ドイツにおける膵臓全摘術 - 疫学、傾向、 (ToPaGe)
2024年6月14日 更新者:Rene Mantke、Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor Fontane
膵全摘術の全国的な分析
この研究の目的は、ドイツ全土の膵臓全摘術による実際の死亡率を評価し、入院症例数が手術結果に及ぼす影響を理解することでした。
調査の概要
詳細な説明
この後ろ向き観察研究は、2010 年から 2020 年を対象としたドイツ全国の診断関連グループ統計からの日常的なデータを分析しました。 データには、急性期病院からのすべての入院患者のエピソードが含まれていました。 この研究は膵臓全摘術に関連する死亡率に焦点を当て、手術の複雑さや病院ごとに行われる手術の量によってこれらの死亡率がどのように変化するかを調べた。
ドイツにおける膵臓全摘術の死亡率は、専門の膵臓センターによって報告された死亡率よりも3倍以上高いことが判明しました。 死亡率は、膵臓全摘術の手順、特に動脈切除を伴う手順の複雑さとともに大幅に増加しました。 膵臓切除術の総症例数が少ない病院は、大量手術のセンターと比較して死亡率が高かった。
その結果、膵全切除術は、特に手術量が少ない病院での高い死亡率と関連していることが示されました。 この調査結果は、専門センターから得られる有望な成果を膵臓手術を行うすべての病院に一般化することはできないことを示唆しており、死亡リスクを軽減するには膵臓手術の学習曲線と専門化を徹底的に理解する必要性を浮き彫りにしている。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
12938
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団には、ドイツの病院で膵臓全摘術を受けたすべての患者が含まれます(ドイツ人集団の完全調査)。
説明
包含基準:
- 2010年1月から2020年12月までの膵全摘術
- 18歳以上
除外基準:
- 死後膵臓切除術 (OPS コード 5-525.4)
- 膵臓移植の除去 (OPS コード 5-525.3)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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標準膵全摘術
血管または隣接臓器の切除を伴わない膵臓全摘術。
肝切除を伴う場合には、切除生検または楔状切除のみが実施されることになっていた
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膵臓全体の外科的切除
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静脈切除を伴う膵全摘術
門脈および/または上腸間膜静脈切除を伴う膵全摘術
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膵臓全体の外科的切除
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多内臓切除を伴う膵全摘術
追加の隣接臓器切除を伴う膵臓全摘術。
この処置は、幽門温存、幽門切除術、および胃洞切除術を伴う処置を超えて拡張され、脾臓の部分的または全摘出を除く追加の臓器の部分的または全切除が含まれていました。
より大きな非定型切除、区域切除、二区域切除、または大規模(肝片側切除術)切除を必要とする肝臓切除術。
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膵臓全体の外科的切除
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動脈切除を伴う膵全摘術
動脈切除を伴う膵全摘術:上腸間膜動脈切除、肝動脈切除、大動脈切除、または腹腔軸切除
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膵臓全体の外科的切除
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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院内死亡率
時間枠:30日
|
死
|
30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター:Rene Mantke, MD, PhD、Head of Surgery at University Hospital Brandenburg an der Havel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2024年6月5日
試験登録日
最初に提出
2024年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月14日
最初の投稿 (実際)
2024年6月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月14日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
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