Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Totale pancreatectomieën in Duitsland - Epidemiologie, trends, (ToPaGe)

14 juni 2024 bijgewerkt door: Rene Mantke, Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor Fontane

Een landelijke analyse van totale pancreatectomie

Het doel van deze studie was om de reële sterftecijfers van totale pancreatectomie in heel Duitsland te evalueren en om inzicht te krijgen in de impact van de ziekenhuiscasus op de chirurgische resultaten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze retrospectieve observationele studie analyseerde routinematige gegevens uit de landelijke Duitse diagnosegerelateerde groepsstatistieken, die de jaren 2010 tot 2020 bestrijken. De gegevens omvatten alle intramurale episoden van ziekenhuizen voor acute zorg. De studie concentreerde zich op de sterftecijfers geassocieerd met totale pancreatectomie en onderzocht hoe deze cijfers varieerden met de complexiteit van de operaties en het aantal procedures dat door verschillende ziekenhuizen werd uitgevoerd.

De sterftecijfers voor totale pancreatectomie in Duitsland bleken meer dan drie keer hoger te zijn dan die gerapporteerd door gespecialiseerde pancreascentra. De sterftecijfers stegen aanzienlijk naarmate de complexiteit van de totale pancreatectomieprocedures groter werd, vooral die waarbij arteriële resecties betrokken waren. Ziekenhuizen met een lager totaal aantal gevallen van pancreatectomie hadden hogere sterftecijfers vergeleken met centra met een hoog volume.

De resultaten toonden aan dat totale pancreatectomieën geassocieerd zijn met hoge sterftecijfers, vooral in ziekenhuizen met lagere chirurgische volumes. De bevindingen suggereren dat de veelbelovende resultaten van gespecialiseerde centra niet kunnen worden gegeneraliseerd naar alle ziekenhuizen die pancreasoperaties uitvoeren, wat de noodzaak benadrukt van een grondig begrip van de leercurve en specialisatie in pancreaschirurgie om het sterfterisico te verminderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

12938

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie omvat alle patiënten die een totale pancreatectomie hebben ondergaan in welk Duits ziekenhuis dan ook (volledig overzicht van de Duitse bevolking).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • totale pancreatectomie tussen januari 2010 en december 2020
  • 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • postmortem pancreatectomie (OPS-code 5-525.4)
  • verwijdering van een pancreastransplantatie (OPS-code 5-525.3)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Standaard totale pancreatectomie
Totale pancreatectomie zonder resectie van vasculaire organen of aangrenzende organen. In gevallen met gelijktijdige leverresectie hoefde alleen een excisiebiopsie of wigresectie te worden uitgevoerd
Chirurgische verwijdering van de gehele alvleesklier
Totale pancreatectomie met veneuze resectie
Totale pancreatectomie met resectie van de poortader en/of superieure mesenteriale vene
Chirurgische verwijdering van de gehele alvleesklier
Totale pancreatectomie met multiviscerale resectie
Totale pancreatectomie met aanvullende resectie van aangrenzende organen. De procedure ging verder dan het behoud van de pylorus, het resecteren van de pylorus en procedures met antrectomie en omvatte de gedeeltelijke of totale resectie van aanvullende organen, met uitzondering van gedeeltelijke of totale splenectomie. Procedures met leverresecties, waarbij een grotere atypische, segmentale, bisegmentale of grote (hemihepatectomie) resectie nodig was.
Chirurgische verwijdering van de gehele alvleesklier
Totale pancreatectomie met arteriële resectie
Totale pancreatectomie met arteriële resectie: resecties van de superieure mesenteriale slagader, resecties van de leverslagader, aorta-resecties of resecties van de coeliakie-as
Chirurgische verwijdering van de gehele alvleesklier

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 30 dagen
Dood
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Rene Mantke, MD, PhD, Head of Surgery at University Hospital Brandenburg an der Havel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ToPaGe

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er worden geen gegevens bewaard door het Federale Bureau voor de Statistiek van Duitsland. Gegevens van individuele deelnemers zijn niet beschikbaar voor het delen van gegevens.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van de alvleesklier

Klinische onderzoeken op Totale pancreatectomie

3
Abonneren