Totale pankreatektomier i Tyskland - epidemiologi, trender, (ToPaGe)
En landsomfattende analyse av total pankreatektomi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne retrospektive observasjonsstudien analyserte rutinedata fra den landsomfattende tyske diagnoserelaterte gruppestatistikken, som dekker årene 2010 til 2020. Dataene inkluderte alle innlagte episoder fra akuttsykehus. Studien fokuserte på dødelighetsrater assosiert med total pankreatektomi og undersøkte hvordan disse ratene varierte med kompleksiteten til operasjonene og volumet av prosedyrer utført av forskjellige sykehus.
Dødeligheten for total pankreatektomi i Tyskland ble funnet å være mer enn tre ganger høyere enn de som ble rapportert av spesialiserte pankreassentre. Dødeligheten økte betydelig med kompleksiteten til de totale pankreatektomi-prosedyrene, spesielt de som involverer arterielle reseksjoner. Sykehus med lavere total mengde pankreatektomi hadde høyere dødelighet sammenlignet med høyvolumsentre.
Resultatene viste at totale pankreatektomier er assosiert med høy dødelighet, spesielt på sykehus med lavere kirurgiske volum. Funnene tyder på at de lovende resultatene fra spesialiserte sentre ikke kan generaliseres til alle sykehus som utfører bukspyttkjerteloperasjoner, noe som understreker behovet for en grundig forståelse av læringskurven og spesialisering i bukspyttkjertelkirurgi for å redusere dødelighetsrisikoen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- total pankreatektomi mellom januar 2010 og desember 2020
- 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- postmortem pankreatektomi (OPS-kode 5-525.4)
- fjerning av en bukspyttkjerteltransplantasjon (OPS-kode 5-525.3)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Standard total pankreatektomi
Total pankreatektomi uten vaskulær eller tilstøtende organreseksjon.
I tilfeller med samtidig leverreseksjon skulle det kun utføres eksisjonsbiopsi eller kilereseksjon
|
Kirurgisk fjerning av hele bukspyttkjertelen
|
|
Total pankreatektomi med venøs reseksjon
Total pankreatektomi med portalvene og/eller mesenterisk venereseksjon superior
|
Kirurgisk fjerning av hele bukspyttkjertelen
|
|
Total pankreatektomi med multivisceral reseksjon
Total pankreatektomi med ekstra tilstøtende organreseksjon.
Prosedyren strakk seg utover pyloruskonservering, pylusreseksjon og prosedyrer med antrektomi og inkluderte delvis eller total reseksjon av ytterligere organer med unntak av delvis eller total splenektomi.
Prosedyrer med leverreseksjoner, som krevde en større atypisk, segmentell, bisegmental eller større (hemihepatektomi) reseksjon.
|
Kirurgisk fjerning av hele bukspyttkjertelen
|
|
Total pankreatektomi med arteriell reseksjon
Total pankreatektomi med arteriell reseksjon: superior mesenteriske arteriereseksjoner, leverarteriereseksjoner, aortareseksjoner eller reseksjoner av cøliakiaksen
|
Kirurgisk fjerning av hele bukspyttkjertelen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: 30 dager
|
Død
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Rene Mantke, MD, PhD, Head of Surgery at University Hospital Brandenburg an der Havel
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ToPaGe
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .