Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тотальная панкреатэктомия в Германии – эпидемиология, тенденции, (ToPaGe)

14 июня 2024 г. обновлено: Rene Mantke, Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor Fontane

Общенациональный анализ тотальной панкреатэктомии

Целью данного исследования было оценить реальный уровень смертности от тотальной панкреатэктомии в Германии и понять влияние нагрузки на стационары на результаты хирургического вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

В этом ретроспективном обсервационном исследовании были проанализированы рутинные данные общенациональной статистики групп, связанных с диагнозом, охватывающей период с 2010 по 2020 год. Данные включали все стационарные случаи из больниц неотложной помощи. Исследование было сосредоточено на показателях смертности, связанных с тотальной панкреатэктомией, и изучалось, как эти показатели варьируются в зависимости от сложности операций и объема процедур, выполняемых в разных больницах.

Было обнаружено, что уровень смертности при тотальной панкреатэктомии в Германии более чем в три раза превышает показатели, сообщаемые специализированными центрами поджелудочной железы. Уровень смертности значительно увеличивался с увеличением сложности процедур тотальной панкреатэктомии, особенно тех, которые включали резекцию артерий. В больницах с более низким общим количеством случаев панкреатэктомии наблюдались более высокие показатели смертности по сравнению с центрами с большим объемом операций.

Результаты показали, что тотальная панкреэктомия связана с высоким уровнем смертности, особенно в больницах с меньшими хирургическими объемами. Результаты показывают, что многообещающие результаты специализированных центров не могут быть распространены на все больницы, проводящие операции на поджелудочной железе, что подчеркивает необходимость глубокого понимания кривой обучения и специализации в хирургии поджелудочной железы для снижения рисков смертности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

12938

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция включает всех пациентов, перенесших тотальную панкреатэктомию в любой больнице Германии (полное обследование населения Германии).

Описание

Критерии включения:

  • тотальная панкреатэктомия с января 2010 г. по декабрь 2020 г.
  • 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • посмертная панкреатэктомия (код ОПС 5-525.4)
  • удаление трансплантата поджелудочной железы (код ОПС 5-525.3)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Стандартная тотальная панкреатэктомия
Тотальная панкреатэктомия без резекции сосудов или соседних органов. В случаях с сопутствующей резекцией печени необходимо было выполнять только эксцизионную биопсию или клиновидную резекцию.
Хирургическое удаление всей поджелудочной железы
Тотальная панкреатэктомия с резекцией вен
Тотальная панкреатэктомия с резекцией воротной вены и/или верхней брыжеечной вены
Хирургическое удаление всей поджелудочной железы
Тотальная панкреатэктомия с мультивисцеральной резекцией
Тотальная панкреатэктомия с дополнительной резекцией соседних органов. Процедура выходила за рамки сохранения привратника, резекции привратника и процедур с антрэктомией и включала частичную или полную резекцию дополнительных органов, за исключением частичной или полной спленэктомии. Процедуры с резекциями печени, требующие более крупной атипичной, сегментарной, бисегментарной или большой (гемигепатэктомии) резекции.
Хирургическое удаление всей поджелудочной железы
Тотальная панкреатэктомия с резекцией артерии
Тотальная панкреатэктомия с резекцией артерии: резекция верхней брыжеечной артерии, резекция печеночной артерии, резекция аорты или резекция чревного ствола.
Хирургическое удаление всей поджелудочной железы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внутрибольничная смертность
Временное ограничение: 30 дней
Смерть
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Директор по исследованиям: Rene Mantke, MD, PhD, Head of Surgery at University Hospital Brandenburg an der Havel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ToPaGe

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Никакие данные не хранятся в Федеральном статистическом управлении Германии. Данные отдельных участников недоступны для совместного использования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться