Terveiden länsimaisten luovuttajien mikrobiominäytteiden kokoelma perus- ja toiminnallista mikrobiomitutkimusta varten
torstai 13. kesäkuuta 2024 päivittänyt: University Ghent
Collectie Van Microbioomstalen Van Huid, Mond, Vagina ja Ulosteet Van Gezonde Westerse Donoren Voor Fundamenteel ja Functioneel Microbioom-onderzoek.
Suuri määrä mikro-organismeja (erityisesti bakteereja) elää ihmiskehoissa ja niiden pinnalla ja niillä on erittäin tärkeä tehtävä terveydelle.
Näitä mikro-organismeja kutsutaan "mikrobiotaksi".
Ne auttavat ruoansulatuksessa, varmistavat tiettyjen vitamiinien tuotannon ja ovat erittäin tärkeitä immuunijärjestelmän kehitykselle ja säätelylle.
Monissa sairauksissa (mukaan lukien Crohnin tauti, niveltulehdus, liikalihavuus, diabetes ja syöpä) havaitaan mikrobikoostumuksen häiriintymistä.
On viitteitä siitä, että mikrobiomin häiriö voi edistää tulehdussairauksien ja syövän kehittymistä, mutta taustalla olevia prosesseja ei ymmärretä riittävästi.
Gentin yliopistossa tehdään perustutkimusta näiden sairausprosessien taustalla olevien mekanismien ymmärtämiseksi.
Uloste-, iho-, suu- ja emätinnäytteitä tutkitaan eri alkuperästä, mm. alkuperäiskansojen ihmisiltä, joilla on perinteinen elämäntapa.
On tärkeää, että näitä näytteitä voidaan verrata terveiden länsimaisten (Länsi-Euroopan) kontrollien mikrobiominäytteisiin.
Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat koota näytteiden kokoelman terveiltä 2–70-vuotiailta luovuttajilta, lukuun ottamatta emätinnäytteitä, jotka on kerätty 18–45-vuotiailta naisilta.
Näytteet muodostavat pohjan Gentin yliopiston mikrobiota-isäntävuorovaikutusten jatkotutkimukselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lars Vereecke, PhD
- Puhelinnumero: 09/332.64.04
- Sähköposti: Lars.Vereecke@UGent.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marie Thorp, Master
- Puhelinnumero: +32471253213
- Sähköposti: Marie.Thorp@UGent.be
Opiskelupaikat
-
-
East Flanders
-
Ghent, East Flanders, Belgia, 9000
- Rekrytointi
- Ghent University
-
Ottaa yhteyttä:
- Lars Vereecke, PhD
- Puhelinnumero: 09/332.64.04
- Sähköposti: Lars.Vereecke@UGent.be
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie Thorp, Master
- Puhelinnumero: +32471253213
- Sähköposti: Marie.Thorp@UGent.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve
- Ikä 2-70 vuotta
- hollanninkielinen
- Länsieurooppalaista alkuperää
Poissulkemiskriteerit:
- Kroonisten sairauksien diagnoosi (kuten nivelrikko, nivelreuma, diabetes, Crohnin tauti, tulehduksellinen suolistosairaus (IBD), astma, keuhkoahtaumatauti jne.)
- Antibiootit otettu 3 kuukauden sisällä ennen näytteenottoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Mikrobiominäytteiden kerääminen
Iho-, suun ja emättimen (tarvittaessa) mikrobiominäytteiden kerääminen vanupuikolla ja ulostemateriaalin kerääminen Fecotainer-keräyssarjalla.
Terveille vapaaehtoisille ei anneta hoitoja.
|
Iho-, suun ja emättimen (tarvittaessa) mikrobiominäytteiden kerääminen vanupuikolla ja ulostemateriaalin kerääminen Fecotainer-keräyssarjalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrobiomin koostumus määritettynä ihon, suun, emättimen ja ulosteen mikrobiominäytteiden metagenomisella analyysillä
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Länsimaisten luovuttajien ihon, suun, emättimen ja ulosteen mikrobiomiprofiilien karakterisointi brasilialaisten alkuperäiskansojen heimoihin verrattuna (Yanomami, aiemmin kerätyt näytteet)
|
4 Vuotta
|
|
Metabomin koostumus, joka on määritetty metabolomiikkaanalyysillä iho-, suun, emättimen ja ulosteen mikrobiominäytteistä
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Länsimaisten luovuttajien ihon, suun, emättimen ja ulosteen aineenvaihduntaprofiilien karakterisointi Brasilian alkuperäiskansojen heimoihin verrattuna (Yanomami, aiemmin kerätyt näytteet)
|
4 Vuotta
|
|
Taudin etenemisen mittaaminen erilaisten mikrobiotojen (länsi vs alkuperäiskansojen) antamisen jälkeen painomittauksella
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Taudin etenemisen mittaaminen niveltulehduksessa, paksusuolensyövässä, suolistotulehduksessa, liikalihavuudessa jne. mittaamalla painon laskua tai nousua.
|
4 Vuotta
|
|
Taudin etenemisen mittaaminen erilaisten mikrobiotojen (länsi vs alkuperäiskansojen) antamisen jälkeen havaitsemalla verta ulosteessa
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Taudin etenemisen mittaaminen paksu- ja peräsuolen syövissä, suoliston tulehduksissa jne. määrittämällä veren esiintyminen ulostenäytteissä.
|
4 Vuotta
|
|
Taudin etenemisen mittaaminen erilaisten mikrobiotojen (länsi vs alkuperäiskansojen) antamisen jälkeen määrittämällä ulosteen konsistenssi
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Taudin etenemisen mittaaminen paksu- ja peräsuolen syövissä, suoliston tulehduksissa jne. määrittämällä ulosteen konsistenssi.
|
4 Vuotta
|
|
Sairauden etenemisen mittaaminen erilaisten mikrobiottien (länsi vs alkuperäiskansojen) antamisen jälkeen seerumin glukoosimittauksella
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Taudin etenemisen mittaaminen liikalihavuudessa mittaamalla seerumin glukoosipitoisuudet.
|
4 Vuotta
|
|
Immuuniaktivaation mittaus erilaista mikrobiotaa (länsi vs. alkuperäiskansat) annon jälkeen.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Immuunisolukoostumuksen mittaus virtaussytometria-analyysin avulla.
|
4 Vuotta
|
|
Taudin etenemiseen liittyvien mikro-organismien tunnistaminen erilaisista mikrobiotoista (länsi vs. alkuperäiskansat).
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Sairausmalleihin (mukaan lukien niveltulehdus, paksusuolensyöpä, suolistotulehdus, liikalihavuus jne.) osallistuvien mikro-organismien tunnistaminen in vitro ja in vivo -malleilla.
Ulostenäytteet annetaan eri sairauksien hiirimalleille suun kautta letkuletkulla, minkä jälkeen sairausprosessia tutkitaan tarkasti.
In vitro -malleissa näitä näytteitä käytetään solulinjojen stimuloimiseen, jotta voidaan tutkia vaikutusta esimerkiksi T-soluaktivaatioon, makrofagien polarisaatioon tai yleiseen soluproliferaatioon.
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bruno Verhasselt, MD-PhD, University Ghent
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ONZ-2023-0659
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD kerätään pseudonymisoituun tietokantaan (laskentataulukkoon), linkki osallistujan henkilöllisyyteen säilytetään erillään tutkimustiedoista.
Nämä pseudonyymitiedot voidaan jakaa muiden tutkijoiden kanssa, mutta linkin osallistujan henkilöllisyyteen tietävät vain PI ja professori Lars Vereecken tutkimusryhmä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .