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기초적이고 기능적인 미생물군유전체 연구를 위한 건강한 서양 기증자의 미생물군집 샘플 수집

2024년 6월 13일 업데이트: University Ghent

Collectie Van Microbioomstalen Van Huid, Mond, Vagina and Feces Van Gezonde Westerse Donoren Voor Voor Voor Voor Voor Voor Fundamenteel en Functioneel Microbioom-onderzoek.

수많은 미생물(특히 박테리아)이 인체 내부 및 표면에 서식하며 건강에 매우 중요한 기능을 수행합니다. 이러한 미생물을 '미생물총'이라고 합니다. 이는 음식의 소화를 돕고, 특정 비타민의 생성을 보장하며, 면역 체계의 발달과 조절에 매우 중요합니다. 많은 질병(크론병, 관절염, 비만, 당뇨병 및 암 포함)에서 미생물 구성의 파괴가 관찰됩니다. 미생물군집의 파괴가 염증성 질환 및 암 발병에 기여할 수 있다는 징후가 있지만, 근본적인 과정은 충분히 이해되지 않았습니다. 이러한 질병 과정의 기본 메커니즘을 이해하기 위해 겐트 대학교에서 기초 연구가 수행됩니다. 다양한 출처의 대변, 피부, 구강 및 질 샘플을 검사합니다. 전통적인 생활 방식을 가진 원주민 부족의 사람들입니다. 이러한 샘플을 건강한 서양(서유럽) 대조군의 미생물군집 샘플과 비교할 수 있는 것이 중요합니다. 본 연구에서 연구자들은 18세에서 45세 사이의 여성에게서 수집한 질 샘플을 제외하고 2세에서 70세 사이의 건강한 기증자로부터 샘플 컬렉션을 구축하려고 합니다. 샘플은 겐트대학교에서 미생물총과 숙주의 상호작용에 대한 추가 기본적이고 기능적인 연구를 위한 기초를 형성할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 벨기에
    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, 벨기에, 9000
        • 모병
        • Ghent University
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 건강한
  • 2세부터 70세까지
  • 네덜란드어 말하기
  • 서유럽 출신

제외 기준:

  • 만성질환(골관절염, 류마티스 관절염, 당뇨병, 크론병, 염증성 장질환(IBD), 천식, COPD 등) 진단
  • 검체 채취 전 3개월 이내에 복용한 항생제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 미생물 샘플 수집
면봉을 사용하여 피부, 구강 및 질(해당하는 경우) 미생물 샘플을 수집하고 Fecotainer 수집 키트를 사용하여 배설물을 수집합니다. 건강한 자원봉사자에게는 어떠한 치료도 제공되지 않습니다.
다른: 미생물 샘플 수집
면봉을 사용하여 피부, 구강 및 질(해당하는 경우) 미생물 샘플을 수집하고 Fecotainer 수집 키트를 사용하여 배설물을 수집합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부, 구강, 질 및 대변 미생물군집 샘플의 메타유전체 분석을 통해 결정된 미생물군집의 구성
기간: 4 년
서양 기증자 대 브라질 원주민 부족의 피부, 구강, 질 및 배설물 미생물군집 프로파일의 특성화(Yanomami, 이전에 수집된 샘플)
4 년
대사체학 분석 피부, 구강, 질 및 대변 미생물 샘플을 통해 결정된 대사체의 구성
기간: 4 년
서양 기증자 대 브라질 원주민 부족의 피부, 구강, 질 및 배설물 대사체 프로파일 특성화(Yanomami, 이전에 수집된 샘플)
4 년
체중 측정을 통한 다양한 미생물군(서구 대 토착) 투여 시 질병 진행 측정
기간: 4 년
체중 감소 또는 증가를 측정하여 관절염, 대장암, 장염증, 비만 등의 질병 진행 정도를 측정합니다.
4 년
대변 ​​내 혈액을 검출하여 다양한 미생물군(서구 대 토착) 투여 시 질병 진행 측정
기간: 4 년
대변 ​​검체 내 혈액 유무를 확인하여 대장암, 장염증 등의 질병 진행 정도를 측정합니다.
4 년
대변 ​​일관성을 측정하여 다양한 미생물군(서구 대 토착) 투여 시 질병 진행 측정
기간: 4 년
대변의 농도를 측정하여 대장암, 장염증 등의 질병 진행 정도를 측정합니다.
4 년
혈청 포도당 측정을 통해 다양한 미생물군(서구 대 토착) 투여 시 질병 진행 측정
기간: 4 년
혈청 포도당 농도를 측정하여 비만의 질병 진행 측정.
4 년
다양한 미생물군(서구 대 토착) 투여 시 면역 활성화 측정.
기간: 4 년
유동 세포 계측법 분석을 통한 면역 세포 구성 측정.
4 년
질병 진행과 관련된 다양한 미생물군(서구 대 토착)의 미생물 식별.
기간: 4 년
In vitro 및 in vivo 모델을 활용하여 질병모델(관절염, 대장암, 장염증, 비만 등 포함)에 관여하는 미생물을 동정합니다. 대변 ​​샘플은 경구 위관 영양법을 통해 다양한 질병의 마우스 모델에 투여된 후 질병 과정을 면밀히 연구합니다. 시험관 내 모델의 경우 이러한 샘플은 세포주를 자극하여 T 세포 활성화, 대식세포 분극화 또는 일반 세포 증식 등에 대한 효과를 조사하는 데 사용됩니다.
4 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Ghent

수사관

  • 수석 연구원: Bruno Verhasselt, MD-PhD, University Ghent

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 4일

기본 완료 (추정된)

2028년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 13일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ONZ-2023-0659

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

IPD 계획 설명

IPD는 가명화된 데이터베이스(스프레드시트)에 수집되며, 참가자의 신원에 대한 링크는 연구 데이터와 별도로 유지됩니다. 이 가명처리된 데이터는 다른 연구자들과 공유될 수 있지만, 참가자의 신원에 대한 링크는 PI와 Lars Vereecke 교수 연구팀에만 알 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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