- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06466928
Тотальная панкреатэктомия в Германии – эпидемиология, тенденции, (ToPaGe)
Общенациональный анализ тотальной панкреатэктомии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом ретроспективном обсервационном исследовании были проанализированы рутинные данные общенациональной статистики групп, связанных с диагнозом, охватывающей период с 2010 по 2020 год. Данные включали все стационарные случаи из больниц неотложной помощи. Исследование было сосредоточено на показателях смертности, связанных с тотальной панкреатэктомией, и изучалось, как эти показатели варьируются в зависимости от сложности операций и объема процедур, выполняемых в разных больницах.
Было обнаружено, что уровень смертности при тотальной панкреатэктомии в Германии более чем в три раза превышает показатели, сообщаемые специализированными центрами поджелудочной железы. Уровень смертности значительно увеличивался с увеличением сложности процедур тотальной панкреатэктомии, особенно тех, которые включали резекцию артерий. В больницах с более низким общим количеством случаев панкреатэктомии наблюдались более высокие показатели смертности по сравнению с центрами с большим объемом операций.
Результаты показали, что тотальная панкреэктомия связана с высоким уровнем смертности, особенно в больницах с меньшими хирургическими объемами. Результаты показывают, что многообещающие результаты специализированных центров не могут быть распространены на все больницы, проводящие операции на поджелудочной железе, что подчеркивает необходимость глубокого понимания кривой обучения и специализации в хирургии поджелудочной железы для снижения рисков смертности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- тотальная панкреатэктомия с января 2010 г. по декабрь 2020 г.
- 18 лет и старше
Критерий исключения:
- посмертная панкреатэктомия (код ОПС 5-525.4)
- удаление трансплантата поджелудочной железы (код ОПС 5-525.3)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Стандартная тотальная панкреатэктомия
Тотальная панкреатэктомия без резекции сосудов или соседних органов.
В случаях с сопутствующей резекцией печени необходимо было выполнять только эксцизионную биопсию или клиновидную резекцию.
|
Хирургическое удаление всей поджелудочной железы
|
|
Тотальная панкреатэктомия с резекцией вен
Тотальная панкреатэктомия с резекцией воротной вены и/или верхней брыжеечной вены
|
Хирургическое удаление всей поджелудочной железы
|
|
Тотальная панкреатэктомия с мультивисцеральной резекцией
Тотальная панкреатэктомия с дополнительной резекцией соседних органов.
Процедура выходила за рамки сохранения привратника, резекции привратника и процедур с антрэктомией и включала частичную или полную резекцию дополнительных органов, за исключением частичной или полной спленэктомии.
Процедуры с резекциями печени, требующие более крупной атипичной, сегментарной, бисегментарной или большой (гемигепатэктомии) резекции.
|
Хирургическое удаление всей поджелудочной железы
|
|
Тотальная панкреатэктомия с резекцией артерии
Тотальная панкреатэктомия с резекцией артерии: резекция верхней брыжеечной артерии, резекция печеночной артерии, резекция аорты или резекция чревного ствола.
|
Хирургическое удаление всей поджелудочной железы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутрибольничная смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
Смерть
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Rene Mantke, MD, PhD, Head of Surgery at University Hospital Brandenburg an der Havel
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ToPaGe
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .