Totální pankreatektomie v Německu – epidemiologie, trendy, (ToPaGe)
Celostátní analýza totální pankreatektomie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato retrospektivní observační studie analyzovala rutinní data z celostátních německých skupinových statistik souvisejících s diagnózou, pokrývající roky 2010 až 2020. Údaje zahrnovaly všechny hospitalizované epizody z nemocnic akutní péče. Studie se zaměřila na míru úmrtnosti spojenou s totální pankreatektomií a zkoumala, jak se tato míra měnila v závislosti na složitosti operací a objemu výkonů prováděných různými nemocnicemi.
Zjistilo se, že úmrtnost na totální pankreatektomii v Německu je více než třikrát vyšší, než uvádějí specializovaná pankreatická centra. Míra úmrtnosti se významně zvýšila se složitostí postupů totální pankreatektomie, zejména těch zahrnujících resekce tepen. Nemocnice s nižším celkovým počtem případů pankreatektomie měly vyšší úmrtnost ve srovnání s velkoobjemovými centry.
Výsledky ukázaly, že totální pankreatektomie jsou spojeny s vysokou úmrtností, zejména v nemocnicích s nižšími chirurgickými objemy. Zjištění naznačují, že slibné výsledky ze specializovaných center nelze zobecnit na všechny nemocnice provádějící operace na slinivce, zdůrazňují potřebu důkladného pochopení křivky učení a specializace na chirurgii slinivky, aby se snížilo riziko úmrtnosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- totální pankreatektomie mezi lednem 2010 a prosincem 2020
- 18 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- posmrtná pankreatektomie (OPS kód 5-525.4)
- odstranění transplantátu slinivky břišní (OPS kód 5-525.3)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Standardní totální pankreatektomie
Totální pankreatektomie bez resekce cév nebo sousedních orgánů.
V případech se současnou resekcí jater měla být provedena pouze excizní biopsie nebo klínová resekce
|
Chirurgické odstranění celé slinivky břišní
|
|
Totální pankreatektomie s žilní resekcí
Totální pankreatektomie s resekcí portální žíly a/nebo horní mezenterické žíly
|
Chirurgické odstranění celé slinivky břišní
|
|
Totální pankreatektomie s multiviscerální resekcí
Totální pankreatektomie s další resekcí sousedních orgánů.
Výkon přesahoval zachování pyloru, resekci pylu a výkony s antrektomií a zahrnoval částečnou nebo celkovou resekci dalších orgánů s výjimkou parciální nebo totální splenektomie.
Výkony s resekcí jater, které vyžadovaly větší atypickou, segmentální, bisegmentální nebo velkou (hemihepatektomii) resekci.
|
Chirurgické odstranění celé slinivky břišní
|
|
Totální pankreatektomie s resekcí tepny
Totální pankreatektomie s resekcí tepny: resekce mezenterické tepny superior, resekce hepatické tepny, resekce aorty nebo resekce os celiakie
|
Chirurgické odstranění celé slinivky břišní
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: 30 dní
|
Smrt
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Rene Mantke, MD, PhD, Head of Surgery at University Hospital Brandenburg an der Havel
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ToPaGe
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Onemocnění slinivky břišní
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoPankreatitida | Pankreatitida, akutní | Pancreas Divisum | Pankreatitida idiopatická | Zánět slinivky břišníSpojené státy, Kanada
Klinické studie na Totální pankreatektomie
-
Zimmer BiometDokončenoRevmatoidní artritida | Bolest kolene | Chronická osteoartróza | Avaskulární nekróza kondylu femuru | Střední varus, valgus nebo flexní deformitySpojené státy
-
Zimmer BiometDokončenoRevmatoidní artritida | Bolest kolene | Chronická osteoartróza | Avaskulární nekróza kondylu femuru | Střední varus, valgus nebo flexní deformityBelgie, Švýcarsko, Německo, Izrael, Itálie
-
University of PaviaDokončenoGastro ezofageální reflux | Zubní erozeItálie
-
Maxx Orthopedics IncDokončenoBolest kolenního kloubuSpojené státy
-
CorinDokončenoArtritida kolenaSpojené království
-
Zimmer BiometUkončenoRevmatoidní artritida | Bolest kolene | Chronická osteoartróza | Střední varus, valgus nebo flexní deformity | Avaskulární nekróza kondylu femuruKanada
-
DePuy InternationalUkončenoOsteoartróza kolenaSpojené království
-
Hacettepe UniversityAktivní, ne nábor
-
Smith & Nephew, Inc.StaženoArtroplastika | Koleno | Výměna, nahrazeníSingapur, Čína, Indie
-
ExactechNáborArtroplastika kolene, celkSpojené státy