Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indsamling af mikrobiomprøver af sunde vestlige donorer til grundlæggende og funktionel mikrobiomforskning

13. juni 2024 opdateret af: University Ghent

Collectie Van Microbioomstalen Van Huid, Mond, Vagina og Feces Van Gezonde Westerse Donoren For Fundamenteel and Functioneel Microbioom-undersøgelse.

Store mængder mikroorganismer (især bakterier) lever i og på menneskekroppen og har en meget vigtig funktion for sundheden. Disse mikroorganismer kaldes 'mikrobiotaen'. De hjælper med fordøjelsen af ​​mad, sikrer produktionen af ​​visse vitaminer og er meget vigtige for udvikling og regulering af immunsystemet. Ved mange sygdomme (herunder Crohns sygdom, gigt, fedme, diabetes og kræft) observeres en forstyrrelse af mikrobiel sammensætning. Noget tyder på, at en forstyrrelse af mikrobiomet kan bidrage til udvikling af betændelsessygdomme og kræft, men de bagvedliggende processer er ikke tilstrækkeligt forståede. For at forstå de mekanismer, der ligger til grund for disse sygdomsprocesser, udføres fundamental forskning ved Gent Universitet. Afførings-, hud-, mund- og skedeprøver af forskellig oprindelse undersøges, f.eks. fra folk fra oprindelige stammer med en traditionel livsstil. Det er vigtigt, at disse prøver kan sammenlignes med mikrobiomprøver fra raske vestlige (vesteuropæiske) kontroller. I denne undersøgelse ønsker efterforskerne at opbygge en samling af prøver fra raske donorer mellem 2 og 70 år, med undtagelse af vaginale prøver indsamlet fra kvinder mellem 18 og 45 år. Prøverne vil danne grundlag for yderligere grundlæggende og funktionel forskning i mikrobiota-vært-interaktioner ved Gent Universitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, Belgien, 9000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund og rask
  • Alder mellem 2 og 70 år
  • hollandsk talende
  • vesteuropæisk oprindelse

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af kronisk sygdom (såsom slidgigt, reumatoid arthritis, diabetes, Crohns sygdom, inflammatorisk tarmsygdom (IBD), astma, KOL osv.)
  • Antibiotika taget inden for 3 måneder før prøvetagning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Indsamling af mikrobiomprøver
Indsamling af hud-, orale og vaginale (hvis relevant) mikrobiomprøver ved hjælp af en vatpind og indsamling af fækalt materiale ved hjælp af Fecotainer-opsamlingskit. Der vil ikke blive givet behandlinger til de raske frivillige.
Andet: Indsamling af mikrobiomprøver
Indsamling af hud-, orale og vaginale (hvis relevant) mikrobiomprøver ved hjælp af en vatpind og indsamling af fækalt materiale ved hjælp af Fecotainer-opsamlingskit.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiomets sammensætning, som bestemt ved metagenomisk analyse af hudprøver, orale, vaginale og fækale mikrobiomprøver
Tidsramme: 4 år
Karakterisering af hud-, orale, vaginale og fækale mikrobiomprofiler fra vestlige donorer versus indfødte brasilianske stammer (Yanomami, prøver indsamlet tidligere)
4 år
Sammensætning af metabolomet, som bestemt ved metabolomisk analyse af hud-, orale, vaginale og fækale mikrobiomprøver
Tidsramme: 4 år
Karakterisering af hud-, orale, vaginale og fækale metabolomprofiler fra vestlige donorer versus indfødte brasilianske stammer (Yanomami, prøver indsamlet tidligere)
4 år
Måling af sygdomsprogression efter administration af forskellige mikrobioter (vestlige versus indfødte) ved vægtmåling
Tidsramme: 4 år
Måling af sygdomsprogression ved gigt, tyktarmskræft, tarmbetændelse, fedme osv. ved at måle vægttab eller -øgning.
4 år
Måling af sygdomsprogression ved administration af forskellige mikrobioter (vestlige versus indfødte) ved at påvise blod i afføring
Tidsramme: 4 år
Måling af sygdomsprogression i kolorektal cancer, tarmbetændelse osv. ved at bestemme tilstedeværelsen af ​​blod i afføringsprøver.
4 år
Måling af sygdomsprogression efter administration af forskellige mikrobioter (vestlige versus indfødte) ved at bestemme afføringens konsistens
Tidsramme: 4 år
Måling af sygdomsprogression ved tyktarmskræft, tarmbetændelse etc. ved at bestemme afføringens konsistens.
4 år
Måling af sygdomsprogression ved administration af forskellige mikrobioter (vestlige versus indfødte) ved serumglukosemåling
Tidsramme: 4 år
Måling af sygdomsprogression i fedme ved at måle serumglukosekoncentrationer.
4 år
Måling af immunaktivering ved administration af forskellige mikrobioter (vestlig versus indfødt).
Tidsramme: 4 år
Måling af immuncellesammensætning ved hjælp af flowcytometrianalyse.
4 år
Identifikation af mikroorganismer fra forskellige mikrobiota (vestlige versus indfødte) knyttet til sygdomsprogression.
Tidsramme: 4 år
Identifikation af mikroorganismer involveret i sygdomsmodeller (herunder gigt, kolorektal cancer, tarmbetændelse, fedme osv.) ved hjælp af in vitro og in vivo modeller. Afføringsprøverne indgives til musemodeller af forskellige sygdomme via oral sonde, hvorefter sygdomsprocessen nøje studeres. Til in vitro-modellerne bruges disse prøver til at stimulere cellelinjer for at undersøge effekten på for eksempel T-celleaktivering, makrofagpolarisering eller generel celleproliferation.
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Ghent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bruno Verhasselt, MD-PhD, University Ghent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

20. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ONZ-2023-0659

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD vil blive indsamlet i en pseudonymiseret database (regneark), linket til deltagerens identitet vedligeholdes adskilt fra undersøgelsens data. Disse pseudonymiserede data kan blive delt med andre forskere, dog vil linket til deltagerens identitet kun være kendt af PI og forskerteamet af prof. Lars Vereecke.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner