- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06466928
Pancreatectomias totais na Alemanha - Epidemiologia, Tendências, (ToPaGe)
Uma análise nacional da pancreatectomia total
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo observacional retrospectivo analisou dados de rotina das estatísticas nacionais alemãs de grupos relacionados ao diagnóstico, abrangendo os anos de 2010 a 2020. Os dados incluíram todos os episódios de internação em hospitais de cuidados intensivos. O estudo concentrou-se nas taxas de mortalidade associadas à pancreatectomia total e examinou como essas taxas variavam de acordo com a complexidade das cirurgias e o volume de procedimentos realizados pelos diferentes hospitais.
As taxas de mortalidade para pancreatectomia total na Alemanha foram mais de três vezes maiores do que as relatadas por centros pancreáticos especializados. As taxas de mortalidade aumentaram significativamente com a complexidade dos procedimentos de pancreatectomia total, especialmente aqueles que envolvem ressecções arteriais. Hospitais com menor número de casos totais de pancreatectomia apresentaram taxas de mortalidade mais altas em comparação com centros de alto volume.
Os resultados mostraram que as pancreatectomias totais estão associadas a altas taxas de mortalidade, principalmente em hospitais com volumes cirúrgicos mais baixos. As descobertas sugerem que os resultados promissores dos centros especializados não podem ser generalizados a todos os hospitais que realizam cirurgias pancreáticas, destacando a necessidade de uma compreensão profunda da curva de aprendizagem e da especialização em cirurgia pancreática para reduzir os riscos de mortalidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pancreatectomia total entre janeiro de 2010 e dezembro de 2020
- 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- pancreatectomia post mortem (código OPS 5-525.4)
- remoção de um transplante de pâncreas (código OPS 5-525.3)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pancreatectomia total padrão
Pancreatectomia total sem ressecção vascular ou de órgãos adjacentes.
Nos casos com ressecção hepática concomitante, apenas uma biópsia excisional ou ressecção em cunha deveria ser realizada
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Remoção cirúrgica de todo o pâncreas
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Pancreatectomia total com ressecção venosa
Pancreatectomia total com ressecção da veia porta e/ou veia mesentérica superior
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Remoção cirúrgica de todo o pâncreas
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Pancreatectomia total com ressecção multivisceral
Pancreatectomia total com ressecção adicional de órgãos adjacentes.
O procedimento estendeu-se além da preservação do piloro, ressecção do pilo e procedimentos com antrectomia e incluiu a ressecção parcial ou total de órgãos adicionais, com exceção da esplenectomia parcial ou total.
Procedimentos com ressecções hepáticas, que necessitavam de ressecção atípica, segmentar, bisegmentar ou maior (hemi-hepatectomia) maior.
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Remoção cirúrgica de todo o pâncreas
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Pancreatectomia total com ressecção arterial
Pancreatectomia total com ressecção arterial: ressecções da artéria mesentérica superior, ressecções da artéria hepática, ressecções da aorta ou ressecções do eixo celíaco
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Remoção cirúrgica de todo o pâncreas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade hospitalar
Prazo: 30 dias
|
Morte
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Rene Mantke, MD, PhD, Head of Surgery at University Hospital Brandenburg an der Havel
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ToPaGe
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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