Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samling av mikrobiomprøver av sunne vestlige givere for grunnleggende og funksjonell mikrobiomforskning

13. juni 2024 oppdatert av: University Ghent

Collectie Van Microbioomstalen Van Huid, Mond, Vagina og Feces Van Gezonde Westerse Donoren For Fundamenteel and Functioneel Microbiom-onderzoek.

Store mengder mikroorganismer (spesielt bakterier) lever i og på menneskekropper og har en svært viktig funksjon for helsen. Disse mikroorganismene kalles "mikrobiotaen". De hjelper til med fordøyelsen av mat, sørger for produksjon av visse vitaminer, og er svært viktige for utvikling og regulering av immunsystemet. Ved mange sykdommer (inkludert Crohns sykdom, leddgikt, fedme, diabetes og kreft) observeres en forstyrrelse av mikrobiell sammensetning. Det er indikasjoner på at en forstyrrelse av mikrobiomet kan bidra til utvikling av inflammatoriske sykdommer og kreft, men de underliggende prosessene er ikke tilstrekkelig forstått. For å forstå mekanismene som ligger til grunn for disse sykdomsprosessene, utføres grunnleggende forskning ved Universitetet i Gent. Avførings-, hud-, munn- og skjedeprøver fra ulike opphav undersøkes, f.eks. fra folk fra urfolksstammer med en tradisjonell livsstil. Det er viktig at disse prøvene kan sammenlignes med mikrobiomprøver fra friske vestlige (vest-europeiske) kontroller. I denne studien ønsker etterforskerne å bygge opp en samling av prøver fra friske givere mellom 2 og 70 år, med unntak av vaginale prøver tatt fra kvinner mellom 18 og 45 år. Prøvene vil danne grunnlaget for videre grunnleggende og funksjonell forskning på mikrobiota-vert-interaksjoner ved Universitetet i Gent.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, Belgia, 9000
        • Rekruttering
        • Ghent University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunn
  • Alder mellom 2 og 70 år
  • nederlandsktalende
  • Vest-europeisk opprinnelse

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av kronisk sykdom (som slitasjegikt, revmatoid artritt, diabetes, Crohns sykdom, inflammatorisk tarmsykdom (IBD), astma, KOLS, etc.)
  • Antibiotika tatt innen 3 måneder før prøvetaking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Innsamling av mikrobiomprøver
Innsamling av hud-, orale og vaginale (hvis aktuelt) mikrobiomprøver ved hjelp av en vattpinne og innsamling av fekalt materiale med Fecotainer-oppsamlingssett. Ingen behandlinger vil bli gitt til de friske frivillige.
Innsamling av hud-, orale og vaginale (hvis aktuelt) mikrobiomprøver ved hjelp av en vattpinne og innsamling av fekalt materiale med Fecotainer-oppsamlingssett.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammensetningen av mikrobiomet, bestemt ved metagenomisk analyse av hudprøver, orale, vaginale og fekale mikrobiomer
Tidsramme: 4 år
Karakterisering av hud-, orale, vaginale og fekale mikrobiomprofiler fra vestlige givere versus urbefolkede brasilianske stammer (Yanomami, prøver samlet tidligere)
4 år
Sammensetning av metabolomet, bestemt ved metabolomikkanalyse hud-, orale, vaginale og fekale mikrobiomprøver
Tidsramme: 4 år
Karakterisering av hud-, orale, vaginale og fekale metabolomprofiler fra vestlige givere versus urfolk i brasilianske stammer (Yanomami, prøver samlet tidligere)
4 år
Måling av sykdomsprogresjon ved administrering av forskjellig mikrobiota (vestlig versus urfolk) ved vektmåling
Tidsramme: 4 år
Måling av sykdomsprogresjon ved leddgikt, tykktarmskreft, tarmbetennelse, overvekt etc. ved å måle vekttap eller -økning.
4 år
Måling av sykdomsprogresjon ved administrering av forskjellig mikrobiota (vestlig versus urfolk) ved å påvise blod i avføring
Tidsramme: 4 år
Måling av sykdomsprogresjon ved tykktarmskreft, tarmbetennelse etc. ved å bestemme tilstedeværelse av blod i avføringsprøver.
4 år
Måling av sykdomsprogresjon ved administrering av forskjellig mikrobiota (vestlig versus urfolk) ved å bestemme avføringskonsistens
Tidsramme: 4 år
Måling av sykdomsprogresjon ved tykktarmskreft, tarmbetennelse etc. ved å bestemme avføringskonsistens.
4 år
Måling av sykdomsprogresjon ved administrering av forskjellig mikrobiota (vestlig versus urfolk) ved serumglukosemåling
Tidsramme: 4 år
Måling av sykdomsprogresjon ved fedme ved å måle serumglukosekonsentrasjoner.
4 år
Måling av immunaktivering ved administrering av forskjellig mikrobiota (vestlig versus urfolk).
Tidsramme: 4 år
Måling av immuncellesammensetning ved hjelp av flowcytometrianalyse.
4 år
Identifikasjon av mikroorganismer fra forskjellige mikrobioter (vestlig versus urfolk) knyttet til sykdomsprogresjon.
Tidsramme: 4 år
Identifikasjon av mikroorganismer involvert i sykdomsmodeller (inkludert leddgikt, tykktarmskreft, tarmbetennelse, fedme, etc.) ved hjelp av in vitro og in vivo modeller. Avføringsprøvene administreres til musemodeller av ulike sykdommer via oral sonde, hvoretter sykdomsprosessen studeres nøye. For in vitro-modellene brukes disse prøvene til å stimulere cellelinjer for å undersøke effekten på for eksempel T-celleaktivering, makrofagpolarisering eller generell celleproliferasjon.
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bruno Verhasselt, MD-PhD, University Ghent

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2024

Først lagt ut (Antatt)

19. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ONZ-2023-0659

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD vil bli samlet i en pseudonymisert database (regneark), lenken til deltakerens identitet opprettholdes separat fra studiedataene. Disse pseudonymiserte dataene kan deles med andre forskere, men koblingen til deltakerens identitet vil kun være kjent av PI og forskerteamet til prof. Lars Vereecke.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mikrobiell kolonisering

Kliniske studier på Innsamling av mikrobiomprøver

3
Abonnere