- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06466928
Total pancreatektomi i Tyskland - Epidemiologi, tendenser, (ToPaGe)
En landsdækkende analyse af total pancreatektomi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne retrospektive observationsundersøgelse analyserede rutinedata fra den landsdækkende tyske diagnoserelaterede gruppestatistik, der dækker årene 2010 til 2020. Dataene omfattede alle indlagte episoder fra akutte hospitaler. Undersøgelsen fokuserede på dødelighedsrater forbundet med total pancreatektomi og undersøgte, hvordan disse rater varierede med kompleksiteten af operationerne og mængden af procedurer udført af forskellige hospitaler.
Dødelighedsraterne for total pancreatektomi i Tyskland viste sig at være mere end tre gange højere end dem, der blev rapporteret af specialiserede pancreascentre. Dødeligheden steg signifikant med kompleksiteten af de samlede pancreatektomiprocedurer, især dem, der involverer arteriel resektion. Hospitaler med lavere total pancreatektomi-caseload havde højere dødelighed sammenlignet med højvolumencentre.
Resultaterne viste, at totale pancreatektomier er forbundet med høje dødelighedsrater, især på hospitaler med lavere kirurgiske volumener. Resultaterne tyder på, at de lovende resultater fra specialiserede centre ikke kan generaliseres til alle hospitaler, der udfører bugspytkirteloperationer, hvilket understreger behovet for en grundig forståelse af indlæringskurven og specialisering i bugspytkirtelkirurgi for at reducere dødelighedsrisici.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- total pancreatektomi mellem januar 2010 og december 2020
- 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- postmortem pancreatektomi (OPS-kode 5-525.4)
- fjernelse af en bugspytkirteltransplantation (OPS-kode 5-525.3)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Standard total pancreatektomi
Total pancreatektomi uden vaskulær eller tilstødende organresektion.
I tilfælde med samtidig leverresektion skulle der kun udføres excisionsbiopsi eller kileresektion
|
Kirurgisk fjernelse af hele bugspytkirtlen
|
|
Total pancreatektomi med venøs resektion
Total pancreatektomi med portalvene og/eller superior mesenterisk veneresektion
|
Kirurgisk fjernelse af hele bugspytkirtlen
|
|
Total pancreatektomi med multivisceral resektion
Total pancreatektomi med yderligere tilstødende organresektion.
Proceduren strakte sig ud over pyloruskonservering, pylusresektion og procedurer med antrektomi og omfattede delvis eller total resektion af yderligere organer med undtagelse af delvis eller total splenektomi.
Procedurer med leverresektioner, der krævede en større atypisk, segmental, bisegmental eller større (hemihepatektomi) resektion.
|
Kirurgisk fjernelse af hele bugspytkirtlen
|
|
Total pancreatektomi med arteriel resektion
Total pancreatektomi med arteriel resektion: superior mesenteriske arterieresektioner, leverarterieresektioner, aortaresektioner eller resektioner af cøliakiaksen
|
Kirurgisk fjernelse af hele bugspytkirtlen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: 30 dage
|
Død
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Rene Mantke, MD, PhD, Head of Surgery at University Hospital Brandenburg an der Havel
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ToPaGe
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Total pancreatektomi
-
University of ConnecticutAfsluttetEnergistatus og proteinindtag som prognostiske indikatorer for rehabiliterende resultater (ESPI-PRO)Slidgigt i knæet | Hofteartrose | Protein-Energy Underernæring | Ortopædisk | Energi Fejlernæring ProteinForenede Stater
-
Satakunta Central HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetFedme | ArthropatiKalkun
-
University of SalfordStockport NHS Foundation TrustSuspenderetResultat efter total knæarthroplastikDet Forenede Kongerige
-
University of SalfordStockport NHS Foundation TrustAfsluttetTotal knæarthroplastikDet Forenede Kongerige
-
Corporacion Parc TauliAfsluttetTotal knæudskiftning | Slidgigt i knæetSpanien
-
Aesculap AGRekrutteringLedsygdomme | Slidgigt, knæ | Reumatoid arthritis i knæet | Posttraumatisk artropatiTyskland
-
NHS LothianAfsluttetHoftebrudDet Forenede Kongerige
-
Zimmer BiometAfsluttetRheumatoid arthritis | Knæsmerter | Kronisk slidgigt | Avaskulær nekrose af lårbenskondylen | Moderate varus-, valgus- eller fleksionsdeformiteterForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuSlidgigt (OA) i knæet | Total knæantroplastik