Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verzameling van microbioommonsters van gezonde westerse donoren voor fundamenteel en functioneel microbioomonderzoek

13 juni 2024 bijgewerkt door: University Ghent

Collectie Van Microbioomstalen Van Huid, Mond, Vagina en Feces Van Gezonde Westerse Donoren Voor Fundamenteel en Functioneel Microbioom-onderzoek.

In en op het menselijk lichaam leven grote aantallen micro-organismen (vooral bacteriën) en hebben een zeer belangrijke functie voor de gezondheid. Deze micro-organismen worden ‘de microbiota’ genoemd. Ze helpen bij de vertering van voedsel, zorgen voor de productie van bepaalde vitamines en zijn erg belangrijk voor de ontwikkeling en regulering van het immuunsysteem. Bij veel ziekten (waaronder de ziekte van Crohn, artritis, obesitas, diabetes en kanker) wordt een verstoring van de microbiële samenstelling waargenomen. Er zijn aanwijzingen dat een verstoring van het microbioom kan bijdragen aan het ontstaan ​​van ontstekingsziekten en kanker, maar de onderliggende processen worden onvoldoende begrepen. Om de mechanismen die ten grondslag liggen aan deze ziekteprocessen te begrijpen, wordt fundamenteel onderzoek uitgevoerd aan de Universiteit Gent. Er worden ontlastings-, huid-, orale en vaginale monsters van verschillende herkomst onderzocht, b.v. van mensen uit inheemse stammen met een traditionele levensstijl. Het is belangrijk dat deze monsters vergeleken kunnen worden met microbioommonsters van gezonde Westerse (West-Europese) controles. In dit onderzoek willen de onderzoekers een verzameling monsters opbouwen van gezonde donoren tussen de 2 en 70 jaar, met uitzondering van vaginale monsters afgenomen bij vrouwen tussen de 18 en 45 jaar. De monsters zullen de basis vormen voor verder fundamenteel en functioneel onderzoek naar microbiota-gastheer-interacties aan de Universiteit Gent.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • België
    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, België, 9000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezond
  • Leeftijd tussen 2 en 70 jaar oud
  • Nederlands sprekend
  • West-Europese afkomst

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van chronische ziekten (zoals artrose, reumatoïde artritis, diabetes, de ziekte van Crohn, inflammatoire darmziekten (IBD), astma, COPD, enz.)
  • Antibiotica genomen binnen 3 maanden vóór monstername

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Verzameling van microbioommonsters
Verzameling van huid-, orale en vaginale (indien van toepassing) microbioommonsters door middel van een wattenstaafje en verzameling van fecaal materiaal met behulp van de Fecotainer-afnamekit. Aan de gezonde vrijwilligers worden geen behandelingen gegeven.
Ander: Verzameling van microbioommonsters
Verzameling van huid-, orale en vaginale (indien van toepassing) microbioommonsters door middel van een wattenstaafje en verzameling van fecaal materiaal met behulp van de Fecotainer-afnamekit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samenstelling van het microbioom, zoals bepaald door metagenomische analyse van de huid-, orale, vaginale en fecale microbioommonsters
Tijdsspanne: 4 jaar
Karakterisering van huid-, orale, vaginale en fecale microbioomprofielen van westerse donoren versus inheemse Braziliaanse stammen (Yanomami, eerder verzamelde monsters)
4 jaar
Samenstelling van het metaboloom, zoals bepaald door metabolomics-analyse van huid-, orale, vaginale en fecale microbioommonsters
Tijdsspanne: 4 jaar
Karakterisering van huid-, orale, vaginale en fecale metaboloomprofielen van westerse donoren versus inheemse Braziliaanse stammen (Yanomami, eerder verzamelde monsters)
4 jaar
Meting van ziekteprogressie bij toediening van verschillende microbiota (westers versus inheems) door middel van gewichtsmeting
Tijdsspanne: 4 jaar
Meting van ziekteprogressie bij artritis, colorectale kanker, darmontstekingen, zwaarlijvigheid, enz. door het meten van gewichtsverlies of -toename.
4 jaar
Meting van ziekteprogressie bij toediening van verschillende microbiota (westers versus inheems) door bloed in de ontlasting te detecteren
Tijdsspanne: 4 jaar
Meting van ziekteprogressie bij colorectale kanker, darmontstekingen, enz. door de aanwezigheid van bloed in ontlastingsmonsters te bepalen.
4 jaar
Meting van ziekteprogressie na toediening van verschillende microbiota (westers versus inheems) door de consistentie van de ontlasting te bepalen
Tijdsspanne: 4 jaar
Meting van ziekteprogressie bij colorectale kanker, darmontstekingen, enz. door de consistentie van de ontlasting te bepalen.
4 jaar
Meting van ziekteprogressie na toediening van verschillende microbiota (westers versus inheems) door serumglucosemeting
Tijdsspanne: 4 jaar
Meting van ziekteprogressie bij obesitas door het meten van serumglucoseconcentraties.
4 jaar
Meting van immuunactivatie bij toediening van verschillende microbiota (westers versus inheems).
Tijdsspanne: 4 jaar
Meting van de samenstelling van immuuncellen door middel van flowcytometrieanalyse.
4 jaar
Identificatie van de micro-organismen uit verschillende microbiota (westers versus inheems) die verband houden met ziekteprogressie.
Tijdsspanne: 4 jaar
Identificatie van micro-organismen betrokken bij ziektemodellen (waaronder artritis, colorectale kanker, darmontstekingen, obesitas, etc.) door middel van in vitro en in vivo modellen. De ontlastingsmonsters worden via orale sondevoeding toegediend aan muismodellen van verschillende ziekten, waarna het ziekteproces nauwkeurig wordt bestudeerd. Voor de in vitro modellen worden deze monsters gebruikt om cellijnen te stimuleren om het effect op bijvoorbeeld T-celactivatie, macrofaagpolarisatie of algemene celproliferatie te onderzoeken.
4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Ghent

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bruno Verhasselt, MD-PhD, University Ghent

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ONZ-2023-0659

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

IPD wordt verzameld in een gepseudonimiseerde database (spreadsheet), waarbij de link naar de identiteit van de deelnemer apart van de onderzoeksgegevens wordt bijgehouden. Deze gepseudonimiseerde gegevens kunnen worden gedeeld met andere onderzoekers, maar de link naar de identiteit van de deelnemer zal alleen bekend zijn bij de PI en het onderzoeksteam van prof. Lars Vereecke.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren