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Sammlung von Mikrobiomproben gesunder westlicher Spender für die grundlegende und funktionelle Mikrobiomforschung

13. Juni 2024 aktualisiert von: University Ghent

Sammeln von Mikrobiomstalen von Huid, Mond, Vagina und Kot von gezonten westlichen Spendern für grundlegende und funktionelle Mikrobiom-Untersuchungen.

Im und auf dem menschlichen Körper leben zahlreiche Mikroorganismen (insbesondere Bakterien) und haben eine sehr wichtige Funktion für die Gesundheit. Diese Mikroorganismen werden „Mikrobiota“ genannt. Sie unterstützen die Verdauung der Nahrung, sorgen für die Produktion bestimmter Vitamine und sind sehr wichtig für die Entwicklung und Regulierung des Immunsystems. Bei vielen Krankheiten (einschließlich Morbus Crohn, Arthritis, Fettleibigkeit, Diabetes und Krebs) wird eine Störung der mikrobiellen Zusammensetzung beobachtet. Es gibt Hinweise darauf, dass eine Störung des Mikrobioms zur Entstehung von entzündlichen Erkrankungen und Krebs beitragen kann, die zugrunde liegenden Prozesse sind jedoch nicht ausreichend verstanden. Um die Mechanismen zu verstehen, die diesen Krankheitsprozessen zugrunde liegen, wird an der Universität Gent Grundlagenforschung betrieben. Untersucht werden Stuhl-, Haut-, Oral- und Vaginalproben unterschiedlicher Herkunft, z.B. von Menschen indigener Stämme mit traditionellem Lebensstil. Es ist wichtig, dass diese Proben mit Mikrobiomproben gesunder westlicher (westeuropäischer) Kontrollen verglichen werden können. In dieser Studie wollen die Forscher eine Sammlung von Proben gesunder Spender im Alter zwischen 2 und 70 Jahren aufbauen, mit Ausnahme von Vaginalproben, die von Frauen im Alter zwischen 18 und 45 Jahren entnommen wurden. Die Proben werden die Grundlage für weitere grundlegende und funktionelle Forschung zu Mikrobiota-Wirt-Interaktionen an der Universität Gent bilden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, Belgien, 9000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund
  • Alter zwischen 2 und 70 Jahren
  • Niederländisch sprechend
  • Westeuropäischer Ursprung

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose chronischer Erkrankungen (wie Arthrose, rheumatoide Arthritis, Diabetes, Morbus Crohn, entzündliche Darmerkrankungen (IBD), Asthma, COPD usw.)
  • Antibiotika, die innerhalb von 3 Monaten vor der Probenahme eingenommen wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Sammlung von Mikrobiomproben
Entnahme von Haut-, oralen und vaginalen (falls zutreffend) Mikrobiomproben mittels eines Abstrichtupfers und Entnahme von Stuhlmaterial mithilfe des Fecotainer-Entnahmekits. Den gesunden Freiwilligen werden keine Behandlungen angeboten.
Entnahme von Haut-, oralen und vaginalen (falls zutreffend) Mikrobiomproben mittels eines Abstrichtupfers und Entnahme von Stuhlmaterial mithilfe des Fecotainer-Entnahmekits.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammensetzung des Mikrobioms, bestimmt durch metagenomische Analyse der Haut-, oralen, vaginalen und fäkalen Mikrobiomproben
Zeitfenster: 4 Jahre
Charakterisierung von Haut-, oralen, vaginalen und fäkalen Mikrobiomprofilen westlicher Spender im Vergleich zu indigenen brasilianischen Stämmen (Yanomami, zuvor gesammelte Proben)
4 Jahre
Zusammensetzung des Metaboloms, bestimmt durch Metabolomanalyse von Haut-, oralen, vaginalen und fäkalen Mikrobiomproben
Zeitfenster: 4 Jahre
Charakterisierung von Haut-, oralen, vaginalen und fäkalen Metabolomprofilen westlicher Spender im Vergleich zu indigenen brasilianischen Stämmen (Yanomami, zuvor gesammelte Proben)
4 Jahre
Messung des Krankheitsverlaufs bei Verabreichung verschiedener Mikrobiota (westliche versus einheimische) durch Gewichtsmessung
Zeitfenster: 4 Jahre
Messung des Krankheitsverlaufs bei Arthritis, Darmkrebs, Darmentzündungen, Fettleibigkeit usw. durch Messung von Gewichtsverlust oder Gewichtszunahme.
4 Jahre
Messung des Krankheitsverlaufs nach Verabreichung verschiedener Mikrobiota (westliche versus einheimische) durch Nachweis von Blut im Stuhl
Zeitfenster: 4 Jahre
Messung des Krankheitsverlaufs bei Darmkrebs, Darmentzündungen usw. durch Bestimmung des Vorhandenseins von Blut in Stuhlproben.
4 Jahre
Messung des Krankheitsverlaufs bei Verabreichung verschiedener Mikrobiota (westliche versus einheimische) durch Bestimmung der Stuhlkonsistenz
Zeitfenster: 4 Jahre
Messung des Krankheitsverlaufs bei Darmkrebs, Darmentzündungen etc. durch Bestimmung der Stuhlkonsistenz.
4 Jahre
Messung des Krankheitsverlaufs nach Verabreichung verschiedener Mikrobiota (westliche versus einheimische) durch Serumglukosemessung
Zeitfenster: 4 Jahre
Messung des Krankheitsverlaufs bei Adipositas durch Messung der Serumglukosekonzentration.
4 Jahre
Messung der Immunaktivierung bei Verabreichung verschiedener Mikrobiota (westliche versus einheimische).
Zeitfenster: 4 Jahre
Messung der Immunzellzusammensetzung mittels Durchflusszytometrie-Analyse.
4 Jahre
Identifizierung der Mikroorganismen aus verschiedenen Mikrobiota (westliche versus einheimische), die mit dem Krankheitsverlauf in Zusammenhang stehen.
Zeitfenster: 4 Jahre
Identifizierung von Mikroorganismen, die an Krankheitsmodellen (einschließlich Arthritis, Darmkrebs, Darmentzündungen, Fettleibigkeit usw.) beteiligt sind, anhand von In-vitro- und In-vivo-Modellen. Die Stuhlproben werden Mausmodellen verschiedener Krankheiten über eine orale Sonde verabreicht, woraufhin der Krankheitsprozess genau untersucht wird. Für die In-vitro-Modelle werden diese Proben verwendet, um Zelllinien zu stimulieren, um die Wirkung beispielsweise auf die T-Zell-Aktivierung, die Makrophagenpolarisierung oder die allgemeine Zellproliferation zu untersuchen.
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bruno Verhasselt, MD-PhD, University Ghent

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ONZ-2023-0659

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird in einer pseudonymisierten Datenbank (Tabellenkalkulation) erfasst, der Link zur Identität des Teilnehmers wird getrennt von den Studiendaten gepflegt. Diese pseudonymisierten Daten können mit anderen Forschern geteilt werden, die Verbindung zur Identität des Teilnehmers wird jedoch nur dem PI und dem Forschungsteam von Prof. Lars Vereecke bekannt sein.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sammlung von Mikrobiomproben

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