Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Totala pankreatektomier i Tyskland - Epidemiologi, trender, (ToPaGe)

14 juni 2024 uppdaterad av: Rene Mantke, Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor Fontane

En rikstäckande analys av total pankreatektomi

Syftet med denna studie var att utvärdera den verkliga dödligheten av total pankreatektomi över hela Tyskland och att förstå effekten av sjukhusfallsbelastning på kirurgiska resultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna retrospektiva observationsstudie analyserade rutindata från den rikstäckande tyska diagnosrelaterade gruppstatistiken, som täcker åren 2010 till 2020. Uppgifterna inkluderade alla slutenvårdsepisoder från akutsjukhus. Studien fokuserade på dödlighetsfrekvenser förknippade med total pankreatektomi och undersökte hur dessa frekvenser varierade med operationernas komplexitet och volymen av ingrepp som utförs av olika sjukhus.

Dödligheten för total pankreatektomi i Tyskland visade sig vara mer än tre gånger högre än de som rapporterats av specialiserade pankreatiska centra. Dödligheten ökade avsevärt med komplexiteten i de totala pankreatektomiprocedurerna, särskilt de som involverade artärresektioner. Sjukhus med lägre totala fall av pankreatektomi hade högre dödlighet jämfört med högvolymcentra.

Resultaten visade att totala pankreatektomier är förknippade med hög dödlighet, särskilt på sjukhus med lägre operationsvolymer. Resultaten tyder på att de lovande resultaten från specialiserade centra inte kan generaliseras till alla sjukhus som utför bukspottkörteloperationer, vilket understryker behovet av en grundlig förståelse av inlärningskurvan och specialisering inom bukspottkörtelkirurgi för att minska dödlighetsrisker.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

12938

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen omfattar alla patienter som genomgick total pankreatektomi på något tyskt sjukhus (fullständig undersökning av den tyska befolkningen).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • total pankreatektomi mellan januari 2010 och december 2020
  • 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • postmortem pankreatektomi (OPS-kod 5-525.4)
  • avlägsnande av en pankreastransplantation (OPS-kod 5-525.3)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Standard total pankreatektomi
Total pankreatektomi utan vaskulär eller intilliggande organresektion. I fall med samtidig leverresektion fick endast excisionsbiopsi eller kilresektion utföras
Kirurgiskt avlägsnande av hela bukspottkörteln
Total pankreatektomi med venös resektion
Total pankreatektomi med portalven och/eller superior mesenterial venresektion
Kirurgiskt avlägsnande av hela bukspottkörteln
Total pankreatektomi med multivisceral resektion
Total pankreatektomi med ytterligare intilliggande organresektion. Proceduren sträckte sig bortom pyloruskonservering, pylusresektion och procedurer med antrektomi och inkluderade partiell eller total resektion av ytterligare organ med undantag för partiell eller total splenektomi. Procedurer med leverresektioner, som krävde en större atypisk, segmentell, bisegmentell eller större (hemihepatektomi) resektion.
Kirurgiskt avlägsnande av hela bukspottkörteln
Total pankreatektomi med arteriell resektion
Total pankreatektomi med arteriell resektion: överlägsna mesenteriska artärresektioner, leverartärresektioner, aortarsektioner eller resektioner av celiakiaxeln
Kirurgiskt avlägsnande av hela bukspottkörteln

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: 30 dagar
Död
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Rene Mantke, MD, PhD, Head of Surgery at University Hospital Brandenburg an der Havel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

5 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2024

Första postat (Faktisk)

20 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Inga uppgifter innehas av Tysklands federala statistiska kontor. Individuella deltagares data är inte tillgängliga för datadelning.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera