- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06466928
Totala pankreatektomier i Tyskland - Epidemiologi, trender, (ToPaGe)
En rikstäckande analys av total pankreatektomi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna retrospektiva observationsstudie analyserade rutindata från den rikstäckande tyska diagnosrelaterade gruppstatistiken, som täcker åren 2010 till 2020. Uppgifterna inkluderade alla slutenvårdsepisoder från akutsjukhus. Studien fokuserade på dödlighetsfrekvenser förknippade med total pankreatektomi och undersökte hur dessa frekvenser varierade med operationernas komplexitet och volymen av ingrepp som utförs av olika sjukhus.
Dödligheten för total pankreatektomi i Tyskland visade sig vara mer än tre gånger högre än de som rapporterats av specialiserade pankreatiska centra. Dödligheten ökade avsevärt med komplexiteten i de totala pankreatektomiprocedurerna, särskilt de som involverade artärresektioner. Sjukhus med lägre totala fall av pankreatektomi hade högre dödlighet jämfört med högvolymcentra.
Resultaten visade att totala pankreatektomier är förknippade med hög dödlighet, särskilt på sjukhus med lägre operationsvolymer. Resultaten tyder på att de lovande resultaten från specialiserade centra inte kan generaliseras till alla sjukhus som utför bukspottkörteloperationer, vilket understryker behovet av en grundlig förståelse av inlärningskurvan och specialisering inom bukspottkörtelkirurgi för att minska dödlighetsrisker.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- total pankreatektomi mellan januari 2010 och december 2020
- 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- postmortem pankreatektomi (OPS-kod 5-525.4)
- avlägsnande av en pankreastransplantation (OPS-kod 5-525.3)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Standard total pankreatektomi
Total pankreatektomi utan vaskulär eller intilliggande organresektion.
I fall med samtidig leverresektion fick endast excisionsbiopsi eller kilresektion utföras
|
Kirurgiskt avlägsnande av hela bukspottkörteln
|
|
Total pankreatektomi med venös resektion
Total pankreatektomi med portalven och/eller superior mesenterial venresektion
|
Kirurgiskt avlägsnande av hela bukspottkörteln
|
|
Total pankreatektomi med multivisceral resektion
Total pankreatektomi med ytterligare intilliggande organresektion.
Proceduren sträckte sig bortom pyloruskonservering, pylusresektion och procedurer med antrektomi och inkluderade partiell eller total resektion av ytterligare organ med undantag för partiell eller total splenektomi.
Procedurer med leverresektioner, som krävde en större atypisk, segmentell, bisegmentell eller större (hemihepatektomi) resektion.
|
Kirurgiskt avlägsnande av hela bukspottkörteln
|
|
Total pankreatektomi med arteriell resektion
Total pankreatektomi med arteriell resektion: överlägsna mesenteriska artärresektioner, leverartärresektioner, aortarsektioner eller resektioner av celiakiaxeln
|
Kirurgiskt avlägsnande av hela bukspottkörteln
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: 30 dagar
|
Död
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Rene Mantke, MD, PhD, Head of Surgery at University Hospital Brandenburg an der Havel
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ToPaGe
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .