなる基礎的および機能的研究の基礎を形成する予定です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ベルギー
    • East Flanders
      • Ghent、East Flanders、ベルギー、9000
        • 募集
        • Ghent University
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 健康
  • 年齢は2歳から70歳まで
  • オランダ語を話す
  • 西ヨーロッパ起源

除外基準:

  • 慢性疾患（変形性関節症、関節リウマチ、糖尿病、クローン病、炎症性腸疾患（IBD）、喘息、COPDなど）の診断
  • サンプリング前3か月以内に抗生物質を服用している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：マイクロバイオームサンプルの収集
綿棒による皮膚、口腔および膣（該当する場合）のマイクロバイオームサンプルの収集と、Fecotainer 収集キットを使用した糞便物質の収集。 健康なボランティアには治療は行われません。
他の：マイクロバイオームサンプルの収集
綿棒による皮膚、口腔および膣（該当する場合）のマイクロバイオームサンプルの収集と、Fecotainer 収集キットを使用した糞便物質の収集。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮膚、口腔、膣、糞便のマイクロバイオームサンプルのメタゲノミクス分析によって決定されたマイクロバイオームの構成
時間枠：4年
西洋人ドナーとブラジル先住民部族（ヤノマミ族、以前に収集したサンプル）の皮膚、口腔、膣、糞便のマイクロバイオームプロファイルの特性評価
4年
皮膚、口腔、膣、糞便のマイクロバイオームサンプルのメタボロミクス分析によって決定されるメタボロームの構成
時間枠：4年
西洋人ドナーとブラジル先住民部族（ヤノマミ族、以前に収集したサンプル）の皮膚、口腔、膣、糞便のメタボロームプロファイルの特性評価
4年
体重測定による、異なる微生物叢（西洋微生物叢と土着微生物叢）の投与による疾患の進行の測定
時間枠：4年
体重の増減を測定することにより、関節炎、結腸直腸がん、腸炎、肥満などの疾患の進行を測定します。
4年
便中の血液を検出することによる、さまざまな微生物叢（西洋微生物叢と土着微生物叢）の投与による疾患の進行の測定
時間枠：4年
便サンプル中の血液の有無を測定することにより、結腸直腸がん、腸炎などの疾患の進行を測定します。
4年
便の粘稠度を測定することによる、異なる微生物叢（西洋微生物叢と土着微生物叢）の投与による疾患の進行の測定
時間枠：4年
便の硬さを測定することにより、結腸直腸がん、腸炎などの疾患の進行を測定します。
4年
血清グルコース測定による、さまざまな微生物叢（西洋微生物叢と土着微生物叢）の投与による疾患の進行の測定
時間枠：4年
血清グルコース濃度を測定することによる肥満における疾患の進行の測定。
4年
さまざまな微生物叢（西洋微生物と土着微生物）の投与による免疫活性化の測定。
時間枠：4年
フローサイトメトリー分析による免疫細胞組成の測定。
4年
疾患の進行に関連するさまざまな微生物叢（西洋微生物叢と土着微生物叢）からの微生物の同定。
時間枠：4年
In vitro および in vivo モデルによる疾患モデル (関節炎、結腸直腸癌、腸炎、肥満など) に関与する微生物の同定。 便サンプルはさまざまな疾患のマウスモデルに強制経口投与され、その後疾患の過程が詳しく研究されます。 in vitro モデルの場合、これらのサンプルは、T 細胞の活性化、マクロファージの極性化、または一般的な細胞の増殖などに対する影響を調査するために細胞株を刺激するために使用されます。
4年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Ghent

捜査官

  • 主任研究者：Bruno Verhasselt, MD-PhD、University Ghent

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月4日

一次修了 (推定)

2028年5月31日

研究の完了 (推定)

2028年5月31日

試験登録日

最初に提出

2024年5月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月13日

最初の投稿 (実際)

2024年6月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月13日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ONZ-2023-0659

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

IPD は仮名化されたデータベース (スプレッドシート) に収集され、参加者の身元へのリンクは研究データとは別に維持されます。 この仮名化されたデータは他の研究者と共有される可能性がありますが、参加者の身元へのリンクは、PI とラース・ヴェリーケ教授の研究チームのみが知っています。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する