德国的全胰腺切除术 - 流行病学、趋势、 (ToPaGe)
2024年6月14日 更新者：Rene Mantke、Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor Fontane
全国范围内全胰腺切除术分析
本研究的目的是评估德国全胰腺切除术的现实死亡率，并了解医院病例数对手术结果的影响。
研究概览
详细说明
这项回顾性观察研究分析了德国全国诊断相关群体统计的常规数据，涵盖 2010 年至 2020 年。 这些数据包括急症护理医院的所有住院病例。 该研究的重点是与全胰腺切除术相关的死亡率，并研究了这些死亡率如何随着手术的复杂性和不同医院执行的手术量而变化。
德国全胰腺切除术的死亡率比专业胰腺中心报告的死亡率高出三倍多。 随着全胰腺切除手术的复杂性，尤其是涉及动脉切除的手术，死亡率显着增加。 与大容量中心相比，胰腺切除术总量较低的医院死亡率较高。
结果显示，全胰腺切除术与高死亡率相关，特别是在手术量较低的医院。 研究结果表明，专业中心的有希望的结果不能推广到所有进行胰腺手术的医院，这突出表明需要彻底了解胰腺手术的学习曲线和专业化，以降低死亡风险。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
12938
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括在德国任何一家医院接受全胰腺切除术的所有患者（对德国人群的全面调查）。
描述
纳入标准：
- 2010年1月至2020年12月期间进行的全胰腺切除术
- 18岁或以上
排除标准：
- 死后胰腺切除术（OPS 代码 5-525.4）
- 切除胰腺移植物（OPS 代码 5-525.3）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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标准全胰腺切除术
全胰腺切除术，不切除血管或邻近器官。
如果同时进行肝切除术，则仅进行切除活检或楔形切除术
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手术切除整个胰腺
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全胰腺切除术及静脉切除术
全胰腺切除术联合门静脉和/或肠系膜上静脉切除术
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手术切除整个胰腺
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全胰腺切除术联合多脏器切除术
全胰腺切除术并附加邻近器官切除术。
该手术超出了保留幽门、幽门切除和胃窦切除手术的范围，还包括部分或全部切除其他器官，但部分或全部脾切除除外。
肝切除手术，需要进行较大的非典型、节段、双段或大切除（半肝切除术）。
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手术切除整个胰腺
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全胰腺切除术联合动脉切除术
全胰腺切除加动脉切除：肠系膜上动脉切除、肝动脉切除、主动脉切除或腹腔轴切除
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手术切除整个胰腺
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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院内死亡率
大体时间：30天
|
死亡
|
30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Rene Mantke, MD, PhD、Head of Surgery at University Hospital Brandenburg an der Havel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2024年6月5日
研究注册日期
首次提交
2024年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月14日
首次发布 (实际的)
2024年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月14日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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