- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06466928
Totale pancreatectomieën in Duitsland - Epidemiologie, trends, (ToPaGe)
Een landelijke analyse van totale pancreatectomie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze retrospectieve observationele studie analyseerde routinematige gegevens uit de landelijke Duitse diagnosegerelateerde groepsstatistieken, die de jaren 2010 tot 2020 bestrijken. De gegevens omvatten alle intramurale episoden van ziekenhuizen voor acute zorg. De studie concentreerde zich op de sterftecijfers geassocieerd met totale pancreatectomie en onderzocht hoe deze cijfers varieerden met de complexiteit van de operaties en het aantal procedures dat door verschillende ziekenhuizen werd uitgevoerd.
De sterftecijfers voor totale pancreatectomie in Duitsland bleken meer dan drie keer hoger te zijn dan die gerapporteerd door gespecialiseerde pancreascentra. De sterftecijfers stegen aanzienlijk naarmate de complexiteit van de totale pancreatectomieprocedures groter werd, vooral die waarbij arteriële resecties betrokken waren. Ziekenhuizen met een lager totaal aantal gevallen van pancreatectomie hadden hogere sterftecijfers vergeleken met centra met een hoog volume.
De resultaten toonden aan dat totale pancreatectomieën geassocieerd zijn met hoge sterftecijfers, vooral in ziekenhuizen met lagere chirurgische volumes. De bevindingen suggereren dat de veelbelovende resultaten van gespecialiseerde centra niet kunnen worden gegeneraliseerd naar alle ziekenhuizen die pancreasoperaties uitvoeren, wat de noodzaak benadrukt van een grondig begrip van de leercurve en specialisatie in pancreaschirurgie om het sterfterisico te verminderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- totale pancreatectomie tussen januari 2010 en december 2020
- 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- postmortem pancreatectomie (OPS-code 5-525.4)
- verwijdering van een pancreastransplantatie (OPS-code 5-525.3)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Standaard totale pancreatectomie
Totale pancreatectomie zonder resectie van vasculaire organen of aangrenzende organen.
In gevallen met gelijktijdige leverresectie hoefde alleen een excisiebiopsie of wigresectie te worden uitgevoerd
|
Chirurgische verwijdering van de gehele alvleesklier
|
Totale pancreatectomie met veneuze resectie
Totale pancreatectomie met resectie van de poortader en/of superieure mesenteriale vene
|
Chirurgische verwijdering van de gehele alvleesklier
|
Totale pancreatectomie met multiviscerale resectie
Totale pancreatectomie met aanvullende resectie van aangrenzende organen.
De procedure ging verder dan het behoud van de pylorus, het resecteren van de pylorus en procedures met antrectomie en omvatte de gedeeltelijke of totale resectie van aanvullende organen, met uitzondering van gedeeltelijke of totale splenectomie.
Procedures met leverresecties, waarbij een grotere atypische, segmentale, bisegmentale of grote (hemihepatectomie) resectie nodig was.
|
Chirurgische verwijdering van de gehele alvleesklier
|
Totale pancreatectomie met arteriële resectie
Totale pancreatectomie met arteriële resectie: resecties van de superieure mesenteriale slagader, resecties van de leverslagader, aorta-resecties of resecties van de coeliakie-as
|
Chirurgische verwijdering van de gehele alvleesklier
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Dood
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Rene Mantke, MD, PhD, Head of Surgery at University Hospital Brandenburg an der Havel
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ToPaGe
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ziekte van de alvleesklier
-
Changhai HospitalShenzhen People's Hospital; Wuhan Union Hospital, China; The Second Affiliated... en andere medewerkersOnbekend
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
Yonsei UniversityWervingPancreas- en galkankerKorea, republiek van
-
Nantes University HospitalBeëindigd
-
Yonsei UniversityVoltooidPancreas- en galkankerKorea, republiek van
-
Hospices Civils de LyonVoltooidNiertransplantatie | Pancreas-niertransplantatieFrankrijk
-
Johns Hopkins UniversityBeëindigdFijne naaldaspiratie | Pancreas MassaVerenigde Staten
-
Samsung Medical CenterVoltooidPancreas Massa | Peripancreatische massaKorea, republiek van
-
University Hospital, LilleActief, niet wervendAandoening van de endocriene pancreasFrankrijk
-
Laser Tissue Welding, Inc.National Cancer Institute (NCI); CHI St. Luke's Health, TexasVoltooidPancreasneoplasmata | Pancreas Adenocarcinoom | Alvleesklier Cyste | Pancreas neuro-endocriene tumor | Pancreas-polypeptidetumor | Pseudocyst van de alvleesklier | Pancreas glucagonoom | Alvleesklier letsel | Pancreas cystadenoom | Alvleeskliertumor, goedaardig | Alvleesklier; Insulinoom | Pancreas Teratoom | Alvleesklier... en andere voorwaardenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Totale pancreatectomie
-
Zimmer BiometActief, niet wervendReumatoïde artritis | Kniepijn | Chronische artrose | Avasculaire necrose van de femurcondylus | Matige Varus-, Valgus- of FlexiemisvormingenBelgië, Zwitserland, Duitsland, Israël, Italië
-
CorinVoltooidArtritis van de knieVerenigd Koninkrijk
-
Northwestern UniversityVoltooid
-
DePuy InternationalBeëindigdArtrose van de knieVerenigd Koninkrijk
-
Smith & Nephew, Inc.IngetrokkenArtroplastiek | Knie | VervangingSingapore, China, Indië
-
ExactechWervingKnieartroplastiek, totaalVerenigde Staten
-
ExactechActief, niet wervendKnieartroplastiek, totaalVerenigde Staten
-
St. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsVoltooidArtritis | Avasculaire necroseNederland
-
Region SkaneLeiden University Medical Center; Stryker OrthopaedicsActief, niet wervendArtroplastiek | Knie | VervangingNederland, Zweden
-
Navamindradhiraj UniversityVoltooid