Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Total pancreatektomi i Tyskland - Epidemiologi, tendenser, (ToPaGe)

14. juni 2024 opdateret af: Rene Mantke, Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor Fontane

En landsdækkende analyse af total pancreatektomi

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere dødeligheden i den virkelige verden af ​​total pancreatektomi i hele Tyskland og at forstå virkningen af ​​hospitalsindlæg på kirurgiske resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne retrospektive observationsundersøgelse analyserede rutinedata fra den landsdækkende tyske diagnoserelaterede gruppestatistik, der dækker årene 2010 til 2020. Dataene omfattede alle indlagte episoder fra akutte hospitaler. Undersøgelsen fokuserede på dødelighedsrater forbundet med total pancreatektomi og undersøgte, hvordan disse rater varierede med kompleksiteten af ​​operationerne og mængden af ​​procedurer udført af forskellige hospitaler.

Dødelighedsraterne for total pancreatektomi i Tyskland viste sig at være mere end tre gange højere end dem, der blev rapporteret af specialiserede pancreascentre. Dødeligheden steg signifikant med kompleksiteten af ​​de samlede pancreatektomiprocedurer, især dem, der involverer arteriel resektion. Hospitaler med lavere total pancreatektomi-caseload havde højere dødelighed sammenlignet med højvolumencentre.

Resultaterne viste, at totale pancreatektomier er forbundet med høje dødelighedsrater, især på hospitaler med lavere kirurgiske volumener. Resultaterne tyder på, at de lovende resultater fra specialiserede centre ikke kan generaliseres til alle hospitaler, der udfører bugspytkirteloperationer, hvilket understreger behovet for en grundig forståelse af indlæringskurven og specialisering i bugspytkirtelkirurgi for at reducere dødelighedsrisici.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12938

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen omfatter alle patienter, der har gennemgået total pancreatektomi på et hvilket som helst tysk hospital (fuldstændig undersøgelse af den tyske befolkning).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • total pancreatektomi mellem januar 2010 og december 2020
  • 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • postmortem pancreatektomi (OPS-kode 5-525.4)
  • fjernelse af en bugspytkirteltransplantation (OPS-kode 5-525.3)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Standard total pancreatektomi
Total pancreatektomi uden vaskulær eller tilstødende organresektion. I tilfælde med samtidig leverresektion skulle der kun udføres excisionsbiopsi eller kileresektion
Kirurgisk fjernelse af hele bugspytkirtlen
Total pancreatektomi med venøs resektion
Total pancreatektomi med portalvene og/eller superior mesenterisk veneresektion
Kirurgisk fjernelse af hele bugspytkirtlen
Total pancreatektomi med multivisceral resektion
Total pancreatektomi med yderligere tilstødende organresektion. Proceduren strakte sig ud over pyloruskonservering, pylusresektion og procedurer med antrektomi og omfattede delvis eller total resektion af yderligere organer med undtagelse af delvis eller total splenektomi. Procedurer med leverresektioner, der krævede en større atypisk, segmental, bisegmental eller større (hemihepatektomi) resektion.
Kirurgisk fjernelse af hele bugspytkirtlen
Total pancreatektomi med arteriel resektion
Total pancreatektomi med arteriel resektion: superior mesenteriske arterieresektioner, leverarterieresektioner, aortaresektioner eller resektioner af cøliakiaksen
Kirurgisk fjernelse af hele bugspytkirtlen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: 30 dage
Død
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Rene Mantke, MD, PhD, Head of Surgery at University Hospital Brandenburg an der Havel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

5. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

20. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ToPaGe

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen data opbevares af Tysklands forbundsstatistiske kontor. Individuelle deltagerdata er ikke tilgængelige for datadeling.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total pancreatektomi

Abonner