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Totale Pankreatektomien in Deutschland – Epidemiologie, Trends, (ToPaGe)

14. Juni 2024 aktualisiert von: Rene Mantke, Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor Fontane

Eine landesweite Analyse der totalen Pankreatektomie

Der Zweck dieser Studie bestand darin, die realen Sterblichkeitsraten der totalen Pankreatektomie in ganz Deutschland zu bewerten und den Einfluss der Krankenhausfallbelastung auf die chirurgischen Ergebnisse zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese retrospektive Beobachtungsstudie analysierte Routinedaten der bundesweiten deutschen Diagnosegruppenstatistik für die Jahre 2010 bis 2020. Die Daten umfassten alle stationären Episoden aus Akutkrankenhäusern. Die Studie konzentrierte sich auf die Sterblichkeitsraten im Zusammenhang mit der totalen Pankreatektomie und untersuchte, wie diese Raten je nach Komplexität der Operationen und dem Umfang der von verschiedenen Krankenhäusern durchgeführten Eingriffe schwankten.

Es wurde festgestellt, dass die Sterblichkeitsraten bei totaler Pankreatektomie in Deutschland mehr als dreimal höher sind als die von spezialisierten Pankreaszentren gemeldeten. Die Sterblichkeitsraten stiegen deutlich mit der Komplexität der Verfahren zur vollständigen Pankreatektomie, insbesondere derjenigen, die arterielle Resektionen beinhalteten. Krankenhäuser mit einer geringeren Gesamtzahl an Pankreatektomie-Fällen hatten im Vergleich zu Zentren mit hohem Patientenaufkommen höhere Sterblichkeitsraten.

Die Ergebnisse zeigten, dass vollständige Pankreatektomien mit hohen Sterblichkeitsraten verbunden sind, insbesondere in Krankenhäusern mit geringerem chirurgischen Volumen. Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass die vielversprechenden Ergebnisse spezialisierter Zentren nicht auf alle Krankenhäuser übertragen werden können, die Bauchspeicheldrüsenoperationen durchführen. Dies unterstreicht die Notwendigkeit eines gründlichen Verständnisses der Lernkurve und einer Spezialisierung auf Bauchspeicheldrüsenchirurgie, um das Mortalitätsrisiko zu senken.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

12938

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst alle Patienten, die in einem deutschen Krankenhaus einer totalen Pankreatektomie unterzogen wurden (Vollerhebung der deutschen Bevölkerung).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • totale Pankreatektomie zwischen Januar 2010 und Dezember 2020
  • 18 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • postmortale Pankreatektomie (OPS-Code 5-525.4)
  • Entfernung eines Pankreastransplantats (OPS-Code 5-525.3)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Standardmäßige totale Pankreatektomie
Totale Pankreatektomie ohne Resektion von Gefäßen oder angrenzenden Organen. Bei gleichzeitiger Leberresektion sollte lediglich eine Exzisionsbiopsie oder eine Keilresektion durchgeführt werden
Verfahren: Totale Pankreatektomie
Chirurgische Entfernung der gesamten Bauchspeicheldrüse
Totale Pankreatektomie mit Venenresektion
Totale Pankreatektomie mit Resektion der Pfortader und/oder der oberen Mesenterialvene
Verfahren: Totale Pankreatektomie
Chirurgische Entfernung der gesamten Bauchspeicheldrüse
Totale Pankreatektomie mit multiviszeraler Resektion
Totale Pankreatektomie mit zusätzlicher Resektion benachbarter Organe. Der Eingriff ging über die Pyloruserhaltung, Pylusresektion und Eingriffe mit Antrektomie hinaus und umfasste die teilweise oder vollständige Resektion zusätzlicher Organe mit Ausnahme der teilweisen oder vollständigen Splenektomie. Eingriffe mit Leberresektionen, die eine größere atypische, segmentale, bisegmentale oder größere (Hemihepatektomie) Resektion erforderten.
Verfahren: Totale Pankreatektomie
Chirurgische Entfernung der gesamten Bauchspeicheldrüse
Totale Pankreatektomie mit arterieller Resektion
Totale Pankreatektomie mit arterieller Resektion: Resektionen der oberen Mesenterialarterie, Resektionen der Leberarterie, Aortenresektionen oder Resektionen der Zöliakieachse
Verfahren: Totale Pankreatektomie
Chirurgische Entfernung der gesamten Bauchspeicheldrüse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: 30 Tage
Tod
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor Fontane

Mitarbeiter

Margarete-Ammon-Stiftung

Ermittler

  • Studienleiter: Rene Mantke, MD, PhD, Head of Surgery at University Hospital Brandenburg an der Havel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ToPaGe

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Das Statistische Bundesamt Deutschlands speichert keine Daten. Die Daten einzelner Teilnehmer stehen für die Datenfreigabe nicht zur Verfügung.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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