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Pancreatectomie totali in Germania: epidemiologia, tendenze (ToPaGe)

14 giugno 2024 aggiornato da: Rene Mantke, Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor Fontane

Un'analisi nazionale della pancreatectomia totale

Lo scopo di questo studio era di valutare i tassi di mortalità nel mondo reale della pancreasectomia totale in Germania e di comprendere l'impatto del carico ospedaliero sugli esiti chirurgici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio osservazionale retrospettivo ha analizzato i dati di routine delle statistiche di gruppo tedesche relative alla diagnosi a livello nazionale, che coprono gli anni dal 2010 al 2020. I dati includevano tutti gli episodi di ricovero negli ospedali per acuti. Lo studio si è concentrato sui tassi di mortalità associati alla pancreatectomia totale ed ha esaminato come questi tassi variassero in base alla complessità degli interventi chirurgici e al volume delle procedure eseguite dai diversi ospedali.

I tassi di mortalità per la pancreatectomia totale in Germania sono risultati più di tre volte superiori a quelli riportati dai centri pancreatici specializzati. I tassi di mortalità aumentavano significativamente con la complessità delle procedure di pancreatectomia totale, in particolare quelle che comportavano resezioni arteriose. Gli ospedali con un numero inferiore di casi di pancreatectomia totale avevano tassi di mortalità più elevati rispetto ai centri ad alto volume.

I risultati hanno mostrato che le pancreatectomie totali sono associate ad alti tassi di mortalità, in particolare negli ospedali con volumi chirurgici inferiori. I risultati suggeriscono che i risultati promettenti dei centri specializzati non possono essere generalizzati a tutti gli ospedali che eseguono interventi di chirurgia pancreatica, evidenziando la necessità di una conoscenza approfondita della curva di apprendimento e di una specializzazione nella chirurgia pancreatica per ridurre i rischi di mortalità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

12938

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio comprende tutti i pazienti sottoposti a pancreatectomia totale in qualsiasi ospedale tedesco (indagine completa sulla popolazione tedesca).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pancreasectomia totale tra gennaio 2010 e dicembre 2020
  • 18 anni o più

Criteri di esclusione:

  • pancreatectomia post-mortem (codice OPS 5-525.4)
  • rimozione di un trapianto di pancreas (codice OPS 5-525.3)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pancreatectomia totale standard
Pancreatectomia totale senza resezione vascolare o di organi adiacenti. Nei casi con concomitante resezione epatica, doveva essere eseguita solo una biopsia escissionale o una resezione a cuneo
Procedura: Pancreatectomia totale
Rimozione chirurgica dell'intero pancreas
Pancreatectomia totale con resezione venosa
Pancreatectomia totale con resezione della vena porta e/o della vena mesenterica superiore
Procedura: Pancreatectomia totale
Rimozione chirurgica dell'intero pancreas
Pancreatectomia totale con resezione multiviscerale
Pancreatectomia totale con ulteriore resezione dell'organo adiacente. La procedura si estendeva oltre la conservazione del piloro, la resezione del piloro e le procedure con antrectomia e includeva la resezione parziale o totale di organi aggiuntivi ad eccezione della splenectomia parziale o totale. Procedure con resezioni epatiche che richiedono una resezione più ampia atipica, segmentale, bisegmentale o maggiore (emiepatectomia).
Procedura: Pancreatectomia totale
Rimozione chirurgica dell'intero pancreas
Pancreatectomia totale con resezione arteriosa
Pancreatectomia totale con resezione arteriosa: resezioni dell'arteria mesenterica superiore, resezioni dell'arteria epatica, resezioni dell'aorta o resezioni dell'asse celiaco
Procedura: Pancreatectomia totale
Rimozione chirurgica dell'intero pancreas

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: 30 giorni
Morte
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor Fontane

Collaboratori

Margarete-Ammon-Stiftung

Investigatori

  • Direttore dello studio: Rene Mantke, MD, PhD, Head of Surgery at University Hospital Brandenburg an der Havel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

5 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ToPaGe

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun dato è conservato dall'Ufficio federale di statistica della Germania. I dati dei singoli partecipanti non sono disponibili per la condivisione dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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