- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06466928
Pancreatectomías totales en Alemania: epidemiología, tendencias, (ToPaGe)
Un análisis a nivel nacional de la pancreatectomía total
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio observacional retrospectivo analizó datos de rutina de las estadísticas del grupo alemán relacionado con el diagnóstico a nivel nacional, que abarcan los años 2010 a 2020. Los datos incluyeron todos los episodios de pacientes hospitalizados en hospitales de cuidados intensivos. El estudio se centró en las tasas de mortalidad asociadas con la pancreatectomía total y examinó cómo estas tasas variaban con la complejidad de las cirugías y el volumen de procedimientos realizados por diferentes hospitales.
Se encontró que las tasas de mortalidad por pancreatectomía total en Alemania eran más de tres veces superiores a las informadas por los centros pancreáticos especializados. Las tasas de mortalidad aumentaron significativamente con la complejidad de los procedimientos de pancreatectomía total, especialmente aquellos que involucran resecciones arteriales. Los hospitales con un menor número de casos de pancreatectomía total tuvieron tasas de mortalidad más altas en comparación con los centros de alto volumen.
Los resultados mostraron que las pancreatectomías totales se asocian con altas tasas de mortalidad, particularmente en hospitales con volúmenes quirúrgicos más bajos. Los hallazgos sugieren que los resultados prometedores de los centros especializados no pueden generalizarse a todos los hospitales que realizan cirugías pancreáticas, lo que destaca la necesidad de una comprensión profunda de la curva de aprendizaje y la especialización en cirugía pancreática para reducir los riesgos de mortalidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pancreatectomía total entre enero de 2010 y diciembre de 2020
- 18 años o más
Criterio de exclusión:
- pancreatectomía post mortem (código OPS 5-525.4)
- extirpación de un trasplante de páncreas (código OPS 5-525.3)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pancreatectomía total estándar
Pancreatectomía total sin resección vascular o de órganos adyacentes.
En los casos con resección hepática concomitante, solo se debía realizar una biopsia por escisión o resección en cuña.
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Extirpación quirúrgica de todo el páncreas.
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Pancreatectomía total con resección venosa
Pancreatectomía total con resección de la vena porta y/o de la vena mesentérica superior
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Extirpación quirúrgica de todo el páncreas.
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Pancreatectomía total con resección multivisceral
Pancreatectomía total con resección adicional de órganos adyacentes.
El procedimiento se extendió más allá de la preservación del píloro, la resección del píloro y los procedimientos con antrectomía e incluyó la resección parcial o total de órganos adicionales con la excepción de la esplenectomía parcial o total.
Procedimientos con resecciones hepáticas, que requirieron una resección mayor atípica, segmentaria, bisegmentaria o mayor (hemihepatectomía).
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Extirpación quirúrgica de todo el páncreas.
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Pancreatectomía total con resección arterial
Pancreatectomía total con resección arterial: resecciones de la arteria mesentérica superior, resecciones de la arteria hepática, resecciones de la aorta o resecciones del eje celíaco
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Extirpación quirúrgica de todo el páncreas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: 30 dias
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Muerte
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Rene Mantke, MD, PhD, Head of Surgery at University Hospital Brandenburg an der Havel
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ToPaGe
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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