Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zbieranie próbek mikrobiomu od zdrowych dawców z Zachodu do badań podstawowych i funkcjonalnych mikrobiomu

13 czerwca 2024 zaktualizowane przez: University Ghent

Collectie Van Microbioomstalen Van Huid, Mond, Vagina en Feces Van Gezonde Westerse Donoren Voor Fundamenteel en Functioneel Microbioom-onderzoek.

Duża liczba mikroorganizmów (zwłaszcza bakterii) żyje w organizmie człowieka i na nim, pełniąc bardzo ważną funkcję dla zdrowia. Te mikroorganizmy nazywane są „mikrobioną”. Pomagają w trawieniu pokarmu, zapewniają produkcję niektórych witamin i są bardzo ważne dla rozwoju i regulacji układu odpornościowego. W wielu chorobach (m.in. choroba Leśniowskiego-Crohna, zapalenie stawów, otyłość, cukrzyca i nowotwory) obserwuje się zaburzenie składu mikrobiologicznego. Istnieją przesłanki wskazujące, że zaburzenie mikrobiomu może przyczyniać się do rozwoju chorób zapalnych i nowotworów, jednak leżące u ich podstaw procesy nie są dostatecznie poznane. Aby zrozumieć mechanizmy leżące u podstaw tych procesów chorobowych, na Uniwersytecie w Gandawie prowadzone są badania podstawowe. Badane są próbki kału, skóry, jamy ustnej i pochwy różnego pochodzenia, m.in. od ludzi z rdzennych plemion prowadzących tradycyjny tryb życia. Ważne jest, aby próbki te można było porównać z próbkami mikrobiomu ze zdrowych zachodnich (zachodnioeuropejskich) kontroli. W tym badaniu badacze chcą zebrać próbki od zdrowych dawców w wieku od 2 do 70 lat, z wyjątkiem próbek z pochwy pobranych od kobiet w wieku od 18 do 45 lat. Próbki staną się podstawą dalszych badań podstawowych i funkcjonalnych nad interakcjami mikroflora-gospodarz na Uniwersytecie w Gandawie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, Belgia, 9000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy
  • Wiek od 2 do 70 lat
  • mówiący po holendersku
  • Pochodzenie zachodnioeuropejskie

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnostyka chorób przewlekłych (takich jak choroba zwyrodnieniowa stawów, reumatoidalne zapalenie stawów, cukrzyca, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba zapalna jelit (IBD), astma, POChP itp.)
  • Antybiotyki przyjęte w ciągu 3 miesięcy przed pobraniem próbki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pobieranie próbek mikrobiomu
Pobieranie próbek mikrobiomu skóry, jamy ustnej i pochwy (jeśli dotyczy) za pomocą wymazówki oraz pobieranie materiału kałowego przy użyciu zestawu do pobierania Fecotainer. Zdrowym ochotnikom nie zostanie podjęte żadne leczenie.
Inny: Pobieranie próbek mikrobiomu
Pobieranie próbek mikrobiomu skóry, jamy ustnej i pochwy (jeśli dotyczy) za pomocą wymazówki oraz pobieranie materiału kałowego przy użyciu zestawu do pobierania Fecotainer.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skład mikrobiomu określony na podstawie analizy metagenomicznej próbek mikrobiomu skóry, jamy ustnej, pochwy i kału
Ramy czasowe: 4 lata
Charakterystyka profili mikrobiomu skóry, jamy ustnej, pochwy i kału od dawców zachodnich w porównaniu z rdzennymi plemionami brazylijskimi (Yanomami, próbki zebrane wcześniej)
4 lata
Skład metabolomu określony na podstawie analizy metabolomicznej próbek mikrobiomu skóry, jamy ustnej, pochwy i kału
Ramy czasowe: 4 lata
Charakterystyka profili metabolomu skóry, jamy ustnej, pochwy i kału od dawców zachodnich w porównaniu z rdzennymi plemionami brazylijskimi (Yanomami, próbki zebrane wcześniej)
4 lata
Pomiar postępu choroby po podaniu różnych mikroflory (zachodniej i rodzimej) poprzez pomiar masy ciała
Ramy czasowe: 4 lata
Pomiar postępu choroby w przypadku zapalenia stawów, raka jelita grubego, zapalenia jelit, otyłości itp. poprzez pomiar utraty lub przyrostu masy ciała.
4 lata
Pomiar postępu choroby po podaniu różnych mikroflory (zachodniej i rodzimej) poprzez wykrywanie krwi w kale
Ramy czasowe: 4 lata
Pomiar postępu choroby w raku jelita grubego, zapaleniu jelit itp. poprzez określenie obecności krwi w próbkach kału.
4 lata
Pomiar postępu choroby po podaniu różnych mikroflory (zachodniej i rodzimej) poprzez określenie konsystencji kału
Ramy czasowe: 4 lata
Pomiar postępu choroby w raku jelita grubego, zapaleniu jelit itp. poprzez określenie konsystencji stolca.
4 lata
Pomiar postępu choroby po podaniu różnych mikroflory (zachodniej i rodzimej) poprzez pomiar poziomu glukozy w surowicy
Ramy czasowe: 4 lata
Pomiar postępu choroby w otyłości poprzez pomiar stężenia glukozy w surowicy.
4 lata
Pomiar aktywacji układu odpornościowego po podaniu różnych mikroflory (zachodniej i rodzimej).
Ramy czasowe: 4 lata
Pomiar składu komórek odpornościowych za pomocą analizy cytometrii przepływowej.
4 lata
Identyfikacja mikroorganizmów z różnych mikroflory (zachodniej i rodzimej) powiązanych z postępem choroby.
Ramy czasowe: 4 lata
Identyfikacja mikroorganizmów biorących udział w modelach chorób (m.in. zapalenie stawów, rak jelita grubego, zapalenie jelit, otyłość itp.) za pomocą modeli in vitro i in vivo. Próbki kału podaje się mysim modelom różnych chorób przez zgłębnik doustny, po czym dokładnie bada się proces chorobowy. W modelach in vitro próbki te wykorzystuje się do stymulacji linii komórkowych w celu zbadania wpływu na przykład na aktywację limfocytów T, polaryzację makrofagów lub ogólną proliferację komórek.
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Ghent

Śledczy

  • Główny śledczy: Bruno Verhasselt, MD-PhD, University Ghent

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ONZ-2023-0659

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IPD będą gromadzone w pseudonimizowanej bazie danych (arkuszu kalkulacyjnym), a powiązanie z tożsamością uczestnika będzie utrzymywane oddzielnie od danych badania. Te pseudonimizowane dane mogą być udostępniane innym badaczom, jednakże powiązanie z tożsamością uczestnika będzie znane wyłącznie kierownikowi projektu i zespołowi badawczemu prof. Larsa Vereecke.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj