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Pancreatectomias totais na Alemanha - Epidemiologia, Tendências, (ToPaGe)

14 de junho de 2024 atualizado por: Rene Mantke, Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor Fontane

Uma análise nacional da pancreatectomia total

O objetivo deste estudo foi avaliar as taxas de mortalidade reais da pancreatectomia total na Alemanha e compreender o impacto do número de casos hospitalares nos resultados cirúrgicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo observacional retrospectivo analisou dados de rotina das estatísticas nacionais alemãs de grupos relacionados ao diagnóstico, abrangendo os anos de 2010 a 2020. Os dados incluíram todos os episódios de internação em hospitais de cuidados intensivos. O estudo concentrou-se nas taxas de mortalidade associadas à pancreatectomia total e examinou como essas taxas variavam de acordo com a complexidade das cirurgias e o volume de procedimentos realizados pelos diferentes hospitais.

As taxas de mortalidade para pancreatectomia total na Alemanha foram mais de três vezes maiores do que as relatadas por centros pancreáticos especializados. As taxas de mortalidade aumentaram significativamente com a complexidade dos procedimentos de pancreatectomia total, especialmente aqueles que envolvem ressecções arteriais. Hospitais com menor número de casos totais de pancreatectomia apresentaram taxas de mortalidade mais altas em comparação com centros de alto volume.

Os resultados mostraram que as pancreatectomias totais estão associadas a altas taxas de mortalidade, principalmente em hospitais com volumes cirúrgicos mais baixos. As descobertas sugerem que os resultados promissores dos centros especializados não podem ser generalizados a todos os hospitais que realizam cirurgias pancreáticas, destacando a necessidade de uma compreensão profunda da curva de aprendizagem e da especialização em cirurgia pancreática para reduzir os riscos de mortalidade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

12938

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo abrange todos os pacientes submetidos à pancreatectomia total em qualquer hospital alemão (pesquisa completa da população alemã).

Descrição

Critério de inclusão:

  • pancreatectomia total entre janeiro de 2010 e dezembro de 2020
  • 18 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • pancreatectomia post mortem (código OPS 5-525.4)
  • remoção de um transplante de pâncreas (código OPS 5-525.3)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pancreatectomia total padrão
Pancreatectomia total sem ressecção vascular ou de órgãos adjacentes. Nos casos com ressecção hepática concomitante, apenas uma biópsia excisional ou ressecção em cunha deveria ser realizada
Remoção cirúrgica de todo o pâncreas
Pancreatectomia total com ressecção venosa
Pancreatectomia total com ressecção da veia porta e/ou veia mesentérica superior
Remoção cirúrgica de todo o pâncreas
Pancreatectomia total com ressecção multivisceral
Pancreatectomia total com ressecção adicional de órgãos adjacentes. O procedimento estendeu-se além da preservação do piloro, ressecção do pilo e procedimentos com antrectomia e incluiu a ressecção parcial ou total de órgãos adicionais, com exceção da esplenectomia parcial ou total. Procedimentos com ressecções hepáticas, que necessitavam de ressecção atípica, segmentar, bisegmentar ou maior (hemi-hepatectomia) maior.
Remoção cirúrgica de todo o pâncreas
Pancreatectomia total com ressecção arterial
Pancreatectomia total com ressecção arterial: ressecções da artéria mesentérica superior, ressecções da artéria hepática, ressecções da aorta ou ressecções do eixo celíaco
Remoção cirúrgica de todo o pâncreas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade hospitalar
Prazo: 30 dias
Morte
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Rene Mantke, MD, PhD, Head of Surgery at University Hospital Brandenburg an der Havel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

5 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ToPaGe

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum dado é mantido pelo Escritório Federal de Estatística da Alemanha. Os dados individuais dos participantes não estão disponíveis para compartilhamento de dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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