Сбор образцов микробиома здоровых западных доноров для фундаментальных и функциональных исследований микробиома
13 июня 2024 г. обновлено: University Ghent
Коллекция Van Microbioomstalen Van Huid, Mond, Vagia and Feces Van Gezonde Westerse Donoren Voor Fundamenteel and Functioneel Microbioom-onderzoek.
Большое количество микроорганизмов (особенно бактерий) обитает в организме человека и на нем и выполняет очень важную функцию для здоровья.
Эти микроорганизмы называются «микробиотой».
Они помогают переваривать пищу, обеспечивают выработку определенных витаминов и очень важны для развития и регуляции иммунной системы.
При многих заболеваниях (в том числе болезни Крона, артрите, ожирении, диабете и раке) наблюдается нарушение микробного состава.
Есть признаки того, что нарушение микробиома может способствовать развитию воспалительных заболеваний и рака, но лежащие в его основе процессы недостаточно изучены.
Чтобы понять механизмы, лежащие в основе этих болезненных процессов, в Гентском университете проводятся фундаментальные исследования.
Исследуются образцы стула, кожи, полости рта и влагалища различного происхождения, например. от людей из коренных племен с традиционным укладом жизни.
Важно, что эти образцы можно сравнить с образцами микробиома здоровых представителей западного (западноевропейского) контроля.
В этом исследовании исследователи хотят собрать коллекцию образцов от здоровых доноров в возрасте от 2 до 70 лет, за исключением вагинальных образцов, взятых у женщин в возрасте от 18 до 45 лет.
Образцы станут основой для дальнейших фундаментальных и функциональных исследований взаимодействия микробиоты и хозяина в Гентском университете.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lars Vereecke, PhD
- Номер телефона: 09/332.64.04
- Электронная почта: Lars.Vereecke@UGent.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marie Thorp, Master
- Номер телефона: +32471253213
- Электронная почта: Marie.Thorp@UGent.be
Места учебы
-
-
East Flanders
-
Ghent, East Flanders, Бельгия, 9000
- Рекрутинг
- Ghent University
-
Контакт:
- Lars Vereecke, PhD
- Номер телефона: 09/332.64.04
- Электронная почта: Lars.Vereecke@UGent.be
-
Контакт:
- Marie Thorp, Master
- Номер телефона: +32471253213
- Электронная почта: Marie.Thorp@UGent.be
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровый
- Возраст от 2 до 70 лет
- Говорим по-голландски
- Западноевропейское происхождение
Критерий исключения:
- Диагностика хронических заболеваний (таких как остеоартрит, ревматоидный артрит, диабет, болезнь Крона, воспалительные заболевания кишечника (ВЗК), астма, ХОБЛ и т. д.)
- Антибиотики, принятые в течение 3 месяцев до взятия пробы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Сбор образцов микробиома
Сбор образцов микробиома кожи, полости рта и влагалища (если применимо) с помощью тампона и сбор фекального материала с использованием набора для сбора Fecotainer.
Здоровым добровольцам лечение проводиться не будет.
|
Сбор образцов микробиома кожи, полости рта и влагалища (если применимо) с помощью тампона и сбор фекального материала с использованием набора для сбора Fecotainer.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав микробиома, определенный метагеномным анализом образцов микробиома кожи, полости рта, влагалища и кала.
Временное ограничение: 4 года
|
Характеристика профилей микробиома кожи, полости рта, влагалища и кала от западных доноров в сравнении с коренными бразильскими племенами (яномами, образцы были собраны ранее)
|
4 года
|
|
Состав метаболома, определенный метаболомическим анализом образцов микробиома кожи, полости рта, влагалища и кала.
Временное ограничение: 4 года
|
Характеристика профилей метаболома кожи, полости рта, влагалища и кала от западных доноров в сравнении с коренными бразильскими племенами (яномами, образцы были собраны ранее)
|
4 года
|
|
Измерение прогрессирования заболевания при введении различной микробиоты (западной и местной) путем измерения веса.
Временное ограничение: 4 года
|
Измерение прогрессирования заболевания при артрите, колоректальном раке, воспалении кишечника, ожирении и т. д. путем измерения потери или набора веса.
|
4 года
|
|
Измерение прогрессирования заболевания при введении различной микробиоты (западной и местной) путем обнаружения крови в кале.
Временное ограничение: 4 года
|
Измерение прогрессирования заболевания при колоректальном раке, воспалении кишечника и т. д. путем определения наличия крови в образцах стула.
|
4 года
|
|
Измерение прогрессирования заболевания при введении различной микробиоты (западной и местной) путем определения консистенции стула.
Временное ограничение: 4 года
|
Измерение прогрессирования заболевания при колоректальном раке, воспалении кишечника и т. д. путем определения консистенции стула.
|
4 года
|
|
Измерение прогрессирования заболевания при введении различной микробиоты (западной и местной) путем измерения уровня глюкозы в сыворотке.
Временное ограничение: 4 года
|
Измерение прогрессирования заболевания при ожирении путем измерения концентрации глюкозы в сыворотке.
|
4 года
|
|
Измерение иммунной активации при введении различной микробиоты (западной и местной).
Временное ограничение: 4 года
|
Измерение состава иммунных клеток с помощью анализа проточной цитометрии.
|
4 года
|
|
Идентификация микроорганизмов из различной микробиоты (западной и местной), связанных с прогрессированием заболевания.
Временное ограничение: 4 года
|
Идентификация микроорганизмов, участвующих в моделях заболеваний (включая артрит, колоректальный рак, воспаление кишечника, ожирение и т. д.) с помощью моделей in vitro и in vivo.
Образцы стула вводят мышиным моделям различных заболеваний через зонд, после чего тщательно изучают болезненный процесс.
В моделях in vitro эти образцы используются для стимуляции клеточных линий с целью изучения влияния, например, на активацию Т-клеток, поляризацию макрофагов или общую пролиферацию клеток.
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bruno Verhasselt, MD-PhD, University Ghent
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ONZ-2023-0659
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
IPD будет собран в псевдонимизированной базе данных (электронной таблице), ссылка на личность участника сохраняется отдельно от данных исследования.
Эти псевдонимизированные данные могут быть переданы другим исследователям, однако ссылка на личность участника будет известна только ИП и исследовательской группе профессора Ларса Вереке.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .