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Pancreatectomías totales en Alemania: epidemiología, tendencias, (ToPaGe)

14 de junio de 2024 actualizado por: Rene Mantke, Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor Fontane

Un análisis a nivel nacional de la pancreatectomía total

El propósito de este estudio fue evaluar las tasas de mortalidad de la pancreatectomía total en el mundo real en Alemania y comprender el impacto del número de casos hospitalarios en los resultados quirúrgicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio observacional retrospectivo analizó datos de rutina de las estadísticas del grupo alemán relacionado con el diagnóstico a nivel nacional, que abarcan los años 2010 a 2020. Los datos incluyeron todos los episodios de pacientes hospitalizados en hospitales de cuidados intensivos. El estudio se centró en las tasas de mortalidad asociadas con la pancreatectomía total y examinó cómo estas tasas variaban con la complejidad de las cirugías y el volumen de procedimientos realizados por diferentes hospitales.

Se encontró que las tasas de mortalidad por pancreatectomía total en Alemania eran más de tres veces superiores a las informadas por los centros pancreáticos especializados. Las tasas de mortalidad aumentaron significativamente con la complejidad de los procedimientos de pancreatectomía total, especialmente aquellos que involucran resecciones arteriales. Los hospitales con un menor número de casos de pancreatectomía total tuvieron tasas de mortalidad más altas en comparación con los centros de alto volumen.

Los resultados mostraron que las pancreatectomías totales se asocian con altas tasas de mortalidad, particularmente en hospitales con volúmenes quirúrgicos más bajos. Los hallazgos sugieren que los resultados prometedores de los centros especializados no pueden generalizarse a todos los hospitales que realizan cirugías pancreáticas, lo que destaca la necesidad de una comprensión profunda de la curva de aprendizaje y la especialización en cirugía pancreática para reducir los riesgos de mortalidad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

12938

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio incluye a todos los pacientes sometidos a pancreatectomía total en cualquier hospital alemán (encuesta completa de la población alemana).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pancreatectomía total entre enero de 2010 y diciembre de 2020
  • 18 años o más

Criterio de exclusión:

  • pancreatectomía post mortem (código OPS 5-525.4)
  • extirpación de un trasplante de páncreas (código OPS 5-525.3)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pancreatectomía total estándar
Pancreatectomía total sin resección vascular o de órganos adyacentes. En los casos con resección hepática concomitante, solo se debía realizar una biopsia por escisión o resección en cuña.
Extirpación quirúrgica de todo el páncreas.
Pancreatectomía total con resección venosa
Pancreatectomía total con resección de la vena porta y/o de la vena mesentérica superior
Extirpación quirúrgica de todo el páncreas.
Pancreatectomía total con resección multivisceral
Pancreatectomía total con resección adicional de órganos adyacentes. El procedimiento se extendió más allá de la preservación del píloro, la resección del píloro y los procedimientos con antrectomía e incluyó la resección parcial o total de órganos adicionales con la excepción de la esplenectomía parcial o total. Procedimientos con resecciones hepáticas, que requirieron una resección mayor atípica, segmentaria, bisegmentaria o mayor (hemihepatectomía).
Extirpación quirúrgica de todo el páncreas.
Pancreatectomía total con resección arterial
Pancreatectomía total con resección arterial: resecciones de la arteria mesentérica superior, resecciones de la arteria hepática, resecciones de la aorta o resecciones del eje celíaco
Extirpación quirúrgica de todo el páncreas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: 30 dias
Muerte
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Rene Mantke, MD, PhD, Head of Surgery at University Hospital Brandenburg an der Havel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

5 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

20 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ToPaGe

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

La Oficina Federal de Estadística de Alemania no posee datos. Los datos de los participantes individuales no están disponibles para compartir datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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