Collecte d'échantillons de microbiome de donneurs occidentaux en bonne santé pour la recherche fondamentale et fonctionnelle sur le microbiome
13 juin 2024 mis à jour par: University Ghent
Collectie Van Microbioomstalen Van Huid, Mond, Vagina et Feces Van Gezonde Westerse Donoren Voor Fundamenteel et Functioneel Microbioom-onderzoek.
Un grand nombre de micro-organismes (en particulier des bactéries) vivent dans et sur le corps humain et jouent un rôle très important pour la santé.
Ces micro-organismes sont appelés « le microbiote ».
Ils facilitent la digestion des aliments, assurent la production de certaines vitamines et sont très importants pour le développement et la régulation du système immunitaire.
Dans de nombreuses maladies (dont la maladie de Crohn, l'arthrite, l'obésité, le diabète et le cancer), on observe une perturbation de la composition microbienne.
Certains éléments suggèrent qu’une perturbation du microbiome peut contribuer au développement de maladies inflammatoires et de cancers, mais les processus sous-jacents ne sont pas suffisamment compris.
Pour comprendre les mécanismes qui sous-tendent ces processus pathologiques, des recherches fondamentales sont menées à l’Université de Gand.
Des échantillons de selles, de peau, oraux et vaginaux d'origines diverses sont examinés, par ex. de personnes issues de tribus indigènes ayant un mode de vie traditionnel.
Il est important que ces échantillons puissent être comparés à des échantillons de microbiome provenant de témoins occidentaux (d’Europe de l’Ouest) sains.
Dans cette étude, les enquêteurs souhaitent constituer une collection d'échantillons provenant de donneurs sains âgés de 2 à 70 ans, à l'exception des échantillons vaginaux prélevés sur des femmes âgées de 18 à 45 ans.
Les échantillons serviront de base à d’autres recherches fondamentales et fonctionnelles sur les interactions microbiote-hôte à l’Université de Gand.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lars Vereecke, PhD
- Numéro de téléphone: 09/332.64.04
- E-mail: Lars.Vereecke@UGent.be
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marie Thorp, Master
- Numéro de téléphone: +32471253213
- E-mail: Marie.Thorp@UGent.be
Lieux d'étude
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East Flanders
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Ghent, East Flanders, Belgique, 9000
- Recrutement
- Ghent University
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Contact:
- Lars Vereecke, PhD
- Numéro de téléphone: 09/332.64.04
- E-mail: Lars.Vereecke@UGent.be
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Contact:
- Marie Thorp, Master
- Numéro de téléphone: +32471253213
- E-mail: Marie.Thorp@UGent.be
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé
- Âge entre 2 et 70 ans
- néerlandophone
- Origine ouest-européenne
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de maladies chroniques (telles que l'arthrose, la polyarthrite rhumatoïde, le diabète, la maladie de Crohn, les maladies inflammatoires de l'intestin (MII), l'asthme, la MPOC, etc.)
- Antibiotiques pris dans les 3 mois précédant le prélèvement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Collecte d'échantillons de microbiome
Collecte d'échantillons de microbiome cutané, oral et vaginal (le cas échéant) au moyen d'un écouvillon et collecte de matières fécales à l'aide du kit de collecte Fecotainer.
Aucun traitement ne sera administré aux volontaires sains.
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Collecte d'échantillons de microbiome cutané, oral et vaginal (le cas échéant) au moyen d'un écouvillon et collecte de matières fécales à l'aide du kit de collecte Fecotainer.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Composition du microbiome, déterminée par analyse métagénomique d'échantillons de microbiome cutané, oral, vaginal et fécal
Délai: 4 années
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Caractérisation des profils du microbiome cutané, oral, vaginal et fécal de donneurs occidentaux par rapport aux tribus indigènes brésiliennes (Yanomami, échantillons collectés précédemment)
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4 années
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Composition du métabolome, déterminée par analyse métabolomique d'échantillons de microbiome cutané, oral, vaginal et fécal
Délai: 4 années
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Caractérisation des profils de métabolome cutané, oral, vaginal et fécal de donneurs occidentaux versus tribus indigènes brésiliennes (Yanomami, échantillons collectés précédemment)
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4 années
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Mesure de la progression de la maladie lors de l'administration de différents microbiotes (occidentaux versus autochtones) par mesure du poids
Délai: 4 années
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Mesure de la progression de la maladie dans l'arthrite, le cancer colorectal, l'inflammation intestinale, l'obésité, etc. en mesurant la perte ou le gain de poids.
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4 années
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Mesure de la progression de la maladie lors de l'administration de différents microbiotes (occidentaux versus indigènes) en détectant le sang dans les selles
Délai: 4 années
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Mesure de la progression de la maladie dans le cancer colorectal, l'inflammation intestinale, etc. en déterminant la présence de sang dans des échantillons de selles.
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4 années
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Mesure de la progression de la maladie lors de l'administration de différents microbiotes (occidentaux versus indigènes) en déterminant la consistance des selles
Délai: 4 années
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Mesure de la progression de la maladie dans le cancer colorectal, l'inflammation intestinale, etc. en déterminant la consistance des selles.
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4 années
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Mesure de la progression de la maladie lors de l'administration de différents microbiotes (occidentaux versus indigènes) par mesure de la glycémie
Délai: 4 années
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Mesure de la progression de la maladie dans l'obésité en mesurant les concentrations sériques de glucose.
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4 années
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Mesure de l'activation immunitaire lors de l'administration de différents microbiotes (occidentaux versus indigènes).
Délai: 4 années
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Mesure de la composition des cellules immunitaires par analyse par cytométrie en flux.
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4 années
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Identification des micro-organismes issus de différents microbiotes (occidentaux versus indigènes) liés à la progression de la maladie.
Délai: 4 années
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Identification de micro-organismes impliqués dans des modèles de maladies (notamment arthrite, cancer colorectal, inflammation intestinale, obésité, etc.) au moyen de modèles in vitro et in vivo.
Les échantillons de selles sont administrés à des modèles murins de diverses maladies par gavage oral, après quoi le processus pathologique est étudié de près.
Pour les modèles in vitro, ces échantillons sont utilisés pour stimuler des lignées cellulaires afin d’étudier l’effet, par exemple, sur l’activation des lymphocytes T, la polarisation des macrophages ou la prolifération cellulaire générale.
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4 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bruno Verhasselt, MD-PhD, University Ghent
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2024
Première publication (Réel)
20 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ONZ-2023-0659
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
L'IPD sera collecté dans une base de données pseudonymisée (feuille de calcul), le lien avec l'identité du participant est conservé séparément des données de l'étude.
Ces données pseudonymisées peuvent être partagées avec d'autres chercheurs, cependant, le lien avec l'identité du participant ne sera connu que par le chercheur principal et l'équipe de recherche du professeur Lars Vereecke.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .