Yhteensä haimanpoistoleikkauksia Saksassa – epidemiologia, trendit, (ToPaGe)
Valtakunnallinen analyysi haiman poistoleikkauksesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä retrospektiivinen havainnointitutkimus analysoi rutiinitietoja valtakunnallisista Saksan diagnoosiin liittyvistä ryhmätilastoista, jotka kattavat vuodet 2010–2020. Aineistot sisälsivät kaikki akuuttihoitosairaaloiden sairaalajaksot. Tutkimuksessa keskityttiin kokonaishaiman poistoon liittyviin kuolleisuuslukuihin ja tutkittiin, kuinka nämä määrät vaihtelivat leikkausten monimutkaisuuden ja eri sairaaloiden suorittamien toimenpiteiden määrän mukaan.
Koko haimanpoistoleikkauksen kuolleisuusaste Saksassa oli yli kolme kertaa korkeampi kuin erikoistuneiden haimakeskusten ilmoittamat. Kuolleisuus lisääntyi merkittävästi haimanpoistotoimenpiteiden monimutkaisuuden myötä, erityisesti valtimoresektioiden yhteydessä. Sairaaloissa, joissa haimanpoistoleikkausten kokonaismäärä oli pienempi, kuolleisuusaste oli korkeampi kuin suuren volyymin keskuksissa.
Tulokset osoittivat, että haimanpoistoleikkausten kokonaismäärä liittyy korkeaan kuolleisuuteen, erityisesti sairaaloissa, joissa leikkausmäärät ovat pienemmät. Tulokset viittaavat siihen, että erikoiskeskuksista saatuja lupaavia tuloksia ei voida yleistää kaikkiin haimaleikkauksia tekeviin sairaaloihin, mikä korostaa tarvetta ymmärtää perusteellisesti oppimiskäyrä ja erikoistuminen haimakirurgiaan kuolleisuusriskien vähentämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kokonaishaiman poisto tammikuun 2010 ja joulukuun 2020 välisenä aikana
- 18 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- post mortem haiman poisto (OPS-koodi 5-525.4)
- haimansiirron poisto (OPS-koodi 5-525.3)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Normaali kokonaishaiman poisto
Täydellinen haiman poisto ilman verisuonten tai viereisen elimen resektiota.
Tapauksissa, joissa oli samanaikainen maksaresektio, suoritettiin vain leikkausbiopsia tai kiilaresektio
|
Koko haiman kirurginen poisto
|
|
Täydellinen haiman poisto ja laskimoleikkaus
Täydellinen haiman poisto porttilaskimolla ja/tai suoliliepeen suoliliepisuonen resektio
|
Koko haiman kirurginen poisto
|
|
Täydellinen haiman poisto ja multiviskeraalinen resektio
Täydellinen haiman poisto ja ylimääräinen viereisen elimen resektio.
Toimenpide ulottui pyloruksen säilyttämistä, pyloksen resektiota ja antrectomiaa sisältävien toimenpiteiden ulkopuolelle ja sisälsi lisäelinten osittaisen tai täydellisen resektion lukuun ottamatta osittaista tai täydellistä pernan poistoa.
Toimenpiteet maksaresektioilla, jotka vaativat suuremman epätyypillisen, segmentaalisen, bisegmentaalisen tai suuren (hemihepatektomia) resektion.
|
Koko haiman kirurginen poisto
|
|
Täydellinen haiman poisto ja valtimon resektio
Totaalinen haiman poisto valtimoresektiolla: suoliliepeen valtimon resektio, maksavaltimon resektio, aortan resektio tai keliakiaakselin resektio
|
Koko haiman kirurginen poisto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kuolema
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rene Mantke, MD, PhD, Head of Surgery at University Hospital Brandenburg an der Havel
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ToPaGe
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .